Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen kokeen ja ei-invasiivisen arvioinnin ja keskuslaskimopaineen invasiivisen arvioinnin korrelaatio

torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: Mespere Lifesciences Inc.

Fyysisen tutkimuksen ja ei-invasiivisen lähi-infrapunaspektroskopian korrelaatio verrattuna keskuslaskimopaineen invasiiviseen hemodynaamiseen arviointiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ei-invasiivisen laitteen tarkkuus, joka käyttää lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS) keskuslaskimopaineen (CVP) arvioimiseen vertaamalla sitä fyysiseen tutkimukseen ja invasiiviseen hemodynaamiseen mittaukseen oikean sydämen katetroin (RHC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tilavuustilan arviointi on ratkaisevan tärkeää sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitopäätöksiä tehtäessä. Volyymitilaa arvioidaan usein kliinisesti arvioimalla CVP, joka on arvio oikean eteisen täyttöpaineesta, arvioimalla kaulalaskimon turvotuksen tasoa. Tämä menetelmä on nopea ja ei-invasiivinen, mutta se voi olla altis virheellisille mittauksille inhimillisen virheen ja kehon habituksesta ja anatomisista vaihteluista johtuvien rajoitusten vuoksi.

RHC on menetelmä, jota käytetään invasiiviseen hemodynaamiseen mittaukseen, jota käytetään yleisesti sydämen vajaatoimintapotilailla. CVP voidaan mitata suoraan RHC:n kautta käyttämällä keuhkovaltimon katetria. Sitä pidetään kultaisena standardina sydämensisäisten täyttöpaineiden mittaamisessa ja sydämen minuuttitilavuuden sekä keuhkojen ja systeemisen verisuonten vastuksen laskemisessa. RHC:n ilmeinen haittapuoli on se, että se on invasiivinen, aikaa vievä ja siihen liittyy monia mahdollisia vakavia riskejä, mukaan lukien verisuonikomplikaatiot, ilmarinta, infektio, rytmihäiriöt, läppävauriot jne.

Ei-invasiivinen, nopea ja tarkka tapa arvioida keskuslaskimopaine ja oksimetria voisi hyödyttää potilaan hoitoa. NIRS on optinen kuvantamistekniikka, jonka on ehdotettu arvioimaan keskuslaskimopainetta ei-invasiivisesti. Tarkoituksenamme on määrittää NIRS:n tarkkuus CVP:n arvioinnissa Mespere Venus -laitteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka jo saavat RHC:tä osana tavanomaista hoitoaan
  • Allekirjoitettu kirjallinen ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksen puute
  • Tunnetun anatomisen shuntin tai AV-dialyysifistulan esiintyminen
  • Sepsis, kuume
  • Anemia (Hgb < 10)
  • Allergia teipille
  • Tunnettu keskuslaskimostenoosi
  • Edellinen sydämensiirto
  • Ulkoista kaulalaskimoa ei voida tunnistaa
  • Jatkuva fotodynaaminen terapia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoimintapotilaat
50 koehenkilöä (sekä miehiä että naisia) Sydämen vajaatoimintapotilaita, jotka jo saavat RHC:tä osana tavanomaista hoitoaan
Tätä ei-invasiivista järjestelmää varten kiinnitetään tartuntalappu (yhdistetty Mespere Venus -järjestelmään) kohteen kaulaan sen määrittämiseksi, korreloivatko laitteen näyttämät CVP-arvot RHC:llä ja fyysisellä tutkimuksella saatujen CVP-arvojen kanssa.
Muut nimet:
  • Ei-invasiivinen keskuslaskimopainejärjestelmä
Invasiivinen menetelmä CVP:n arvioimiseksi. Hoidon standardi.
Lääkärit arvioivat CVP:n käyttämällä potilaan kaulalaskimoa.
Muut nimet:
  • Kaulalaskimopaine (JVP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimopaine (CVP)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
Sen määrittäminen, korreloiko ei-invasiivisen monitorin CVP invasiivisen menetelmän CVP:n (RHC:n kautta) ja/tai fyysisen tutkimuksen CVP:n kanssa
0-3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MLS STP-9000008
  • HUM00054670 (Muu tunniste: University of Michigan)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa