Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la douleur cornéenne chronique
23 avril 2020 mis à jour par: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Corrélats neuronaux du traitement cognitif lié à la douleur dans la douleur chronique de la cornée : une étude sur l'ERP et la stimulation électrique.
Dans cette étude, les chercheurs visent à examiner les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur les niveaux de douleur ainsi que les changements dans le traitement cognitif (pensée) chez les personnes souffrant de douleur chronique de la cornée - et également par rapport à des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (pour toutes les matières):
- Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude ;
- 18 à 65 ans;
Critères d'inclusion supplémentaires pour les sujets souffrant de douleur cornéenne chronique :
- Douleur cornéenne pendant six mois ou plus ;
- Recommandation d'un spécialiste de la cornée (Dr. Perry Rosenthal) réfractaire aux traitements ophtalmologiques conventionnels pour les douleurs cornéennes tels que les médicaments topiques locaux et les lentilles de contact à bandage souple ;
- Déclarez une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur de 4 ou plus au cours des 3 semaines précédentes ;
Critères d'exclusion (pour toutes les matières):
- Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 6 derniers mois, tels qu'autodéclarés ;
- Diagnostic de toute maladie neurologique (telle que l'épilepsie);
- Épisodes de convulsions au cours des 6 derniers mois ;
- Perte de conscience inexpliquée
- Utilisation de carbamazépine ou de médicaments neuropsychotropes
Contre-indications à la tDCS
- Métal dans la tête
- Dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
- Enceinte au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TDCS actif
Les sujets subiront 20 minutes de stimulation tDCS active.
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Les sujets subiront 2 sessions de 20 minutes de stimulation tDCS (active ou fictive) dans un ordre aléatoire - chaque session sera séparée d'au moins une semaine pour éviter les effets de report.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
Les sujets subiront 20 minutes de stimulation tDCS factice.
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Les sujets subiront 2 sessions de 20 minutes de stimulation tDCS (active ou fictive) dans un ordre aléatoire - chaque session sera séparée d'au moins une semaine pour éviter les effets de report.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les échelles de douleur
Délai: Mesuré pendant environ 2 semaines
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Nous mesurerons l'évolution de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur, ainsi que le seuil de douleur (à l'aide d'un algomètre) avant et après chaque séance de stimulation.
Nous comparerons les mesures d'avant stimulation à après stimulation, dans chaque session programmée, car cette étude mesure les effets d'une seule session de tDCS.
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Mesuré pendant environ 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les mesures EEG
Délai: Mesuré pendant environ 2 semaines
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Nous mesurerons les changements dans les potentiels liés aux événements (ex.
P300, mésappariement négativité) enregistrées par électroencéphalographie (EEG) avant et après chaque séance de stimulation.
Nous comparerons les mesures d'avant stimulation à après stimulation, dans chaque session programmée, car cette étude mesure les effets d'une seule session de tDCS.
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Mesuré pendant environ 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-p-001902
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .