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Evaluación biomecánica del pinzamiento femoroacetabular (FAI)

11 de agosto de 2026 actualizado por: Andrew Anderson, University of Utah
El propósito de este estudio es determinar la influencia de las anormalidades FAI en la biomecánica de la articulación de la cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El propósito de este estudio es cuantificar la biomecánica de la cadera de sujetos con y sin FAI.

Los resultados de este estudio avanzarán nuestra comprensión de cómo la FAI altera la biomecánica de la articulación de la cadera, mejorando el diagnóstico y dirigiendo las estrategias de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos normales y sujetos con pinzamiento femoroacetabular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentan dolor de cadera posteriormente diagnosticado como pinzamiento femoroacetabular
  • Los sujetos que cumplan con el siguiente criterio radiográfico de cam o pincer FAI tendrán la oportunidad de participar como voluntarios en este estudio.
  • Los sujetos que demuestren un signo de cruce o un ángulo de borde central lateral (LCEA) sin un ángulo alfa, se clasificarán con pinza FAI.
  • Los sujetos con un ángulo alfa, sin un signo de cruce o LCEA, se clasificarán como de tipo leva FAI.
  • Finalmente, con al menos una leva (ángulo alfa) y signo de pinza "signo cruzado o un ángulo de borde central lateral (LCEA)" se clasificará como FAI mixto.

Criterios de inclusión de la población de control:

  • 12 controles estarán compuestos por voluntarios en el mismo rango de edad que los grupos de sujetos (18-35 años).
  • Las caderas de control se examinarán con una radiografía AP estándar. Se excluirán los voluntarios normales que tengan evidencia radiográfica de FAI, displasia u otras deformidades articulares.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que tengan evidencia radiográfica de osteoartritis (Tonnis Grado III o IV) serán excluidos ya que este estudio se enfoca en la mecánica de las caderas antes del daño prominente del cartílago.
  • Se excluirán los sujetos que hayan tenido procedimientos previos para corregir FAI u otras condiciones de cadera (se incluirán procedimientos exploratorios).
  • Los menores (menores de 18 años), los discapacitados mentales, las personas encarceladas, en libertad condicional, en libertad condicional en espera de juicio o las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio.
  • Se realizará una prueba de embarazo en orina con gondaotropina coriónica humana (hCG) a todas las mujeres antes del estudio.
  • Para limitar la exposición anual a la radiación de los voluntarios participantes, excluiremos a cualquiera que haya tenido una tomografía computarizada o que haya participado en un estudio de investigación que involucre radiación ionizante en los últimos 12 meses.

Criterios de exclusión de captura de movimiento:

  • Los sujetos que no quieran o no puedan realizar las actividades de la vida diaria propuestas o someterse a los exámenes clínicos serán despedidos.
  • Se excluirán los sujetos con un IMC inferior a 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) o aquellos con musculatura de cadera densa/caderas anchas (máximo de 42 cm de longitud de cadera circunferencial).

Criterios de exclusión de TC:

  • Sujetos que no quieren o no pueden quedarse quietos.
  • Los sujetos que sean alérgicos al medio de contraste y/oa la lidocaína serán despedidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento
Calcularemos la cinemática de la articulación de la cadera. El análisis estadístico de los resultados permitirá comparaciones entre sujetos normales y FAI.
Visita de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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