과체중 및 비만 환자의 위식도 역류 질환에 대한 체중 감소의 영향: 전향적 연구
2018년 1월 16일 업데이트: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
위식도 압력 구배에 영향을 미침으로써 비만은 위 내용물의 역류 경향이 있습니다.
연구자들은 체중 감소가 이 구배를 감소시키고 결과적으로 GERD 증상의 심각성과 빈도를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
GERD는 건강과 관련된 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
체중 감소가 위식도 역류를 감소시킬 수 있기 때문에 연구자들은 비만이 GERD 대상자의 삶의 질 저하에 기여하고 체중 감소도 GERD 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치고 개선해야 한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 제안은 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 MOVE 프로그램에 등록된 과체중 및 비만 재향군인의 GERD 증상에 대한 구조화된 체중 감소(MOVE 프로그램)의 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다. 성공적인 체중 감량은 6개월 추적 관찰 시 기준 체중의 10% 이상 감소로 정의됩니다. 사례는 성공적인 체중 감량을 달성한 대상으로 정의하고 그렇지 않은 대상으로 정의합니다. 체중이 감소한 피험자(케이스)의 GERD 증상은 체중 감소가 없는 피험자(대조군)와 비교됩니다. 검증된 GERQ, RDQ 및 QOLRAD 설문지를 사용하여 GERD 증상의 유병률, QOL 및 이러한 증상에 대한 체중 감소의 영향을 평가합니다. 모든 MOVE 참가자는 기본 MOVE 클리닉 방문 시 검증된 GERQ, RDQ 및 QOLRAD 설문지를 작성하고 후속 방문 시 RDQ 및 QOLRAD를 작성합니다. 기준선 및 후속 방문에서 환자의 총 RDQ 점수는 체중 감소에 따른 GERD 증상의 빈도 및 중증도의 변화를 결정하는 데 사용될 것이며, 마찬가지로 기준선으로부터의 총 QOLRAD 설문 점수의 변화는 체중 감소에 따른 HRQOL의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다. MOVE!23, GERQ, RDQ 및 QOLRAD 설문지에서 제공되는 정보 외에도 비만 및 GERD 연관성에 관한 관련 정보는 환자의 전산 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
GERD 증상에 대한 체중 감소의 영향이 평가될 것입니다. MOVE 참가자의 QOL 및 GERD 약물 사용에 대한 체중 감소의 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66622
- Topeka VA Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kansas City VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MOVE 체중 감량 프로그램에 등록된 Kansas City Veterans Hospital 환자여야 합니다.
- 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤, 관절염, 심장병, 요통, 수면 무호흡증 또는 기타 비만 관련 상태와 같은 동반이환적 의학적 상태와 BMI > 25인 환자.
- 동반 질환이 없는 BMI > 25 환자의 경우 MOVE 프로그램 등록은 선택 사항입니다.
- BMI > 25인 70세 이상 환자의 등록은 선택 사항이며 새로운 신체 활동을 시작하기 전에 필수 의료 승인이 필요하고 단백질, 비타민 및 미네랄 결핍을 최소화하기 위해 면밀한 영양 감독이 필요합니다.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암 이외의 활동성 암
- 말기 COPD, 울혈성 심부전
- 말기 신경학적 장애(파킨슨병, ALS, MS)
- 요양시설 입소자
- 말기 신장 질환
- 중등도에서 중증의 인지 장애(치매, 뇌졸중 후)
- 활성 정신병 또는 약물 남용
- AIDS(무증상 HIV 감염 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중이 감소한 비만인
자가 지원, 그룹 세션
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자기 지원, 그룹 세션
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실험적: 체중 감소가 없는 비만인
자기 지원, 그룹 세션
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자기 지원, 그룹 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감소가 GERD 증상에 미치는 영향
기간: 48개월
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질과 GERD 증상에 대한 체중 감소의 영향
기간: 48개월
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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