Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na przewlekły ból rogówki

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Neuronalne korelaty przetwarzania poznawczego związanego z bólem w przewlekłym bólu rogówki: badanie ERP i stymulacji elektrycznej.

W tym badaniu badacze zamierzają zbadać wpływ przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS) na poziom bólu, a także zmiany w przetwarzaniu poznawczym (myślowym) u osób z przewlekłym bólem rogówki – a także w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (dla wszystkich przedmiotów):

  1. Wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu;
  2. od 18 do 65 lat;

Dodatkowe kryteria włączenia dla pacjentów z przewlekłym bólem rogówki:

  1. Ból rogówki przez sześć miesięcy lub dłużej;
  2. Skierowanie od specjalisty rogówki (dr. Perry Rosenthal) z opornością na konwencjonalne leczenie okulistyczne bólu rogówki, takie jak miejscowe leki miejscowe i miękkie bandaże soczewek kontaktowych;
  3. Zgłoś ból w wizualnej skali analogowej (VAS) na poziomie 4 lub wyższym w ciągu ostatnich 3 tygodni;

Kryteria wykluczenia (dla wszystkich przedmiotów):

  1. Historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy według własnego zgłoszenia;
  2. Diagnoza wszelkich chorób neurologicznych (takich jak padaczka);
  3. Epizody drgawek w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  4. Niewyjaśniona utrata przytomności
  5. Stosowanie karbamazepiny lub leków neuropsychotropowych

  6. Przeciwwskazania do tDCS

    • Metal w głowie
    • Wszczepione urządzenia medyczne do mózgu
  7. Ciąża w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywny tDCS
Badani zostaną poddani aktywnej stymulacji tDCS przez 20 minut.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Badani zostaną poddani 2 sesjom 20-minutowej stymulacji tDCS (aktywnej lub pozorowanej) w losowej kolejności - każda sesja zostanie oddzielona co najmniej jednym tygodniem, aby zapobiec efektom przenoszenia.
Inne nazwy:
  • Stymulator prądu stałego 1x1; Firma Soterix Medical
SHAM_COMPARATOR: Fałsz tDCS
Badani zostaną poddani 20-minutowej pozorowanej stymulacji tDCS.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Badani zostaną poddani 2 sesjom 20-minutowej stymulacji tDCS (aktywnej lub pozorowanej) w losowej kolejności - każda sesja zostanie oddzielona co najmniej jednym tygodniem, aby zapobiec efektom przenoszenia.
Inne nazwy:
  • Stymulator prądu stałego 1x1; Firma Soterix Medical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skalach bólu
Ramy czasowe: Mierzone przez około 2 tygodnie
Będziemy mierzyć zmiany w wizualnej skali analogowej (VAS) bólu, a także mierzyć próg bólu (za pomocą algometru) przed i po każdej sesji stymulacji. Porównamy pomiary przed stymulacją i po stymulacji w każdej zaplanowanej sesji, ponieważ w tym badaniu mierzy się efekty pojedynczej sesji tDCS.
Mierzone przez około 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pomiarach EEG
Ramy czasowe: Mierzone przez około 2 tygodnie
Będziemy mierzyć zmiany potencjałów związanych ze zdarzeniami (np. P300, niedopasowanie ujemne) zarejestrowane za pomocą elektroencefalografii (EEG) przed i po każdej sesji stymulacji. Porównamy pomiary przed stymulacją i po stymulacji w każdej zaplanowanej sesji, ponieważ w tym badaniu mierzy się efekty pojedynczej sesji tDCS.
Mierzone przez około 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-p-001902

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj