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Valutazione biomeccanica del conflitto femoroacetabolare (FAI)

18 dicembre 2023 aggiornato da: Andrew Anderson, University of Utah
Lo scopo di questo studio è determinare l'influenza delle anomalie FAI sulla biomeccanica dell'articolazione dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quantificare la biomeccanica dell'anca di soggetti con e senza FAI.

I risultati di questo studio miglioreranno la nostra comprensione di come il FAI alteri la biomeccanica dell'articolazione dell'anca, migliorando la diagnosi e dirigendo le strategie di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti normali e soggetti con conflitto femoro-acetabolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano dolore all'anca successivamente diagnosticato come conflitto femoro-acetabolare
  • Ai soggetti che soddisfano il seguente criterio radiografico di cam o pincer FAI, verrà data l'opportunità di fare volontariato in questo studio.
  • I soggetti che dimostrano un segno di cross-over o un angolo del bordo centrale laterale (LCEA) senza un angolo alfa, saranno classificati come affetti da FAI a tenaglia.
  • I soggetti con un angolo alfa, senza un segno di incrocio o LCEA, saranno classificati come aventi tipo di cam FAI.
  • Infine, con almeno una camma (angolo alfa) e segno a tenaglia "cross-over-sign o a lateral center edge angle (LCEA)" sarà classificato come FAI misto.

Criteri di inclusione della popolazione di controllo:

  • 12 controlli saranno costituiti da volontari nella stessa fascia di età dei gruppi di soggetti (18-35 anni).
  • I fianchi di controllo saranno sottoposti a screening con una radiografia AP standard. Saranno esclusi i volontari normali che hanno evidenza radiografica di FAI, displasia o altre deformità articolari.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti con evidenza radiografica di osteoartrite (Tonnis Grado III o IV) poiché questo studio si concentra sulla meccanica delle anche prima del danno prominente alla cartilagine.
  • Saranno esclusi i soggetti che hanno avuto procedure precedenti per correggere il FAI o altre condizioni dell'anca (saranno incluse procedure esplorative).
  • Sono esclusi da questo studio i minori (sotto i 18 anni), i disabili mentali, le persone incarcerate, in libertà condizionale, in attesa di giudizio o le donne incinte.
  • Un test di gravidanza sulle urine con gondaotropina corionica umana (hCG) verrà eseguito su tutte le donne prima dello studio.
  • Per limitare l'esposizione annuale alle radiazioni di qualsiasi volontario partecipante, escluderemo chiunque abbia subito una TAC o abbia partecipato a uno studio di ricerca che coinvolge radiazioni ionizzanti negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione di Motion Capture:

  • I soggetti che non vogliono o non possono svolgere le attività quotidiane proposte o sottoporsi agli esami clinici saranno licenziati.
  • Saranno esclusi i soggetti con un BMI inferiore a 30 (www.nhlbisupport.com/bmi/) o quelli con muscolatura dell'anca densa/fianchi larghi (massimo 42 cm di lunghezza circonferenziale dell'anca).

Criteri di esclusione CT:

  • Soggetti che non vogliono o non possono stare fermi.
  • I soggetti allergici al mezzo di contrasto e/o alla lidocaina saranno dimessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dati
Lasso di tempo: Visita di follow-up
Calcoleremo la cinematica dell'articolazione dell'anca. L'analisi statistica dei risultati consentirà confronti tra soggetti normali e FAI.
Visita di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Anderson, Orthopedic Surgery Operations

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2012

Primo Inserito (Stimato)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impingement femoro-acetabolare

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