- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01575964
Biomekanisk bedömning av femoroacetabulär impingement (FAI)
18 december 2023 uppdaterad av: Andrew Anderson, University of Utah
Syftet med denna studie är att bestämma inverkan av FAI-avvikelser på höftledsbiomekaniken.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att kvantifiera höftbiomekanik hos personer med och utan FAI.
Resultaten av denna studie kommer att främja vår förståelse av hur FAI förändrar höftledens biomekanik, förbättrar diagnosen och styr behandlingsstrategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normala försökspersoner och försökspersoner med femoroacetabulär impingement.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med höftsmärta diagnostiserades därefter som femoroacetabulär impingement
- Försökspersoner som uppfyller följande radiografiska kriterium för cam eller pincer FAI kommer att ges möjlighet att frivilligt delta i denna studie.
- Försökspersoner som uppvisar ett överkorsningstecken eller en lateral center edge angle (LCEA) utan en alfavinkel kommer att klassificeras som att ha pincer FAI.
- Föremål med en alfavinkel, utan ett överkorsningstecken eller LCEA, kommer att kategoriseras som att ha kamtyp FAI.
- Slutligen, med minst en kam (alfavinkel) och tångtecken kommer "överkorsningsskylt eller en lateral mittkantvinkel (LCEA)" att klassificeras som blandad FAI.
Inklusionskriterier för kontrollpopulation:
- 12 kontroller kommer att bestå av frivilliga i samma åldersintervall som ämnesgrupperna (18-35 år).
- Kontrollhöfter kommer att screenas med en vanlig AP-röntgenbild. Normala frivilliga som har radiografiska tecken på FAI, dysplasi eller andra leddeformiteter kommer att uteslutas.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har röntgenbevis för artros (Tonnis Grade III eller IV) kommer att uteslutas eftersom denna studie fokuserar på höfternas mekanik före framträdande broskskada.
- Försökspersoner som har genomgått tidigare procedurer för att korrigera FAI eller andra höfttillstånd kommer att uteslutas (utredande procedurer kommer att inkluderas).
- Minderåriga (under 18 år), psykiskt funktionshindrade, fängslade, villkorliga personer, skyddstillsyn i väntan på rättegång eller gravida kvinnor exkluderas från denna studie.
- Ett graviditetstest för humant koriongondaotropin (hCG) kommer att utföras på alla kvinnor före studien.
- För att begränsa den årliga strålningsexponeringen för alla deltagande frivilliga kommer vi att utesluta alla som har genomgått en datortomografi eller deltagit i en forskningsstudie som involverar joniserande strålning under de senaste 12 månaderna.
Uteslutningskriterier för Motion Capture:
- Försökspersoner som är ovilliga eller oförmögna att utföra de föreslagna dagliga aktiviteterna eller genomgå de kliniska undersökningarna kommer att avskedas.
- Försökspersoner med ett BMI mindre än 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) eller de med tät höftmuskulatur/breda höfter (maximalt 42 cm periferiell höftlängd) kommer att exkluderas.
CT-uteslutningskriterier:
- Försökspersoner som inte vill eller kan vara stilla.
- Försökspersoner som är allergiska mot kontrastmedel och/eller lidokain kommer att sägas upp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Datainsamling
Tidsram: Uppföljningsbesök
|
Vi kommer att beräkna höftledens kinematik.
Statistisk analys av resultaten kommer att möjliggöra jämförelser mellan normala och FAI-ämnen.
|
Uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2012
Första postat (Beräknad)
12 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51053
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Femoro Acetabular Impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAvslutadHöftsjukdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulär ImpingementÖsterrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheHar inte rekryterat ännu
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOkänd
-
Peking University Third HospitalAvslutadFemoro-acetabulär impingement (FAI)Kina
-
Horsens HospitalAvslutadFemoro Acetabular ImpingementDanmark
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumHar inte rekryterat ännu
-
Nova Scotia Health AuthorityAnmälan via inbjudanFemoro Acetabular ImpingementKanada
-
Peking University Third HospitalAvslutadFemoro Acetabular ImpingementKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadFemoro Acetabular ImpingementFörenta staterna
-
Panam ClinicRekryteringFemoro Acetabular ImpingementKanada