Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gewichtsverlies op gastro-oesofageale refluxziekte bij personen met overgewicht en obesitas: een prospectieve studie

16 januari 2018 bijgewerkt door: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Door de gastro-oesofageale drukgradiënt te beïnvloeden, maakt obesitas vatbaar voor reflux van de maaginhoud. De onderzoekers veronderstelden dat het gewichtsverlies deze gradiënt zal verminderen en als gevolg daarvan de ernst en frequentie van GORZ-symptomen zal verminderen. GERD heeft een negatieve invloed op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Aangezien gewichtsverlies de gastro-oesofageale reflux kan verminderen, veronderstelden de onderzoekers dat obesitas bijdraagt ​​aan een slechte kwaliteit van leven bij GERD-patiënten en dat afvallen ook een gunstige invloed zou hebben op en de kwaliteit van leven zou verbeteren bij GORZ-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige voorstel is een prospectieve, observationele cohortstudie. Deze studie heeft tot doel de impact te bepalen van gestructureerd gewichtsverlies (MOVE-programma) op GORZ-symptomen bij veteranen met overgewicht en obesitas die deelnamen aan een MOVE-programma. Succesvol gewichtsverlies wordt gedefinieerd als een verlies van 10% of hoger basislijngewicht na 6 maanden follow-up. Gevallen zullen worden gedefinieerd als proefpersonen die succesvol gewichtsverlies bereikten en controles als degenen die dat niet deden. GORZ-symptomen bij personen die afvallen (gevallen) zullen worden vergeleken met die zonder gewichtsverlies (controles). Gevalideerde GERQ-, RDQ- en QOLRAD-vragenlijsten zullen worden gebruikt om de prevalentie van GORZ-symptomen, QOL en de impact van gewichtsverlies op deze symptomen te beoordelen. Alle MOVE-deelnemers zullen een gevalideerde GERQ-, RDQ- en QOLRAD-vragenlijst invullen tijdens het baseline MOVE-kliniekbezoek en RDQ en QOLRAD tijdens hun vervolgbezoeken. De totale RDQ-scores van de patiënt bij baseline en follow-upbezoeken zullen worden gebruikt om verandering in frequentie en ernst van GORZ-symptomen met gewichtsverlies te bepalen, op dezelfde manier zullen veranderingen in de totale QOLRAD-vragenlijstscores vanaf baseline worden gebruikt om verandering in HRQOL met gewichtsverlies te beoordelen. Afgezien van informatie die wordt verstrekt in MOVE!23-, GERQ-, RDQ- en QOLRAD-vragenlijsten, zal relevante informatie met betrekking tot obesitas en GORZ-associatie worden verkregen uit de geautomatiseerde medische dossiers van de patiënt.

De impact van gewichtsverlies op GORZ-symptomen zal worden beoordeeld. De impact van gewichtsverlies op QOL en GERD-medicatiegebruik onder MOVE-deelnemers zal worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66622
        • Topeka VA Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een patiënt van het Kansas City Veterans Hospital zijn die is ingeschreven voor het MOVE-programma voor gewichtsverlies
  • Patiënten met een BMI > 25 met bijbehorende comorbide medische aandoeningen zoals diabetes, hoge bloeddruk, hoog cholesterol, artritis, hartaandoeningen, lage rugpijn, slaapapneu of andere aan obesitas gerelateerde aandoeningen.
  • Inschrijving in het MOVE-programma is optioneel voor patiënten met een BMI > 25 zonder comorbide medische aandoeningen.
  • Inschrijving voor patiënten van 70 jaar of ouder met een BMI > 25 is optioneel en vereist een verplichte medische verklaring voorafgaand aan het begin van nieuwe fysieke activiteit en nauwlettender voedingstoezicht om eiwit-, vitamine- en mineraaltekorten te minimaliseren.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve kanker anders dan niet-melanoom huidkanker
  • Eindstadium COPD, congestief hartfalen
  • Eindstadium neurologische aandoening (Parkinson, ALS, MS)
  • Bewoner van een instelling voor langdurige zorg
  • Eindstadium nierziekte
  • Matige tot ernstige cognitieve stoornissen (dementie, na een beroerte)
  • Actieve psychose of middelenmisbruik
  • AIDS (behalve asymptomatische hiv-infectie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwaarlijvige personen met gewichtsverlies
Zelfhulp, groepssessies
Gedragsmatig: Zelfhulp, groepssessies
Zelfhulp, groepssessies
Experimenteel: Zwaarlijvige personen zonder gewichtsverlies
zelfondersteuning, groepssessies
Gedragsmatig: Zelfhulp, groepssessies
Zelfhulp, groepssessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van gewichtsverlies op GORZ-symptomen
Tijdsspanne: 48 maanden
48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van gewichtsverlies op kwaliteit van leven en GORZ-symptomen
Tijdsspanne: 48 maanden
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Medewerkers

Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PS0054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren