此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

股骨髋臼撞击的生物力学评估 (FAI)

2026年8月11日 更新者:Andrew Anderson、University of Utah
本研究的目的是确定 FAI 异常对髋关节生物力学的影响。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

本研究的目的是量化有和没有 FAI 的受试者的髋关节生物力学。

这项研究的结果将促进我们对 FAI 如何改变髋关节的生物力学、改进诊断和指导治疗策略的理解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

正常受试者和患有股骨髋臼撞击的受试者。

描述

纳入标准:

  • 出现髋部疼痛的患者随后被诊断为股骨髋臼撞击
  • 符合以下凸轮或钳形 FAI 放射学标准的受试者将有机会自愿参与本研究。
  • 表现出交叉标志或没有 alpha 角的横向中心边缘角 (LCEA) 的受试者将被归类为具有钳形 FAI。
  • 具有 alpha 角但没有交叉标志或 LCEA 的受试者将被归类为具有凸轮类型 FAI。
  • 最后,具有至少一个凸轮(alpha 角)和钳形标志的“交叉标志或横向中心边缘角(LCEA)”将被归类为混合 FAI。

控制人口纳入标准:

  • 12 名对照组将由与受试者组年龄范围相同(18-35 岁)的志愿者组成。
  • 控制臀部将用标准 AP 射线照片进行筛查。 具有 FAI、发育不良或其他关节畸形的放射学证据的正常志愿者将被排除在外。

排除标准:

  • 具有骨关节炎(Tonnis III 级或 IV 级)放射学证据的受试者将被排除在外,因为本研究侧重于显着软骨损伤之前的髋关节力学。
  • 之前有过纠正 FAI 或其他髋关节疾病的程序的受试者将被排除在外(将包括探查程序)。
  • 未成年人(18 岁以下)、智障者、被监禁者、假释者、缓刑候审者或孕妇被排除在本研究之外。
  • 在研究之前,将对所有女性进行人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 尿液妊娠试验。
  • 为了限制任何参与志愿者的年度辐射暴露,我们将排除在过去 12 个月内进行过 CT 扫描或参与涉及电离辐射的研究的任何人。

运动捕捉排除标准:

  • 不愿或不能进行建议的日常生活活动或接受临床检查的受试者将被解雇。
  • BMI 小于 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) 或臀部肌肉组织密集/臀部较宽(臀部周长最大为 42 厘米)的受试者将被排除在外。

CT 排除标准:

  • 不愿或不能保持静止的受试者。
  • 对造影剂和/或利多卡因过敏的受试者将被解雇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数据采集
大体时间:随访访问
我们将计算髋关节运动学。 结果的统计分析将允许在正常和 FAI 受试者之间进行比较。
随访访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew Anderson、Orthopedic Surgery Operations

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月11日

首次发布 (估计的)

2012年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月11日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅