经颅直流电刺激 (tDCS) 对慢性角膜疼痛的影响
2020年4月23日 更新者：Felipe Fregni、Spaulding Rehabilitation Hospital
角膜慢性疼痛中疼痛相关认知过程的神经相关性：一项 ERP 和电刺激研究。
在这项研究中，研究人员旨在检查经颅直流电刺激 (tDCS) 对疼痛水平的影响以及角膜慢性疼痛患者认知（思维）处理的变化，并与健康对照组进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（适用于所有科目）：
- 提供参与研究的知情同意书；
- 18至65岁；
患有慢性角膜疼痛的受试者的其他入选标准：
- 角膜疼痛六个月或更长时间；
- 角膜专家（Dr. Perry Rosenthal）对角膜疼痛的常规眼科治疗无效，例如局部局部用药和软绷带隐形眼镜；
- 报告过去 3 周内疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 为 4 或更大；
排除标准（针对所有受试者）：
- 自我报告的过去 6 个月内酗酒或滥用药物的历史；
- 诊断任何神经系统疾病（如癫痫）；
- 最近 6 个月内的癫痫发作；
- 不明原因的意识丧失
- 使用卡马西平或神经精神药物
tDCS 的禁忌症
- 头上的金属
- 植入式脑部医疗器械
- 入学时怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 tDCS
受试者将接受 20 分钟的主动 tDCS 刺激。
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受试者将以随机顺序接受 2 次 20 分钟的 tDCS 刺激（主动或假）——每次训练将至少间隔一周以防止遗留效应。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：假 tDCS
受试者将接受 20 分钟的假 tDCS 刺激。
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受试者将以随机顺序接受 2 次 20 分钟的 tDCS 刺激（主动或假）——每次训练将至少间隔一周以防止遗留效应。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛量表的变化
大体时间：测量了大约 2 周
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我们将测量疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的变化，并测量每次刺激前后的疼痛阈值（使用海藻计）。
我们将在每个预定的会话中比较刺激前和刺激后的测量值，因为本研究正在测量单个 tDCS 会话的效果。
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测量了大约 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图测量值的变化
大体时间：测量了大约 2 周
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我们将测量事件相关电位的变化（例如。
P300，失配阴性）通过脑电图 (EEG) 在每次刺激之前和之后记录。
我们将在每个预定的会话中比较刺激前和刺激后的测量值，因为本研究正在测量单个 tDCS 会话的效果。
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测量了大约 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月9日
首次发布 (估计)
2012年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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