Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av fysisk undersökning kontra icke-invasiv bedömning kontra invasiv bedömning av centralt venöst tryck

7 februari 2013 uppdaterad av: Mespere Lifesciences Inc.

Korrelation av fysisk undersökning kontra icke-invasiv nära-infraröd spektroskopi kontra invasiv hemodynamisk bedömning av centralt venöst tryck

Syftet med denna studie är att fastställa noggrannheten hos en icke-invasiv enhet som använder nära infraröd spektroskopi (NIRS) för att uppskatta centralt venöst tryck (CVP) och jämföra det med fysisk undersökning och invasiv hemodynamisk mätning via kateterisering av höger hjärta (RHC).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppskattning av volymstatus är avgörande vid behandlingsbeslut för hjärtsviktspatienter. Volymstatus bedöms ofta kliniskt genom att uppskatta CVP, vilket är en uppskattning av höger förmaksfyllnadstryck, genom att bedöma nivån av jugular venös utvidgning. Denna metod är snabb och icke-invasiv men kan vara utsatt för felaktig mätning på grund av mänskliga fel och begränsningar sekundära till kroppshabitus och anatomisk variation.

RHC är en procedur som används för invasiv hemodynamisk mätning som vanligtvis används hos hjärtsviktspatienter. CVP kan mätas direkt via RHC med hjälp av en lungartärkateter. Det anses vara den gyllene standarden för mätning av intrakardialt fyllnadstryck och beräkning av hjärtminutvolym och pulmonellt och systemiskt vaskulärt motstånd. Den uppenbara nackdelen med RHC är att det är invasivt, tidskrävande och har många potentiella allvarliga risker inklusive vaskulär komplikation, pneumothorax, infektion, arytmi, klaffskador, etc.

Ett icke-invasivt, snabbt och exakt sätt att uppskatta centralt ventryck och oximetri kan gynna patientvården. NIRS är en optisk avbildningsteknik som har föreslagits för att uppskatta centralt ventryck icke-invasivt. Vår avsikt är att bestämma noggrannheten hos NIRS vid bedömning av CVP med hjälp av Mespere Venus-enheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med hjärtsvikt (HF)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Hjärtsviktspatienter som redan får RHC som en del av sin vanliga vård
  • Undertecknat skriftligt och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Brist på patientens samtycke
  • Förekomst av känd anatomisk shunt eller AV-dialysfistel
  • Sepsis, feber
  • Anemi (Hgb < 10)
  • Allergi mot tejp
  • Känd central venstenos
  • Tidigare hjärttransplantation
  • Kan inte identifiera yttre halsvenen
  • Pågående fotodynamisk terapi
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtsviktspatienter
50 försökspersoner (både män och kvinnor) hjärtsviktspatienter som redan får RHC som en del av sin vanliga vård
För detta icke-invasiva system placeras ett självhäftande plåster (anslutet till Mespere Venus-systemet) på patientens hals för att avgöra om CVP-värdena som visas av enheten korrelerar med CVP-värdena som erhållits genom RHC och fysisk undersökning
Andra namn:
  • Icke-invasivt centralt venöst trycksystem
Invasiv procedur för att bedöma CVP. Vårdstandard.
Läkare bedömer CVP med hjälp av patientens halsven.
Andra namn:
  • Jugulärt venöst tryck (JVP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centralt venöst tryck (CVP)
Tidsram: 0-3 timmar
För att avgöra om CVP från den icke-invasiva monitorn korrelerar med CVP från den invasiva metoden (via RHC) och/eller CVP från den fysiska undersökningen
0-3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2012

Första postat (Uppskatta)

10 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MLS STP-9000008
  • HUM00054670 (Annan identifierare: University of Michigan)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera