- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01575964
Биомеханическая оценка импинджмента бедренно-вертлужной впадины (FAI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является количественная оценка биомеханики тазобедренного сустава у субъектов с ФАИ и без него.
Результаты этого исследования улучшат наше понимание того, как FAI изменяет биомеханику тазобедренного сустава, улучшая диагностику и определяя стратегии лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в тазобедренном суставе, впоследствии диагностированной как импинджмент бедренно-вертлужной впадины.
- Субъектам, которые соответствуют следующему рентгенографическому критерию кулачкового или клещевого FAI, будет предоставлена возможность добровольно принять участие в этом исследовании.
- Субъекты, демонстрирующие перекрестный знак или латеральный центральный краевой угол (LCEA) без альфа-угла, будут классифицированы как имеющие клещевой FAI.
- Субъекты с углом альфа, без знака пересечения или LCEA, будут отнесены к категории лиц с кулачковым типом FAI.
- Наконец, по крайней мере с одним кулачком (альфа-угол) и клешнями знак «перекрестный знак или боковой угол центрального края (LCEA)» будет классифицироваться как смешанный FAI.
Критерии включения контрольной популяции:
- 12 контрольных групп будут состоять из добровольцев того же возрастного диапазона, что и испытуемые (18-35 лет).
- Контрольные бедра будут проверены с помощью стандартной переднезадней рентгенограммы. Нормальные добровольцы, у которых есть рентгенологические признаки FAI, дисплазии или других деформаций суставов, будут исключены.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых есть рентгенологические признаки остеоартрита (Tonnis Grade III или IV), будут исключены, поскольку это исследование сосредоточено на механике бедер до заметного повреждения хряща.
- Субъекты, которым ранее были проведены процедуры для коррекции FAI или других заболеваний тазобедренного сустава, будут исключены (будут включены исследовательские процедуры).
- Несовершеннолетние (в возрасте до 18 лет), умственно отсталые, лица, находящиеся в заключении, условно-досрочно освобожденные, условно-досрочно ожидающие суда, а также беременные женщины исключены из этого исследования.
- Перед исследованием всем женщинам будет проведен анализ мочи на беременность с хорионическим гондаотропином (ХГЧ).
- Чтобы ограничить ежегодное радиационное облучение любых участвующих добровольцев, мы исключим всех, кто прошел компьютерную томографию или участвовал в исследовании, связанном с ионизирующим излучением, за последние 12 месяцев.
Критерии исключения захвата движения:
- Субъекты, которые не желают или не могут выполнять предложенные действия в повседневной жизни или проходить клинические обследования, будут уволены.
- Субъекты с ИМТ менее 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) или с плотной мускулатурой бедер/широкими бедрами (максимум 42 см длины бедра по окружности) будут исключены.
Критерии исключения ТТ:
- Субъекты, которые не хотят или не могут оставаться неподвижными.
- Субъекты с аллергией на контрастное вещество и/или лидокаин будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных
Временное ограничение: Последующий визит
|
Рассчитаем кинематику тазобедренного сустава.
Статистический анализ результатов позволит провести сравнение между нормальными субъектами и субъектами FAI.
|
Последующий визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51053
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .