Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen vaikutus gastroesofageaaliseen refluksitautiin ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä: tuleva tutkimus

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Vaikuttamalla gastroesofageaaliseen painegradienttiin liikalihavuus altistaa mahalaukun sisällön palautumiselle. Tutkijat olettivat, että painonpudotus vähentää tätä gradienttia ja sen seurauksena vähentää GERD-oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä. GERD vaikuttaa negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Koska painonpudotus voi vähentää gastroesofageaalista refluksia, tutkijat olettivat, että liikalihavuus heikentää GERD-potilaiden elämänlaatua ja painonpudotuksen pitäisi myös vaikuttaa suotuisasti ja parantaa GERD-potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus on prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää strukturoidun painonpudotuksen (MOVE-ohjelma) vaikutus GERD-oireisiin ylipainoisilla ja lihavilla veteraanilla, jotka ovat ilmoittautuneet MOVE-ohjelmaan. Onnistuneeksi painonpudotukseksi määritellään 10 %:n tai suuremman peruspainon menetys 6 kuukauden seurannassa. Tapaukset määritellään koehenkilöiksi, jotka saavuttivat onnistuneen painonpudotuksen, ja kontrollit sellaisiksi, jotka eivät onnistuneet. GERD-oireita potilailla, jotka laihduttavat (tapaukset) verrataan niihin, joilla ei ole painoa (kontrollit). Validoituja GERQ-, RDQ- ja QOLRAD-kyselylomakkeita käytetään arvioimaan GERD-oireiden esiintyvyyttä, elämänlaatua ja painonpudotuksen vaikutusta näihin oireisiin. Kaikki MOVE-osallistujat täyttävät validoidut GERQ-, RDQ- ja QOLRAD-kyselylomakkeet MOVE-klinikkakäynnillä sekä RDQ- ja QOLRAD-kyselylomakkeet seurantakäyntien aikana. Potilaan RDQ-kokonaispisteitä lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä käytetään määrittämään muutoksia GERD-oireiden esiintymistiheydessä ja vaikeudessa painonpudotuksen yhteydessä. Samoin QOLRAD-kyselylomakkeen kokonaispistemäärän muutosta lähtötasosta käytetään arvioimaan HRQOL:n muutosta painonpudotuksen yhteydessä. MOVE!23-, GERQ-, RDQ- ja QOLRAD-kyselylomakkeissa annettujen tietojen lisäksi liikalihavuuteen ja GERD-yhdistykseen liittyvät olennaiset tiedot saadaan potilaan tietokoneisista potilaskertomuksista.

Painonpudotuksen vaikutus GERD-oireisiin arvioidaan. Painonpudotuksen vaikutusta QOL- ja GERD-lääkkeiden käyttöön arvioidaan MOVE-osallistujien keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66622
        • Topeka VA Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla Kansas City Veterans Hospital -potilas, joka on ilmoittautunut MOVE-painonpudotusohjelmaan
  • Potilaat, joiden BMI on > 25 ja joihin liittyy muita sairauksia, kuten diabetes, korkea verenpaine, korkea kolesteroli, niveltulehdus, sydänsairaus, alaselän kipu, uniapnea tai muu liikalihavuuteen liittyvä sairaus.
  • Ilmoittautuminen MOVE-ohjelmaan on valinnaista potilaille, joiden BMI on > 25 ja joilla ei ole muita sairauksia.
  • Ilmoittautuminen 70-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joiden BMI on > 25, on valinnaista ja vaatii pakollisen lääkärintarkastuksen ennen uuden fyysisen toiminnan aloittamista ja tarkempaa ravitsemusvalvontaa proteiinien, vitamiinien ja kivennäisaineiden puutteen minimoimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen syöpä, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä
  • Loppuvaiheen COPD, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Loppuvaiheen neurologinen häiriö (Parkinsonin tauti, ALS, MS)
  • Pitkäaikaishoitolaitoksen asukas
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö (dementia, aivohalvauksen jälkeinen)
  • Aktiivinen psykoosi tai päihteiden väärinkäyttö
  • AIDS (paitsi oireeton HIV-infektio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihavat henkilöt, joilla on painonpudotus
Itsetuki, ryhmätunnit
Käyttäytyminen: Itsetuki, ryhmätunnit
Itsetuki, ryhmäistunnot
Kokeellinen: Liikalihavat henkilöt ilman painonpudotusta
itsetuki, ryhmätunnit
Käyttäytyminen: Itsetuki, ryhmätunnit
Itsetuki, ryhmäistunnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotuksen vaikutus GERD-oireisiin
Aikaikkuna: 48 kuukautta
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotuksen vaikutus elämänlaatuun ja GERD-oireisiin
Aikaikkuna: 48 kuukautta
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Midwest Biomedical Research Foundation

Yhteistyökumppanit

Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS0054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsetuki, ryhmätunnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa