Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A femoroacetabuláris ütközés biomechanikai értékelése (FAI)

2026. augusztus 11. frissítette: Andrew Anderson, University of Utah
A tanulmány célja a FAI-rendellenességek csípőízületi biomechanikára gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy számszerűsítse a FAI-val rendelkező és nem szenvedő alanyok csípőbiomechanikáját.

A tanulmány eredményei elősegítik annak megértését, hogy a FAI hogyan változtatja meg a csípőízület biomechanikáját, javítja a diagnózist és irányítja a kezelési stratégiákat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normál alanyok és femoroacetabuláris ütközéssel rendelkező alanyok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél csípőfájdalmak jelentkeznek, ezt követően femoroacetabuláris ütközésként diagnosztizálták
  • Azok az alanyok, akik megfelelnek a következő radiográfiai kritériumoknak: bütyök vagy fogó FAI, lehetőséget kapnak arra, hogy önkéntesként vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
  • Azok az alanyok, akik keresztezési jelet vagy alfa-szög nélküli oldalsó középső élszöget (LCEA) mutatnak, FAI-fogóval rendelkezőnek minősülnek.
  • Az alfa szöggel rendelkező, keresztezési jel vagy LCEA nélküli alanyok a cam típusú FAI kategóriába kerülnek.
  • Végül, legalább egy bütyök (alfa szög) és harapófogó jellel a „keresztező jel vagy egy oldalsó középső élszög (LCEA)” vegyes FAI-nak minősül.

Kontroll populáció bevonási kritériumok:

  • 12 kontrollcsoport az alanycsoportokkal azonos korú önkéntesekből áll (18-35 év).
  • A kontroll csípőt szabványos AP röntgenfelvétellel vizsgálják. Azok a normál önkéntesek, akiknél FAI, dysplasia vagy egyéb ízületi deformitás röntgenvizsgálati bizonyítékai vannak, kizárásra kerülnek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél osteoarthritis röntgenvizsgálati bizonyítéka van (Tonnis III. vagy IV. fokozat), kizárásra kerül, mivel ez a vizsgálat a csípő mechanikájára összpontosít, mielőtt a porckárosodást észlelték.
  • Azok az alanyok, akiknek előzetesen elvégezték a FAI vagy más csípőízületi állapotok kijavítását szolgáló eljárásokat, kizárásra kerülnek (beleértve a feltáró eljárásokat is).
  • Kiskorúak (18 év alattiak), értelmi fogyatékosok, bebörtönzött, feltételesen szabadlábra helyezett, próbaidős, tárgyalásra váró személyek vagy terhes nők nem tartoznak ebből a vizsgálatból.
  • A humán chorion gondaotropin (hCG) vizelet terhességi tesztjét minden nőnél elvégzik a vizsgálat előtt.
  • A résztvevő önkéntesek éves sugárterhelésének korlátozása érdekében kizárunk mindenkit, aki az elmúlt 12 hónapban CT-vizsgálaton vagy ionizáló sugárzást érintő kutatásban vett részt.

A mozgásrögzítés kizárási feltételei:

  • Azokat az alanyokat, akik nem hajlandók vagy nem képesek elvégezni a javasolt napi tevékenységeket, vagy részt vesznek a klinikai vizsgákon, elbocsátják.
  • A 30-nál kisebb BMI-vel rendelkező (www.nhlbisupport.com/bmi/) vagy sűrű csípőizomzatú/széles csípővel rendelkező (maximum 42 cm körkörös csípőhosszúságú) alanyok kizárásra kerülnek.

CT kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak nyugton maradni.
  • A kontrasztanyagra és/vagy lidokainra allergiás alanyokat el kell utasítani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatgyűjtés
Időkeret: Nyomon követési látogatás
Kiszámoljuk a csípőízület kinematikáját. Az eredmények statisztikai elemzése lehetővé teszi a normál és a FAI alanyok összehasonlítását.
Nyomon követési látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 11.

Első közzététel (Becsült)

2012. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel