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만성 각막통증에서 경두개직류자극(tDCS)의 효과

2020년 4월 23일 업데이트: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

각막의 만성 통증에서 통증 관련 인지 처리의 신경 상관 관계: ERP 및 전기 자극 연구.

이 연구에서 연구자들은 경두개 직류 자극(tDCS)이 통증 수준에 미치는 영향과 각막의 만성 통증이 있는 개인의 인지(사고) 처리 변화를 조사하고 건강한 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(모든 과목에 대해):

  1. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  2. 18~65세;

만성 각막 통증이 있는 피험자를 위한 추가 포함 기준:

  1. 6개월 이상의 각막 통증;
  2. 각막 전문의(Dr. Perry Rosenthal) 국소 국소 약물 및 연성 붕대 콘택트 렌즈와 같은 각막 통증에 대한 기존의 안과 치료에 난치성;
  3. 지난 3주 동안 4 이상의 통증에 대해 VAS(Visual Analogue Scale)를 보고하십시오.

제외 기준(모든 과목에 대해):

  1. 자가 보고한 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력;
  2. 모든 신경계 질환(예: 간질)의 진단
  3. 지난 6개월 이내의 발작 에피소드;
  4. 설명할 수 없는 의식 상실
  5. 카르바마제핀 또는 신경정신성 약물 사용

  6. tDCS에 대한 금기 사항

    • 머리 속의 금속
    • 이식형 뇌 의료기기
  7. 등록 당시 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 tDCS
피험자는 20분 동안 활성 tDCS 자극을 받게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
피험자는 무작위 순서로 tDCS 자극(활성 또는 가짜)의 20분 세션을 2회 거치게 됩니다. 각 세션은 이월 효과를 방지하기 위해 최소 1주 간격으로 분리됩니다.
다른 이름들:
  • 1x1 직류 자극기; 소테릭스 메디컬
SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
피험자는 가짜 tDCS 자극을 20분간 받게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
피험자는 무작위 순서로 tDCS 자극(활성 또는 가짜)의 20분 세션을 2회 거치게 됩니다. 각 세션은 이월 효과를 방지하기 위해 최소 1주 간격으로 분리됩니다.
다른 이름들:
  • 1x1 직류 자극기; 소테릭스 메디컬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도의 변화
기간: 약 2주간 측정
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화를 측정하고 각 자극 세션 전후에 통증 역치(알고미터 사용)도 측정합니다. 이 연구는 tDCS 단일 세션의 효과를 측정하기 때문에 예약된 각 세션에서 자극 전과 자극 후의 측정값을 비교할 것입니다.
약 2주간 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 측정의 변화
기간: 약 2주간 측정
이벤트 관련 잠재력(예: P300, 불일치 부정성) 각 자극 세션 전후에 뇌파 검사(EEG)를 통해 기록되었습니다. 이 연구는 tDCS 단일 세션의 효과를 측정하기 때문에 예약된 각 세션에서 자극 전과 자극 후의 측정값을 비교할 것입니다.
약 2주간 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spaulding Rehabilitation Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-p-001902

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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