Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakiolääkkeiden täsmäytysprotokolla perusterveydenhuollon toimistopohjaisessa asetuksessa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2013 päivittänyt: John Hickner, The Cleveland Clinic

Vakiolääkkeiden yhteensovittamisprotokolla perusterveydenhuollon toimistopohjaisessa ympäristössä: Kahden toimenpiteen kohdennettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko kaksi peruslääkärin vastaanotolla tehtyä käyntiä lääkitysluetteloiden yhteensopivuutta sähköisen potilaskertomuksen ja potilaan oman kotiraportin välillä. Interventiot ovat:

  • antaa potilaille painetun lääkeluettelon ennen käyntiä
  • kysymällä potilailta heidän lääkkeistään käsikirjoitetulla, avoimella kysymyksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus kahden lääkityksen yhteensovittamisen parantamiseen tähtäävän toimenpiteen toteutuksesta ja alustavasta tehokkuudesta perusterveydenhuollon toimistoissa. Testaamamme interventiot ovat 1) potilaat, jotka käyvät läpi painetun paperikopion EMR-lääkeluettelostaan ​​juuri ennen lääkärin käyntiä ja 2) lääkärin avustajat aloittavat haastattelun avoimella kysymyksellä. Testaamme seuraavia kahta hypoteesia:

  1. Paperikopion antaminen potilaille EMR-lääkeluettelosta sisäänkirjautumisen yhteydessä tarkistettavaksi ennen vastaanottokäyntiään parantaa EMR-lääkeluettelon ja potilasraportin välistä yhteensopivuutta puhelinhaastattelussa viikon sisällä vastaanottokäynnistä.
  2. Avustajan käytäntö käyttää rutiininomaisesti avointa kysymystä lääkityskatsauksen esittelyssä parantaa EMR-lääkeluettelon ja potilasraportin välistä yhteensopivuutta puhelinhaastattelussa viikon sisällä vastaanottokäynnistä.

Tämän tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta on reseptilääkkeiden täydellinen yhtäpitävyys sähköisessä potilaskertomuksessa potilaan vastaanotolla olevan lääkeluettelon ja apteekin viikon sisällä vastaanottokäynnistä tehdyssä puhelinhaastattelussa luoman luettelon välillä.

Tutkimus suoritetaan 2-4 Cleveland Clinic Health Centerissä perusterveydenhuollon toimistoissa. Otoskoko on 400 potilasta: 20 paria lääkäreitä ja avustajia kutsutaan vapaaehtoisiksi tutkimukseen, ja 20 potilasta MD/MA-paria kohden rekrytoidaan. Lääkäriavustajat koulutetaan käyttämään käsikirjoitettuja avoimia kysymyksiä aloittaakseen lääkkeiden arvioinnin potilaiden kanssa. Tutkimuskoordinaattori toteuttaa painetun listan interventioon toimittamalla potilaille paperiluettelon.

Suostumuspotilaat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä (A-D):

V: EI potilasarvosteluja painetusta lääkeluettelosta & EI avointa kysymystä B: VAIN painetun lääkeluettelon potilaskatsaus C: VAIN avoin kysymys D: MOLEMMAT potilasarvostelut painetusta lääkeluettelosta & avoin kysymys

Dokumentoidakseen lääkkeet, joita potilaat ovat ilmoittaneet ottaneen, apteekki suorittaa yksityiskohtaisen puhelinhaastattelun potilaan ja/tai hoitajan kanssa viikon kuluessa toimistokäynnistä käyttäen valmisteltua käsikirjoitusta. Apteekki panee merkille kaikki erot EMR:n ja potilaan/hoitajan omaraportin välillä. Lääkeluettelon ja potilasraportin on oltava täysin yksimielisiä, jotta ne sopivat viidestä seuraavasta osasta: 1) nimi, 2) annos, 3) tiheys, 4) reitti ja 5) PRN-tila.

Tavoitteenamme on tilastollisesti testata, eroaako potilasilmoituksen mukaisten lääkelistojen osuus interventioryhmässä ei-interventioryhmään verrattuna. Ensinnäkin säätämätön analyysi, jossa hyödynnetään suhteiden eroa ja lineaarisia kontrasteja, kuten yllä olevissa suunnitelluissa vertailuissa on kuvattu. Sitten monimuuttujasekoitusmallilla määritetään intervention merkitys säätöjen avulla.

Jos interventiot onnistuvat, ne sisällytetään Cleveland Clinicin perusterveydenhuollon käytännön lääkitysten yhteensovittamisprotokollaan. Jos tämä protokolla onnistuu erittäin hyvin, se voisi toimia uutena standardina lääkityksen yhteensovittamisessa avohoidon perushoidon käytännössä Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

424

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • englantia puhuva
  • Nykyisessä lääkeluettelossa on vähintään 2 lääkettä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • Englanti ei ole ensisijainen kieli
  • Alle 2 lääkettä lääkeluettelossa

Ilmoittautuminen koskee vain yhtä käyntiä. Potilaita ei voi ilmoittautua tutkimukseen useammin kuin kerran.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö
Kokeellinen: Tulostetun listan interventio
Antaa potilaille luettelo heidän nykyisistä lääkkeistään ennen kuin he tapaavat lääkärin avustajan ja aloittavat vierailunsa.
Anna luettelo potilaan nykyisestä lääkitysluettelosta EMR:n mukaisesti
Kokeellinen: Avoimen kysymyksen väliintulo
Lääkäriavustajat aloittavat lääkityksen arvioinnin käsikirjoitetulla, avoimella kysymyksellä (eli "kerro minulle lääkkeistäsi")
lääkintäavustajat aloittavat lääkityksen sovittelun käsikirjoitetulla avoimella kysymyksellä.
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
Yhdistää painetun lääkeluettelon avoimeen kysymykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMR-lääkitysluetteloiden ja potilasraporttisopimuksen arviointi
Aikaikkuna: Viikon sisällä ilmoittautuneen potilaan käynnistä
Dokumentoidakseen potilaiden ottamisesta ilmoittamia lääkkeitä apteekkihenkilöstö suorittaa yksityiskohtaisen puhelinhaastattelun potilaan kanssa viikon kuluessa toimistokäynnistä käyttäen valmisteltua käsikirjoitusta. Apteekki panee merkille kaikki erot EMR:n ja potilaan omaraportin välillä. Lääkeluettelon ja potilasraportin on oltava täysin yksimielisiä, jotta ne sopivat viidestä seuraavasta osasta: 1) nimi, 2) annos, 3) tiheys, 4) reitti ja 5) PRN-tila.
Viikon sisällä ilmoittautuneen potilaan käynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkeluettelon poikkeavuuksien lukumäärän arviointi
Aikaikkuna: Viikon sisällä potilaiden käynnistä
Tiedot kerätään samalla tavalla kuin ensisijainen tulos. Toissijainen tulos keskittyy erojen todelliseen määrään ja siihen, mikä on saattanut aiheuttaa eron.
Viikon sisällä potilaiden käynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painettu lääkeluettelo

Tilaa