Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické hodnocení femoroacetabulárního impingementu (FAI)

7. ledna 2026 aktualizováno: Andrew Anderson, University of Utah
Účelem této studie je zjistit vliv abnormalit FAI na biomechaniku kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Účelem této studie je kvantifikovat biomechaniku kyčle u subjektů s a bez FAI.

Výsledky této studie posílí naše chápání toho, jak FAI mění biomechaniku kyčelního kloubu, zlepšuje diagnostiku a řídí léčebné strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální subjekty a subjekty s femoroacetabulárním impingementem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí kyčle následně diagnostikováni jako femoroacetabulární impingement
  • Subjekty, které splňují následující radiografické kritérium FAI vačky nebo kleští, dostanou příležitost dobrovolně se zúčastnit této studie.
  • Subjekty, které prokáží znaménko překřížení nebo úhel laterálního středu hrany (LCEA) bez úhlu alfa, budou klasifikovány jako osoby s klešťovým FAI.
  • Subjekty s úhlem alfa, bez znaku křížení nebo LCEA, budou kategorizovány jako subjekty s vačkou typu FAI.
  • Konečně, s alespoň jednou vačkou (alfa úhel) a klešťovým znakem „křížový znak nebo úhel bočního středu hrany (LCEA)“ bude klasifikován jako smíšená FAI.

Kontrolní kritéria začlenění populace:

  • 12 kontrol se bude skládat z dobrovolníků ve stejném věkovém rozmezí jako skupiny subjektů (18-35 let).
  • Kontrolní kyčle budou vyšetřeny standardním AP rentgenovým snímkem. Normální dobrovolníci, kteří mají radiografický důkaz FAI, dysplazie nebo jiných deformací kloubů, budou vyloučeni.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají radiografický důkaz osteoartritidy (Tonnis stupeň III nebo IV), budou vyloučeny, protože tato studie se zaměřuje na mechaniku kyčlí před výrazným poškozením chrupavky.
  • Subjekty, které podstoupily předchozí procedury ke korekci FAI nebo jiných kyčlí, budou vyloučeny (budou zahrnuty průzkumné procedury).
  • Z této studie jsou vyloučeni nezletilí (do 18 let), mentálně postižení, osoby uvězněné, podmíněně propuštěné, ve zkušební době čekající na soud nebo těhotné ženy.
  • Těhotenský test na lidský choriový gondaotropin (hCG) v moči bude proveden u všech žen před zahájením studie.
  • Abychom omezili roční radiační expozici všem zúčastněným dobrovolníkům, vyloučíme každého, kdo v posledních 12 měsících podstoupil CT vyšetření nebo se účastnil výzkumné studie zahrnující ionizující záření.

Kritéria vyloučení snímání pohybu:

  • Jedinci, kteří nebudou ochotni nebo schopni vykonávat navrhované aktivity každodenního života nebo podstoupit klinické zkoušky, budou propuštěni.
  • Subjekty s BMI nižším než 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) nebo osoby s hustým svalstvem kyčlí/širokými boky (maximálně 42 cm obvodové délky boků) budou vyloučeny.

Kritéria vyloučení CT:

  • Subjekty, které nechtějí nebo nemohou zůstat v klidu.
  • Jedinci, kteří jsou alergičtí na kontrastní látku a/nebo lidokain, budou vyřazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat
Časové okno: Následná návštěva
Vypočítáme kinematiku kyčelního kloubu. Statistická analýza výsledků umožní srovnání mezi normálními a FAI subjekty.
Následná návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoro acetabulární impingement

Předplatit