Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u chronické bolesti rohovky

23. dubna 2020 aktualizováno: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Nervové koreláty kognitivního zpracování souvisejícího s bolestí u chronické bolesti rohovky: studie ERP a elektrické stimulace.

V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinků transkraniální stimulace přímého proudu (tDCS) na úrovně bolesti, stejně jako změny v kognitivním (myšlenkovém) zpracování u jedinců s chronickou bolestí rohovky - a také ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (pro všechny předměty):

  1. Poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii;
  2. 18 až 65 let;

Další kritéria pro zařazení pro subjekty s chronickou bolestí rohovky:

  1. Bolest rohovky po dobu šesti měsíců nebo déle;
  2. Doporučení od specialisty na rohovku (Dr. Perry Rosenthal) s odolností vůči konvenční oftalmologické léčbě bolesti rohovky, jako jsou lokální lokální léky a měkké obvazové kontaktní čočky;
  3. Nahlaste vizuální analogovou stupnici (VAS) pro bolest 4 nebo vyšší za předchozí 3 týdny;

Kritéria vyloučení (pro všechny předměty):

  1. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 6 měsíců, jak uvedl sám;
  2. Diagnostika jakýchkoli neurologických onemocnění (jako je epilepsie);
  3. Epizody záchvatů během posledních 6 měsíců;
  4. Nevysvětlitelná ztráta vědomí
  5. Užívání karbamazepinu nebo neuropsychotropních léků

  6. Kontraindikace tDCS

    • Kov v hlavě
    • Lékařské přístroje s implantovaným mozkem
  7. Těhotná v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní tDCS
Subjekty podstoupí 20 minut aktivní stimulace tDCS.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Subjekty podstoupí 2 sezení po 20 minutách stimulace tDCS (buď aktivní nebo falešnou) v náhodném pořadí - každé sezení bude odděleno alespoň jedním týdnem, aby se zabránilo přenosovým účinkům.
Ostatní jména:
  • 1x1 stejnosměrný stimulátor; Soterix Medical
SHAM_COMPARATOR: Falešné tDCS
Subjekty podstoupí 20 minut simulované stimulace tDCS.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Subjekty podstoupí 2 sezení po 20 minutách stimulace tDCS (buď aktivní nebo falešnou) v náhodném pořadí - každé sezení bude odděleno alespoň jedním týdnem, aby se zabránilo přenosovým účinkům.
Ostatní jména:
  • 1x1 stejnosměrný stimulátor; Soterix Medical

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na stupnici bolesti
Časové okno: Měřeno cca 2 týdny
Budeme měřit změny ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest a také měřit práh bolesti (pomocí algometru) před a po každé stimulaci. Porovnáme měření před stimulací a po stimulaci v každé plánované relaci, protože tato studie měří účinky jedné relace tDCS.
Měřeno cca 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v měření EEG
Časové okno: Měřeno cca 2 týdny
Budeme měřit změny potenciálů souvisejících s událostmi (např. P300, negativita mismatch) zaznamenaná pomocí elektroencefalografie (EEG) před a po každé stimulační relaci. Porovnáme měření před stimulací a po stimulaci v každé plánované relaci, protože tato studie měří účinky jedné relace tDCS.
Měřeno cca 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-p-001902

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit