体格检查与无创评估与中心静脉压有创评估的相关性
2013年2月7日 更新者：Mespere Lifesciences Inc.
体格检查与无创近红外光谱与中心静脉压有创血液动力学评估的相关性
本研究的目的是确定使用近红外光谱 (NIRS) 估算中心静脉压 (CVP) 的非侵入式设备的准确性，并将其与体格检查和通过右心导管插入术 (RHC) 进行的侵入性血液动力学测量进行比较。
研究概览
详细说明
在为心力衰竭患者做出治疗决策时，容量状态的估计至关重要。 临床上通常通过评估 CVP 来评估容积状态，CVP 是通过评估颈静脉扩张水平来评估右心房充盈压。 这种方法快速且无创，但由于人为错误以及继发于身体习性和解剖变异的限制，可能容易出现错误测量。
RHC 是一种用于心力衰竭患者的侵入性血流动力学测量的程序。 CVP 可以使用肺动脉导管通过 RHC 直接测量。 它被认为是测量心内充盈压和计算心输出量以及肺和全身血管阻力的金标准。 RHC 的明显缺点是有创、耗时，并有许多潜在的严重风险，包括血管并发症、气胸、感染、心律失常、瓣膜损伤等。
一种无创、快速、准确的方法来估计中心静脉压和血氧饱和度可能有益于患者护理。 NIRS 是一种光学成像技术，已被提议用于无创地估计中心静脉压。 我们的目的是确定 NIRS 在使用 Mespere Venus 设备评估 CVP 时的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年心力衰竭 (HF) 患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 已经将 RHC 作为日常护理的一部分的心力衰竭患者
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 缺乏患者同意
- 存在已知的解剖分流或 AV 透析瘘
- 败血症、发烧
- 贫血（Hgb < 10）
- 对胶带过敏
- 已知中央静脉狭窄
- 既往心脏移植
- 无法识别颈外静脉
- 正在进行的光动力疗法
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心力衰竭患者
50 名受试者（男性和女性） 已经接受 RHC 作为日常护理一部分的心力衰竭患者
|
对于这种非侵入式系统，贴片（连接到 Mespere Venus 系统）被放置在受试者的颈部，以确定设备显示的 CVP 值是否与 RHC 和体检获得的 CVP 值相关
其他名称：
评估 CVP 的侵入性程序。
护理标准。
医生使用受试者的颈静脉评估 CVP。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中心静脉压 (CVP)
大体时间：0-3小时
|
确定来自无创监测器的 CVP 是否与来自侵入性方法（通过 RHC）的 CVP 和/或来自体检的 CVP 相关
|
0-3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月9日
首次发布 (估计)
2012年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月7日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MLS STP-9000008
- HUM00054670 (其他标识符：University of Michigan)
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