Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потери веса на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь у лиц с избыточным весом и ожирением: проспективное исследование

16 января 2018 г. обновлено: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Влияя на градиент желудочно-пищеводного давления, ожирение предрасполагает к рефлюксу желудочного содержимого. Исследователи предположили, что потеря веса уменьшит этот градиент и, как следствие, уменьшит тяжесть и частоту симптомов ГЭРБ. ГЭРБ негативно влияет на качество жизни, связанное со здоровьем. Поскольку потеря веса может уменьшить гастроэзофагеальный рефлюкс, исследователи предположили, что ожирение способствует ухудшению качества жизни у пациентов с ГЭРБ, а снижение веса также должно благоприятно влиять и улучшать качество жизни у пациентов с ГЭРБ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее предложение представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование. Это исследование направлено на определение влияния структурированного снижения веса (программа MOVE) на симптомы ГЭРБ у ветеранов с избыточным весом и ожирением, зачисленных в программу MOVE. Успешная потеря веса будет определяться как потеря исходного веса на 10% или более через 6 месяцев наблюдения. Случаи будут определяться как субъекты, которые достигли успешного снижения веса, а контрольные - как те, кто этого не сделал. Симптомы ГЭРБ у субъектов, которые теряют вес (случаи), будут сравниваться с теми, у кого не было потери веса (контроль). Утвержденные опросники GERQ, RDQ и QOLRAD будут использоваться для оценки распространенности симптомов ГЭРБ, качества жизни и влияния потери веса на эти симптомы. Все участники MOVE заполнят утвержденные опросники GERQ, RDQ и QOLRAD при исходном визите в клинику MOVE, а также RDQ и QOLRAD во время последующих посещений. Общие баллы RDQ пациента на исходном уровне и при последующих визитах будут использоваться для определения изменения частоты и тяжести симптомов ГЭРБ с потерей веса, аналогичным образом изменение общих баллов опросника QOLRAD по сравнению с исходным уровнем будет использоваться для оценки изменения HRQOL с потерей веса. Помимо информации, предоставленной в опросниках MOVE!23, GERQ, RDQ и QOLRAD, соответствующая информация, касающаяся ожирения и ассоциации с ГЭРБ, будет получена из компьютеризированных медицинских карт пациентов.

Будет оценено влияние потери веса на симптомы ГЭРБ. Будет оцениваться влияние потери веса на качество жизни и использование лекарств от ГЭРБ среди участников MOVE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66622
        • Topeka VA Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть пациентом госпиталя ветеранов Канзас-Сити, зарегистрированным в программе снижения веса MOVE.
  • Пациенты с ИМТ> 25 с сопутствующими сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, артрит, болезни сердца, боль в пояснице, апноэ во сне или другие состояния, связанные с ожирением.
  • Регистрация в программе MOVE не является обязательной для пациентов с ИМТ > 25 без сопутствующих заболеваний.
  • Регистрация пациентов в возрасте 70 лет и старше с ИМТ > 25 не является обязательной и требует обязательного медицинского освидетельствования перед началом новой физической активности и более тщательного контроля за питанием для минимизации дефицита белков, витаминов и минералов.

Критерий исключения:

  • Активный рак, кроме немеланомного рака кожи
  • ХОБЛ в терминальной стадии, застойная сердечная недостаточность
  • Терминальная стадия неврологического расстройства (болезнь Паркинсона, БАС, РС)
  • Резидент учреждения длительного ухода
  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения (деменция, постинсульт)
  • Активный психоз или злоупотребление психоактивными веществами
  • СПИД (кроме бессимптомной ВИЧ-инфекции)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тучные люди с потерей веса
Самостоятельная поддержка, групповые занятия
Поведенческий: Самостоятельная поддержка, групповые занятия
Самостоятельная поддержка, групповые занятия
Экспериментальный: Тучные люди без потери веса
самопомощь, групповые занятия
Поведенческий: Самостоятельная поддержка, групповые занятия
Самостоятельная поддержка, групповые занятия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние потери веса на симптомы ГЭРБ
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние потери веса на качество жизни и симптомы ГЭРБ
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Midwest Biomedical Research Foundation

Соавторы

Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PS0054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться