Correlación del examen físico frente a la evaluación no invasiva frente a la evaluación invasiva de la presión venosa central
Correlación del examen físico frente a la espectroscopia de infrarrojo cercano no invasiva frente a la evaluación hemodinámica invasiva de la presión venosa central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La estimación del estado del volumen es crucial al tomar decisiones de tratamiento para pacientes con insuficiencia cardíaca. El estado del volumen a menudo se evalúa clínicamente al estimar la CVP, que es una estimación de la presión de llenado de la aurícula derecha, al evaluar el nivel de distensión venosa yugular. Este método es rápido y no invasivo, pero puede ser propenso a errores de medición debido a errores humanos y limitaciones secundarias al hábito corporal y la variación anatómica.
RHC es un procedimiento utilizado para la medición hemodinámica invasiva comúnmente utilizado en pacientes con insuficiencia cardíaca. La CVP se puede medir directamente a través de RHC usando un catéter de arteria pulmonar. Se considera el estándar de oro para medir las presiones de llenado intracardíaco y calcular el gasto cardíaco y la resistencia vascular pulmonar y sistémica. La desventaja obvia de RHC es que es invasivo, requiere mucho tiempo y tiene muchos riesgos potenciales graves, que incluyen complicaciones vasculares, neumotórax, infección, arritmia, daño valvular, etc.
Una forma no invasiva, rápida y precisa de estimar la presión venosa central y la oximetría podría beneficiar la atención del paciente. NIRS es una tecnología de imagen óptica que se ha propuesto para estimar la presión venosa central de forma no invasiva. Nuestra intención es determinar la precisión de NIRS en la evaluación de CVP utilizando el dispositivo Mespere Venus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes con insuficiencia cardíaca que ya reciben RHC como parte de su atención habitual
- Consentimiento informado y por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento del paciente
- Presencia de derivación anatómica conocida o fístula de diálisis AV
- Sepsis, fiebre
- Anemia (Hgb < 10)
- Alergia a la cinta adhesiva
- Estenosis venosa central conocida
- Trasplante cardíaco previo
- No se puede identificar la vena yugular externa
- Terapia fotodinámica continua
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con insuficiencia cardiaca
50 sujetos (tanto hombres como mujeres) Pacientes con insuficiencia cardíaca que ya reciben RHC como parte de su atención habitual
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Para este sistema no invasivo, se coloca un parche adhesivo (conectado al sistema Mespere Venus) en el cuello del sujeto para determinar si los valores de CVP que muestra el dispositivo se correlacionan con los valores de CVP obtenidos por RHC y el examen físico.
Otros nombres:
Procedimiento invasivo para evaluar PVC.
Estándar de cuidado.
Los médicos evalúan la CVP usando la vena yugular del sujeto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión venosa central (PVC)
Periodo de tiempo: 0-3 horas
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Para determinar si la CVP del monitor no invasivo se correlaciona con la CVP del método invasivo (a través de RHC) y/o la CVP del examen físico
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0-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MLS STP-9000008
- HUM00054670 (Otro identificador: University of Michigan)
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