- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01575964
Biomechanische beoordeling van femoroacetabulaire impingement (FAI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de heupbiomechanica van proefpersonen met en zonder FAI te kwantificeren.
De resultaten van deze studie zullen ons begrip vergroten van hoe de FAI de biomechanica van het heupgewricht verandert, de diagnose verbetert en behandelstrategieën aanstuurt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met heuppijn werden later gediagnosticeerd als femoroacetabulaire impingement
- Proefpersonen die voldoen aan het volgende radiografische criterium van nok- of tang-FAI, krijgen de kans om als vrijwilliger aan dit onderzoek deel te nemen.
- Onderwerpen die een cross-over-sign of een laterale middenrandhoek (LCEA) zonder alfahoek vertonen, worden geclassificeerd als personen met een tang FAI.
- Onderwerpen met een alfahoek, zonder een crossover-teken of LCEA, worden gecategoriseerd als hebbende een camera van het type FAI.
- Ten slotte zal met ten minste één nok (alfahoek) en tangbord "cross-over-sign of een laterale middenrandhoek (LCEA)" worden geclassificeerd als gemengde FAI.
Criteria voor opname van controlepopulatie:
- 12 controles zullen bestaan uit vrijwilligers in dezelfde leeftijdscategorie als de proefpersonen (18-35 jaar).
- Controleheupen worden gescreend met een standaard AP-röntgenfoto. Normale vrijwilligers met radiografisch bewijs van FAI, dysplasie of andere gewrichtsmisvormingen worden uitgesloten.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met radiografisch bewijs van artrose (Tonnis graad III of IV) zullen worden uitgesloten, aangezien deze studie zich richt op de mechanica van heupen vóór prominente kraakbeenschade.
- Proefpersonen die eerdere procedures hebben ondergaan om FAI of andere heupaandoeningen te corrigeren, zullen worden uitgesloten (verkennende procedures zullen worden opgenomen).
- Minderjarigen (jonger dan 18 jaar), verstandelijk gehandicapten, personen in de gevangenis, voorwaardelijk vrij, proeftijd in afwachting van proces of zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie.
- Voorafgaand aan het onderzoek zal bij alle vrouwen een menselijke choriongondaotropine (hCG) urinezwangerschapstest worden uitgevoerd.
- Om de jaarlijkse stralingsblootstelling van deelnemende vrijwilligers te beperken, sluiten we iedereen uit die in de afgelopen 12 maanden een CT-scan heeft gehad of heeft deelgenomen aan een onderzoek met ioniserende straling.
Motion Capture-uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die niet bereid of niet in staat zijn om de voorgestelde activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren of de klinische onderzoeken te ondergaan, worden ontslagen.
- Onderwerpen met een BMI van minder dan 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) of mensen met dichte heupmusculatuur/brede heupen (maximaal 42 cm heupomtreklengte) worden uitgesloten.
CT-uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die niet stil willen of kunnen blijven.
- Proefpersonen die allergisch zijn voor contrastmiddel en/of lidocaïne worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzameling
Tijdsspanne: Volgende ontmoeting
|
We zullen de kinematica van het heupgewricht berekenen.
Statistische analyse van de resultaten maakt vergelijkingen tussen normale en FAI-proefpersonen mogelijk.
|
Volgende ontmoeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 51053
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .