- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01575964
Biomechaniczna ocena uderzenia kości udowo-panewkowej (FAI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ilościowa ocena biomechaniki stawu biodrowego osób z FAI i bez FAI.
Wyniki tego badania pogłębią nasze zrozumienie, w jaki sposób FAI zmienia biomechanikę stawu biodrowego, poprawiając diagnozę i ukierunkowując strategie leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zgłaszają się z bólem stawu biodrowego, są następnie diagnozowani jako ciasnota udowo-panewkowa
- Osoby, które spełniają następujące kryterium radiograficzne FAI krzywkowego lub cęgowego, otrzymają możliwość zgłoszenia się na ochotnika do tego badania.
- Osoby, które wykażą znak skrzyżowania lub kąt bocznej krawędzi środkowej (LCEA) bez kąta alfa, zostaną sklasyfikowane jako mające FAI szczypiec.
- Osoby z kątem alfa, bez znaku skrzyżowania lub LCEA, zostaną sklasyfikowane jako posiadające FAI typu cam.
- Wreszcie, z co najmniej jedną krzywką (kąt alfa) i znakiem szczypiec „znak skrzyżowania lub kąt bocznej krawędzi środkowej (LCEA)” zostanie sklasyfikowany jako mieszany FAI.
Kryteria włączenia populacji kontrolnej:
- 12 kontroli będzie składać się z ochotników w tym samym przedziale wiekowym co grupy badane (18-35 lat).
- Kontrolne biodra zostaną poddane badaniu przesiewowemu za pomocą standardowego radiogramu AP. Normalni ochotnicy, którzy mają radiologiczne dowody FAI, dysplazji lub innych deformacji stawów, zostaną wykluczeni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z radiograficznymi objawami choroby zwyrodnieniowej stawów (stopień III lub IV według Tonnisa) zostaną wykluczone, ponieważ badanie to koncentruje się na mechanice stawu biodrowego przed wyraźnym uszkodzeniem chrząstki.
- Osoby, które przeszły wcześniej zabiegi mające na celu skorygowanie FAI lub innych schorzeń stawu biodrowego, zostaną wykluczone (procedury eksploracyjne zostaną uwzględnione).
- Z badania wykluczono osoby niepełnoletnie (poniżej 18 roku życia), osoby niepełnosprawne umysłowo, osoby odbywające karę pozbawienia wolności, osoby zwolnione warunkowo, w zawieszeniu oczekujące na proces lub kobiety w ciąży.
- U wszystkich kobiet przed badaniem zostanie przeprowadzony test ciążowy moczu z ludzką gondadotropiną kosmówkową (hCG).
- Aby ograniczyć roczne narażenie na promieniowanie wszystkich uczestniczących ochotników, wykluczymy każdego, kto miał tomografię komputerową lub uczestniczył w badaniu naukowym dotyczącym promieniowania jonizującego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wykluczenia przechwytywania ruchu:
- Osoby, które nie będą chciały lub nie będą mogły wykonywać proponowanych czynności życia codziennego lub poddawać się badaniom klinicznym, zostaną zwolnione.
- Osoby z BMI poniżej 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) lub osoby z gęstymi mięśniami bioder/szerokimi biodrami (maksymalnie 42 cm obwodu bioder) zostaną wykluczone.
Kryteria wykluczenia CT:
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą pozostać w bezruchu.
- Osoby uczulone na środek kontrastowy i/lub lidokainę zostaną zwolnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie danych
Ramy czasowe: Powtórna wizyta
|
Obliczymy kinematykę stawu biodrowego.
Statystyczna analiza wyników pozwoli na porównanie między osobami zdrowymi i FAI.
|
Powtórna wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51053
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie panewki kości udowej
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWycofaneOsoby starsze | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego | Złamania panewki | Złamania Cerclage AcetabularBelgia