Correlatie van lichamelijk onderzoek versus niet-invasieve beoordeling versus invasieve beoordeling van centrale veneuze druk
Correlatie van lichamelijk onderzoek versus niet-invasieve nabij-infraroodspectroscopie versus invasieve hemodynamische beoordeling van centrale veneuze druk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schatting van de volumestatus is cruciaal bij het nemen van behandelbeslissingen voor patiënten met hartfalen. De volumestatus wordt vaak klinisch beoordeeld door de CVP te schatten, wat een schatting is van de vuldruk van het rechter atrium, door het niveau van jugulaire veneuze uitzetting te beoordelen. Deze methode is snel en niet-invasief, maar kan vatbaar zijn voor foutieve metingen als gevolg van menselijke fouten en beperkingen als gevolg van lichaamshabitus en anatomische variatie.
RHC is een procedure die wordt gebruikt voor invasieve hemodynamische metingen die vaak wordt gebruikt bij patiënten met hartfalen. CVP kan rechtstreeks via RHC worden gemeten met behulp van een longslagaderkatheter. Het wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van de intracardiale vuldruk en het berekenen van het hartminuutvolume en de pulmonale en systemische vasculaire weerstand. Het voor de hand liggende nadeel van RHC is dat het invasief en tijdrovend is en veel potentiële ernstige risico's met zich meebrengt, waaronder vasculaire complicaties, pneumothorax, infectie, aritmie, klepbeschadiging, enz.
Een niet-invasieve, snelle en nauwkeurige manier om de centrale veneuze druk en oximetrie te schatten, zou de patiëntenzorg ten goede kunnen komen. NIRS is een optische beeldvormingstechnologie die is voorgesteld om de centrale veneuze druk niet-invasief te schatten. Onze bedoeling is om de nauwkeurigheid van NIRS te bepalen bij de beoordeling van CVP met behulp van het Mespere Venus-apparaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Patiënten met hartfalen die al RHC krijgen als onderdeel van hun gebruikelijke zorg
- Ondertekende schriftelijke en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming van de patiënt
- Aanwezigheid van een bekende anatomische shunt of AV-dialysefistel
- Sepsis, koorts
- Bloedarmoede (Hgb < 10)
- Allergie voor plakband
- Bekende centrale veneuze stenose
- Eerdere harttransplantatie
- Kan externe halsader niet identificeren
- Lopende fotodynamische therapie
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hartfalen
50 proefpersonen (zowel mannen als vrouwen) Patiënten met hartfalen die al RHC krijgen als onderdeel van hun gebruikelijke zorg
|
Voor dit niet-invasieve systeem wordt een zelfklevende patch (verbonden met het Mespere Venus-systeem) op de nek van de proefpersoon geplaatst om te bepalen of de CVP-waarden weergegeven door het apparaat correleren met de CVP-waarden verkregen door RHC en lichamelijk onderzoek
Andere namen:
Invasieve procedure om CVP te beoordelen.
Zorgstandaard.
Artsen beoordelen CVP met behulp van de halsader van de proefpersoon.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale veneuze druk (CVP)
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Om te bepalen of de CVP van de niet-invasieve monitor correleert met de CVP van de invasieve methode (via RHC) en/of de CVP van het fysieke onderzoek
|
0-3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MLS STP-9000008
- HUM00054670 (Andere identificatie: University of Michigan)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .