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Biomechanische Beurteilung des femoroacetabulären Impingements (FAI)

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Andrew Anderson, University of Utah
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von FAI-Anomalien auf die Biomechanik des Hüftgelenks zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Hüftbiomechanik von Probanden mit und ohne FAI zu quantifizieren.

Die Ergebnisse dieser Studie werden unser Verständnis darüber erweitern, wie das FAI die Biomechanik des Hüftgelenks verändert, die Diagnose verbessert und Behandlungsstrategien anleitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale Probanden und Probanden mit femoroacetabulärem Impingement.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hüftschmerzen, die später als femoroacetabuläres Impingement diagnostiziert wurden
  • Probanden, die das folgende radiologische Kriterium von Nocken- oder Zangen-FAI erfüllen, erhalten die Möglichkeit, sich freiwillig an dieser Studie zu beteiligen.
  • Probanden, die ein Cross-Over-Zeichen oder einen seitlichen Mittelkantenwinkel (LCEA) ohne Alpha-Winkel aufweisen, werden als Zangen-FAI klassifiziert.
  • Subjekte mit einem Alpha-Winkel, ohne Crossover-Zeichen oder LCEA, werden als Kameratyp-FAI kategorisiert.
  • Schließlich wird bei mindestens einem Nocken (Alpha-Winkel) und Zangenzeichen „Cross-Over-Zeichen oder seitlicher Mittelkantenwinkel (LCEA)“ als gemischter FAI eingestuft.

Einschlusskriterien für die Kontrollpopulation:

  • 12 Kontrollen bestehen aus Freiwilligen im gleichen Altersbereich wie die Probandengruppen (18-35 Jahre).
  • Kontrollhüften werden mit einem Standard-AP-Röntgenbild untersucht. Normale Freiwillige, die röntgenologische Beweise für FAI, Dysplasie oder andere Gelenkdeformitäten haben, werden ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit röntgenologischem Nachweis einer Osteoarthritis (Tonnis-Grad III oder IV) werden ausgeschlossen, da sich diese Studie auf die Mechanik der Hüfte vor markanten Knorpelschäden konzentriert.
  • Probanden, die zuvor Verfahren zur Korrektur von FAI oder anderen Hüfterkrankungen hatten, werden ausgeschlossen (explorative Verfahren werden eingeschlossen).
  • Minderjährige (unter 18 Jahren), geistig Behinderte, inhaftierte Personen, auf Bewährung, auf Bewährung wartende Personen oder schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Vor der Studie wird bei allen Frauen ein Schwangerschaftstest mit humanem Choriongondaotropin (hCG) im Urin durchgeführt.
  • Um die jährliche Strahlenbelastung aller teilnehmenden Freiwilligen zu begrenzen, schließen wir alle aus, die in den letzten 12 Monaten einen CT-Scan hatten oder an einer Forschungsstudie mit ionisierender Strahlung teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien für Motion Capture:

  • Probanden, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, die vorgeschlagenen Aktivitäten des täglichen Lebens durchzuführen oder sich den klinischen Untersuchungen zu unterziehen, werden entlassen.
  • Personen mit einem BMI von weniger als 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) oder Personen mit dichter Hüftmuskulatur/breiten Hüften (maximal 42 cm Umfangslänge der Hüfte) werden ausgeschlossen.

CT-Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, still zu bleiben.
  • Personen, die allergisch auf Kontrastmittel und/oder Lidocain reagieren, werden entlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datensammlung
Zeitfenster: Folgebesuch
Wir berechnen die Kinematik des Hüftgelenks. Die statistische Analyse der Ergebnisse ermöglicht Vergleiche zwischen normalen und FAI-Probanden.
Folgebesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51053

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