중심정맥압의 신체검사 대 비침습적 평가 대 침습적 평가의 상관관계
중심정맥압의 신체검사와 비침습적 근적외선 분광법과 침습적 혈류역학 평가의 상관관계
연구 개요
상세 설명
심부전 환자의 치료 결정을 내릴 때 용적 상태를 추정하는 것이 중요합니다. 용적 상태는 종종 경정맥 팽창 수준을 평가하여 우심방 충만 압력의 추정치인 CVP를 추정하여 임상적으로 평가합니다. 이 방법은 빠르고 비침습적이지만 사람의 실수와 신체 습관 및 해부학적 변형에 따른 제한으로 인해 측정 오류가 발생하기 쉽습니다.
RHC는 심부전 환자에서 일반적으로 사용되는 침습적 혈류역학 측정에 사용되는 절차입니다. CVP는 폐동맥 카테터를 사용하여 RHC를 통해 직접 측정할 수 있습니다. 심장 내 충전 압력을 측정하고 심박출량과 폐 및 전신 혈관 저항을 계산하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. RHC의 명백한 단점은 침습적이고 시간이 많이 걸리며 혈관 합병증, 기흉, 감염, 부정맥, 판막 손상 등을 포함하여 많은 잠재적인 심각한 위험이 있다는 것입니다.
중심정맥압과 산소측정을 추정하는 비침습적이고 빠르고 정확한 방법은 환자 치료에 도움이 될 수 있습니다. NIRS는 비침습적으로 중심정맥압을 추정하기 위해 제안된 광학 이미징 기술입니다. 우리의 의도는 Mespere Venus 장치를 사용하여 CVP 평가에서 NIRS의 정확성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일상적인 치료의 일환으로 이미 RHC를 받고 있는 심부전 환자
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 환자 동의 부족
- 알려진 해부학적 션트 또는 AV 투석 누공의 존재
- 패혈증, 발열
- 빈혈(Hgb < 10)
- 접착 테이프에 대한 알레르기
- 알려진 중심 정맥 협착증
- 이전 심장 이식
- 외부 경정맥을 식별할 수 없음
- 진행 중인 광역학 요법
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심부전 환자
50명의 피험자(남성 및 여성 모두) 일상 치료의 일부로 이미 RHC를 받고 있는 심부전 환자
|
이 비침습적 시스템의 경우 접착 패치(Mespere Venus 시스템에 연결됨)를 피험자의 목에 부착하여 장치에 표시된 CVP 값이 RHC 및 신체 검사에서 얻은 CVP 값과 상관관계가 있는지 확인합니다.
다른 이름들:
CVP를 평가하기 위한 침습적 절차.
치료의 표준.
의사는 환자의 경정맥을 사용하여 CVP를 평가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중심정맥압(CVP)
기간: 0~3시간
|
비침습적 모니터의 CVP가 침습적 방법(RHC를 통해)의 CVP 및/또는 신체 검사의 CVP와 상관관계가 있는지 확인하기 위해
|
0~3시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MLS STP-9000008
- HUM00054670 (기타 식별자: University of Michigan)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중앙정맥압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
메스페레 비너스 시스템에 대한 임상 시험
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State University알려지지 않은
-
Mespere Lifesciences Inc.University of Michigan완전한
-
Jilin Venus Haoyue Medtech Limited아직 모집하지 않음
-
Mespere Lifesciences Inc.알려지지 않은부패 | 근수축/혈압 요법이 필요한 심장 수술 후 저출력 증후군 | 심근경색 후 심인성 쇼크 | 저산소증 호흡 부전.캐나다
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.알려지지 않은