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初级保健办公室环境中的标准药物协调协议

2013年3月13日 更新者:John Hickner、The Cleveland Clinic

初级保健办公室环境中的标准药物协调协议:两种干预措施的重点调查

本研究的目的是确定两种基本的医疗办公室访问干预措施是否提高了电子病历和患者自我、家庭报告之间药物清单的一致性。 干预措施是:

  • 在就诊前给患者一份打印的药物清单
  • 通过脚本化的开放式问题向患者询问他们的药物治疗情况。

研究概览

详细说明

这是一项关于改善初级保健办公室药物协调的两种干预措施的实施和初步有效性的随机临床试验。 我们将测试的干预措施是 1) 患者在看医生之前查看打印的 EMR 药物清单的纸质副本,以及 2) 医疗助理以开放式问题开始访谈。 我们将检验以下两个假设:

  1. 在登记入住时向患者提供一份 EMR 药物清单的纸质副本,以在他们就诊前检查其准确性,这将在就诊一周内的电话访谈中提高 EMR 药物清单与患者报告之间的一致性。
  2. 常规使用开放式问题介绍药物审查的医疗助理实践将在办公室访问后一周内的电话访谈中提高 EMR 药物清单与患者报告之间的一致性。

本研究的主要结果指标是患者就诊结束时电子病历中的药物清单与药剂师在就诊一周内进行的电话访谈中生成的清单之间的处方药完全一致。

该研究将在初级保健办公室的 2-4 个克利夫兰诊所健康中心进行。 将招募 400 名患者的样本量:将邀请 20 对医生和医疗助理自愿参加该研究,每对 MD/MA 将招募 20 名患者。 医疗助理将接受使用脚本化开放式问题的培训,以开始与患者一起审查药物。 研究协调员将通过向患者提供纸质清单来实施印刷清单干预。

同意的患者将被随机分配到四组之一 (A-D):

A:没有打印药物清单的患者审查和没有开放式问题 B:仅打印药物清单的患者审查 C:仅开放式问题 D:打印药物清单和开放式问题的患者审查

为了记录患者报告服用的药物,药剂师将在办公室访问后的一周内使用准备好的脚本对患者和/或看护人进行详细的电话采访。 药剂师将记录 EMR 与患者/看护人的自我报告之间的任何差异。 为了被视为完全一致,药物清单和患者报告必须在以下五个要素上达成一致:1) 名称,2) 剂量,3) 频率,4) 途径,和 5) PRN 状态。

我们的目标是统计测试与患者报告一致的药物列表比例在干预组与非干预组中是否存在差异。 首先,使用上述计划比较中描述的比例差异测试和线性对比进行未经调整的分析。 然后,将使用多变量混合模型来确定干预和调整的重要性。

如果干预措施成功,它们将被纳入克利夫兰诊所初级保健办公室实践的标准药物协调协议中。 如果非常成功,该协议可以作为美国门诊初级保健实践中药物协调的新标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

424

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 英语会话
  • 当前的药物清单至少列出了 2 种药物

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 英语不是主要语言
  • 药物清单上的药物少于 2 种

报名仅适用于一次访问。 患者不能在研究中登记超过一次。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准做法
实验性的:打印列表干预
在患者看到医疗助理并开始就诊之前,向患者提供一份他们目前正在服用的药物清单。
提供 EMR 中注明的患者当前用药清单
实验性的:开放式问题干预
医疗助理以一个脚本化的开放式问题开始药物审查(即“告诉我你的药物”)
医疗助理通过编写好的开放式问题开始药物调节。
实验性的:联合干预
将打印的药物清单与开放式问题相结合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 EMR 药物清单和患者报告协议
大体时间:入组患者就诊后一周内
为了记录患者报告服用的药物,药剂师将在办公室访问后的一周内使用准备好的脚本对患者进行详细的电话采访。 药剂师将记录 EMR 与患者自我报告之间的任何差异。 为了被视为完全一致,药物清单和患者报告必须在以下五个要素上达成一致:1) 名称,2) 剂量,3) 频率,4) 途径,和 5) PRN 状态。
入组患者就诊后一周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物清单差异数量的评估
大体时间:患者就诊后一周内
将以与主要结果相同的方式收集数据。 次要结果侧重于差异的实际数量以及可能导致差异的原因。
患者就诊后一周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:John Hickner, MD, MSc、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月13日

首次发布 (估计)

2012年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月13日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-667

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