- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01575964
Femoroacetabulaarisen törmäyksen biomekaaninen arviointi (FAI)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Andrew Anderson, University of Utah
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää FAI-poikkeavuuksien vaikutus lonkkanivelen biomekaniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida FAI:ta sairastavien ja ilman koehenkilöiden lonkan biomekaniikka.
Tämän tutkimuksen tulokset edistävät ymmärrystämme siitä, kuinka FAI muuttaa lonkkanivelen biomekaniikkaa, parantaa diagnoosia ja ohjaa hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit kohteet ja kohteet, joilla on femoroacetabulaarinen vaikutus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lonkkakipua, diagnosoitiin myöhemmin femoroacetabular-impingementiksi
- Koehenkilöt, jotka täyttävät seuraavan radiografisen kriteerin nokka- tai pinser FAI, saavat mahdollisuuden osallistua vapaaehtoisuuteen tässä tutkimuksessa.
- Koehenkilöt, jotka osoittavat cross-over-merkin tai lateraalisen keskireunakulman (LCEA) ilman alfakulmaa, luokitellaan pitimeksi FAI.
- Kohteet, joilla on alfakulma, ilman ylitysmerkkiä tai LCEA:ta, luokitellaan cam-tyyppisiksi FAI:ksi.
- Lopuksi, jos vähintään yksi nokka (alfakulma) ja pihtimerkki "ristimerkki tai lateraalinen keskireunakulma (LCEA)" luokitellaan sekamuotoiseksi FAI:ksi.
Hallitse väestön sisällyttämiskriteerit:
- 12 kontrollia koostuvat vapaaehtoisista, jotka ovat samassa ikäryhmässä kuin aiheryhmät (18-35 vuotta).
- Kontrollilonkat seulotaan tavallisella AP-röntgenkuvalla. Normaalit vapaaehtoiset, joilla on röntgenkuvaus FAI:sta, dysplasiasta tai muista nivelten epämuodostumista, suljetaan pois.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on röntgenkuvaus nivelrikosta (Tonnis Grade III tai IV), suljetaan pois, koska tämä tutkimus keskittyy lantion mekaniikkaan ennen näkyvää rustovauriota.
- Koehenkilöt, joille on suoritettu aiemmat toimenpiteet FAI:n tai muiden lonkkasairauksien korjaamiseksi, suljetaan pois (kartoitustoimenpiteet sisältyvät).
- Alaikäiset (alle 18-vuotiaat), henkisesti vammaiset, vangitut, ehdonalaisessa, koeajassa oikeudenkäyntiä odottavat henkilöt tai raskaana olevat naiset eivät ole mukana tästä tutkimuksesta.
- Kaikille naisille tehdään ennen tutkimusta ihmisen koriongonaotropiinin (hCG) virtsan raskaustesti.
- Rajoittaaksemme osallistuvien vapaaehtoisten vuotuista säteilyaltistusta, suljemme pois kaikki, joille on tehty CT-skannaus tai jotka ovat osallistuneet ionisoivaa säteilyä koskevaan tutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana.
Liikekaappauksen poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat, jotka eivät halua tai pysty suorittamaan ehdotettuja päivittäisiä toimintoja tai käyvät läpi kliiniset tutkimukset, hylätään.
- Koehenkilöt, joiden BMI on alle 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) tai henkilöt, joilla on tiheä lonkan lihakset/leveät lonkat (enintään 42 cm lonkan ympärysmitta), suljetaan pois.
TT:n poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät halua tai pysty pysymään paikallaan.
- Varjoaineelle ja/tai lidokaiinille allergiset koehenkilöt hylätään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruu
Aikaikkuna: Seurantakäynti
|
Laskemme lonkkanivelen kinematiikkaa.
Tulosten tilastollinen analyysi mahdollistaa vertailun normaalien ja FAI:n koehenkilöiden välillä.
|
Seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51053
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .