- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01575964
Évaluation biomécanique du conflit fémoroacétabulaire (FAI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de quantifier la biomécanique de la hanche des sujets avec et sans CFA.
Les résultats de cette étude feront progresser notre compréhension de la façon dont le FAI modifie la biomécanique de l'articulation de la hanche, améliorant le diagnostic et orientant les stratégies de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui présentent une douleur à la hanche diagnostiquée par la suite comme un conflit fémoro-acétabulaire
- Les sujets qui répondent au critère radiographique suivant de came ou de pince FAI auront la possibilité de se porter volontaires dans cette étude.
- Les sujets qui présentent un signe croisé ou un angle de bord central latéral (LCEA) sans angle alpha seront classés comme ayant un FAI en pince.
- Les sujets avec un angle alpha, sans signe de croisement ou LCEA, seront classés comme ayant un FAI de type came.
- Enfin, avec au moins une came (angle alpha) et un signe en pince « cross-over-sign or a lateral center edge angle (LCEA) » sera classé en FAI mixte.
Critères d'inclusion de la population témoin :
- 12 contrôles seront composés de volontaires dans la même tranche d'âge que les groupes de sujets (18-35 ans).
- Les hanches de contrôle seront examinées avec une radiographie AP standard. Les volontaires normaux qui présentent des signes radiographiques de FAI, de dysplasie ou d'autres déformations articulaires seront exclus.
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui présentent des signes radiographiques d'arthrose (Tonnis Grade III ou IV) seront exclus car cette étude se concentre sur la mécanique des hanches avant des lésions cartilagineuses importantes.
- Les sujets qui ont déjà subi des procédures pour corriger le FAI ou d'autres affections de la hanche seront exclus (les procédures exploratoires seront incluses).
- Les mineurs (moins de 18 ans), les handicapés mentaux, les personnes incarcérées, en liberté conditionnelle, en probation en attente de jugement ou les femmes enceintes sont exclus de cette étude.
- Un test de grossesse urinaire à la chorionique humaine (hCG) sera effectué sur toutes les femmes avant l'étude.
- Afin de limiter l'exposition annuelle aux rayonnements de tous les volontaires participants, nous exclurons toute personne ayant subi un scanner ou participé à une étude de recherche impliquant des rayonnements ionisants au cours des 12 derniers mois.
Critères d'exclusion de capture de mouvement :
- Les sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas effectuer les activités proposées de la vie quotidienne ou subir les examens cliniques seront renvoyés.
- Les sujets ayant un IMC inférieur à 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) ou ceux ayant une musculature dense des hanches/des hanches larges (maximum de 42 cm de longueur circonférentielle des hanches) seront exclus.
Critères d'exclusion CT :
- Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas rester immobiles.
- Les sujets allergiques au produit de contraste et/ou à la lidocaïne seront renvoyés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données
Délai: Visite de suivi
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Nous allons calculer la cinématique de l'articulation de la hanche.
L'analyse statistique des résultats permettra des comparaisons entre sujets normaux et FAI.
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Visite de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51053
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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