Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Dor Crônica da Córnea
23 de abril de 2020 atualizado por: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Correlatos neurais do processamento cognitivo relacionado à dor na dor crônica da córnea: um estudo de ERP e estimulação elétrica.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem examinar os efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) nos níveis de dor, bem como as alterações no processamento cognitivo (pensamento) em indivíduos com dor crônica da córnea - e também em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (para todas as disciplinas):
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo;
- 18 a 65 anos;
Critérios adicionais de inclusão para indivíduos com dor crônica da córnea:
- Dor na córnea por seis meses ou mais;
- Encaminhamento de um especialista em córnea (Dr. Perry Rosenthal) com refratariedade aos tratamentos oftalmológicos convencionais para dor na córnea, como medicamentos tópicos locais e lentes de contato de bandagem mole;
- Relate uma Escala Visual Analógica (VAS) para dor de 4 ou mais nas 3 semanas anteriores;
Critérios de Exclusão (para todas as disciplinas):
- História de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 6 meses conforme autorrelatado;
- Diagnóstico de qualquer doença neurológica (como epilepsia);
- Episódios de convulsões nos últimos 6 meses;
- Perda inexplicada de consciência
- Uso de carbamazepina ou neuropsicotrópicos
Contra-indicações para tDCS
- Metal na cabeça
- Dispositivos médicos cerebrais implantados
- Grávida no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TDCS ativo
Os indivíduos serão submetidos a 20 minutos de estimulação tDCS ativa.
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Os indivíduos serão submetidos a 2 sessões de 20 minutos de estimulação tDCS (ativa ou simulada) em uma ordem aleatória - cada sessão será separada por pelo menos uma semana para evitar efeitos residuais.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: ETCC falso
Os indivíduos serão submetidos a 20 minutos de estimulação tDCS simulada.
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Os indivíduos serão submetidos a 2 sessões de 20 minutos de estimulação tDCS (ativa ou simulada) em uma ordem aleatória - cada sessão será separada por pelo menos uma semana para evitar efeitos residuais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas escalas de dor
Prazo: Medido por aproximadamente 2 semanas
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Mediremos as mudanças na escala visual analógica (VAS) para dor e também mediremos o limiar de dor (usando um algômetro) antes e depois de cada sessão de estimulação.
Iremos comparar as medidas antes e depois da estimulação, em cada sessão agendada, pois este estudo está medindo os efeitos de uma única sessão de tDCS.
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Medido por aproximadamente 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas medições de EEG
Prazo: Medido por aproximadamente 2 semanas
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Mediremos mudanças em potenciais relacionados a eventos (ex.
P300, negatividade de incompatibilidade) registrada por eletroencefalografia (EEG) antes e depois de cada sessão de estimulação.
Iremos comparar as medidas antes e depois da estimulação, em cada sessão agendada, pois este estudo está medindo os efeitos de uma única sessão de tDCS.
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Medido por aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-p-001902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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