Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el dolor corneal crónico
23 de abril de 2020 actualizado por: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Correlatos neuronales del procesamiento cognitivo relacionado con el dolor en el dolor crónico de la córnea: un estudio de ERP y estimulación eléctrica.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo examinar los efectos de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en los niveles de dolor, así como los cambios en el procesamiento cognitivo (pensamiento) en personas con dolor crónico de la córnea, y también en comparación con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (para todas las materias):
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio;
- 18 a 65 años;
Criterios de inclusión adicionales para sujetos con dolor corneal crónico:
- Dolor en la córnea durante seis meses o más;
- Referencia de un especialista en córnea (Dr. Perry Rosenthal) con refractariedad a los tratamientos oftalmológicos convencionales para el dolor corneal, como medicamentos tópicos locales y lentes de contacto de vendaje blando;
- Informar una Escala Analógica Visual (VAS) para el dolor de 4 o más en las 3 semanas anteriores;
Criterios de exclusión (para todas las materias):
- Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses según lo autoinformado;
- Diagnóstico de cualquier enfermedad neurológica (como la epilepsia);
- Episodios de convulsiones en los últimos 6 meses;
- Pérdida inexplicable de la conciencia
- Uso de carbamazepina o fármacos neuropsicotrópicos
Contraindicaciones para tDCS
- Metal en la cabeza
- Dispositivos médicos cerebrales implantados
- Embarazada al momento de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TDCS activo
Los sujetos se someterán a 20 minutos de estimulación tDCS activa.
|
Los sujetos se someterán a 2 sesiones de 20 minutos de estimulación tDCS (ya sea activa o simulada) en un orden aleatorio: cada sesión estará separada por al menos una semana para evitar efectos de arrastre.
Otros nombres:
|
|
SHAM_COMPARATOR: TDCS falso
Los sujetos se someterán a 20 minutos de estimulación tDCS simulada.
|
Los sujetos se someterán a 2 sesiones de 20 minutos de estimulación tDCS (ya sea activa o simulada) en un orden aleatorio: cada sesión estará separada por al menos una semana para evitar efectos de arrastre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las escalas de dolor
Periodo de tiempo: Medido durante aproximadamente 2 semanas.
|
Mediremos los cambios en la escala analógica visual (VAS) para el dolor y también mediremos el umbral del dolor (usando un algómetro) antes y después de cada sesión de estimulación.
Compararemos las mediciones desde antes de la estimulación hasta después de la estimulación, en cada sesión programada, ya que este estudio mide los efectos de una sola sesión de tDCS.
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Medido durante aproximadamente 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las mediciones de EEG
Periodo de tiempo: Medido durante aproximadamente 2 semanas.
|
Mediremos los cambios en los potenciales relacionados con eventos (ej.
P300, negatividad de desajuste) registrado mediante electroencefalografía (EEG) antes y después de cada sesión de estimulación.
Compararemos las mediciones desde antes de la estimulación hasta después de la estimulación, en cada sesión programada, ya que este estudio mide los efectos de una sola sesión de tDCS.
|
Medido durante aproximadamente 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-p-001902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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