Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk vurdering af femoroacetabulær impingement (FAI)

7. januar 2026 opdateret af: Andrew Anderson, University of Utah
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ​​FAI-abnormiteter på hofteleddets biomekanik.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere hoftebiomekanik hos forsøgspersoner med og uden FAI.

Resultaterne af denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af, hvordan FAI ændrer hofteleddets biomekanik, hvilket forbedrer diagnosen og styrer behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale forsøgspersoner og forsøgspersoner med femoroacetabulær impingement.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hoftesmerter diagnosticeres efterfølgende som femoroacetabulær impingement
  • Forsøgspersoner, der opfylder følgende radiografiske kriterium for cam eller pincer FAI, vil få mulighed for at melde sig frivilligt i denne undersøgelse.
  • Emner, der demonstrerer et overkrydsningstegn eller en lateral centerkantvinkel (LCEA) uden en alfa-vinkel, vil blive klassificeret som havende pincer FAI.
  • Emner med en alfavinkel, uden et overkrydsningstegn eller LCEA, vil blive kategoriseret som havende knasttype FAI.
  • Endelig, med mindst én knast (alfa-vinkel) og pincer-tegn vil "cross-over-sign or a lateral center edge angle (LCEA)" blive klassificeret som blandet FAI.

Inklusionskriterier for kontrolpopulation:

  • 12 kontroller vil bestå af frivillige i samme aldersgruppe som forsøgsgrupperne (18-35 år).
  • Kontrol hofter vil blive screenet med et standard AP røntgenbillede. Normale frivillige, som har røntgenologiske tegn på FAI, dysplasi eller andre leddeformiteter, vil blive udelukket.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har røntgenologiske tegn på slidgigt (Tonnis Grade III eller IV), vil blive udelukket, da denne undersøgelse fokuserer på hofternes mekanik før fremtrædende bruskskader.
  • Forsøgspersoner, der har haft tidligere procedurer for at korrigere FAI eller andre hoftetilstande, vil blive udelukket (udforskende procedurer vil blive inkluderet).
  • Mindreårige (under 18 år), mentalt handicappede, personer, der er fængslet, på prøveløslatelse, prøvetid, der afventer retssag, eller gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse.
  • En human choriongondaotropin (hCG) uringraviditetstest vil blive udført på alle kvinder før undersøgelsen.
  • For at begrænse den årlige strålingseksponering for alle deltagende frivillige, vil vi udelukke alle, der har fået foretaget en CT-scanning eller deltaget i et forskningsstudie, der involverer ioniserende stråling inden for de seneste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier for Motion Capture:

  • Forsøgspersoner, der er uvillige eller ude af stand til at udføre de foreslåede aktiviteter i dagligdagen eller gennemgår de kliniske eksamener, vil blive afskediget.
  • Personer med et BMI på mindre end 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) eller personer med tæt hoftemuskulatur/brede hofter (maksimalt 42 cm perifer hoftelængde) vil blive udelukket.

CT-ekskluderingskriterier:

  • Emner, der er uvillige eller ude af stand til at forblive stille.
  • Personer, der er allergiske over for kontrastmiddel og/eller lidocain, vil blive afskediget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling
Tidsramme: Opfølgende besøg
Vi vil beregne hofteleddets kinematik. Statistisk analyse af resultaterne vil muliggøre sammenligninger mellem normale og FAI-personer.
Opfølgende besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2012

Først opslået (Anslået)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoro Acetabular Impingement

Abonner