プライマリケアオフィスベースの環境における標準的な薬剤調整プロトコル
プライマリケアオフィスベースの環境における標準的な投薬調整プロトコル: 2 つの介入の集中調査
この研究の目的は、2 つの基本的な診療所訪問介入により、電子医療記録と患者自身の在宅レポートとの間の薬剤リストの一致が改善されるかどうかを判断することです。 介入は次のとおりです。
- 来院前に印刷した薬のリストを患者に渡す
- 台本に沿った自由形式の質問で患者に投薬について尋ねます。
調査の概要
詳細な説明
これは、プライマリケア診療所における服薬調整を改善するための 2 つの介入の実施と初期の有効性を調べるランダム化臨床試験です。 私たちがテストする介入は、1) 患者が医師の診察の直前に EMR 投薬リストの印刷された紙のコピーを確認すること、および 2) 医療助手が自由回答形式の質問で面接を始めることです。 次の 2 つの仮説をテストします。
- 来院前に正確かどうかを確認するために、チェックイン時に患者に EMR 薬剤リストの紙のコピーを提供すると、来院後 1 週間以内の電話面接での EMR 薬剤リストと患者報告書の一致が改善されます。
- 医療アシスタントが投薬レビューを導入するために自由形式の質問を定期的に使用することを実践すると、診察後 1 週間以内の電話面接での EMR 投薬リストと患者報告書の一致が改善されます。
この研究の主な評価基準は、患者の来院終了時の電子医療記録内の薬剤リストと、来院後 1 週間以内に行われた電話面接中に薬剤師が作成したリストとの間で処方薬が完全に一致しているかどうかです。
この研究は、クリーブランド クリニック ヘルス センターの 2 ～ 4 か所のプライマリ ケア オフィスで行われます。 サンプルサイズは400人の患者が登録されます。20組の医師と医療助手がこの研究にボランティアとして招待され、MD/MAのペアごとに20人の患者が募集されます。 医療助手は、台本に書かれた自由回答式の質問を使用して、患者との投薬の検討を開始するための訓練を受けます。 研究コーディネーターは、紙のリストを患者に提供することにより、印刷されたリストの介入を実施します。
同意した患者は、4 つのグループ (A ～ D) のいずれかにランダムに割り当てられます。
A: 印刷された薬剤リストの患者レビューなし、自由回答式の質問なし B: 印刷された薬剤リストの患者レビューのみ C: 自由回答式の質問のみ D: 印刷された薬剤リストの患者レビューと自由回答式の質問の両方
患者が服用していると報告した薬を記録するために、薬剤師は、準備された台本を使用して、来院後 1 週間以内に患者および/または介護者と詳細な電話面接を実施します。 薬剤師は、EMR と患者/介護者の自己報告との間に矛盾がある場合はそれに注意します。 完全に一致しているとみなされるためには、投薬リストと患者報告書が次の 5 つの要素について一致している必要があります: 1) 名前、2) 用量、3) 頻度、4) 経路、5) PRN 状態。
私たちの目標は、患者の報告と一致する薬剤リストの割合が介入群と非介入群で異なるかどうかを統計的にテストすることです。 まず、上記の計画された比較で説明したように、比率の差検定と線形コントラストを利用した未調整の分析です。 次に、多変数混合モデルを使用して、調整介入の重要性を決定します。
介入が成功した場合、それらはクリーブランドクリニックのプライマリケア診療所の標準的な投薬調整プロトコルに組み込まれる予定です。 成功すれば、このプロトコルは米国の外来プライマリケア診療における投薬調停の新たな標準となる可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 現在の薬リストには少なくとも 2 つの薬がリストされています
除外基準:
- 18歳未満
- 英語は第一言語ではありません
- 投薬リストに記載されている薬剤が 2 つ未満
登録は 1 回の訪問にのみ適用されます。 患者をこの研究に複数回登録することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な練習
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実験的：印刷されたリストの介入
医療助手の診察を受けて診察を開始する前に、患者に現在服用している薬のリストを提供します。
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EMR に記載されている患者の現在の投薬リストのリストを提供します。
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実験的：自由回答形式の質問介入
医療アシスタントは、台本に基づいた自由形式の質問 (つまり、「あなたの薬について教えてください」) で薬の審査を開始します。
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医療助手は、台本に書かれた自由回答形式の質問で投薬調整を開始します。
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実験的：複合介入
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印刷された薬剤リストと自由回答形式の質問を組み合わせます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMR投薬リストと患者報告書の同意の評価
時間枠：登録患者の来院から1週間以内
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患者が服用している薬の報告を文書化するため、薬剤師は来院後 1 週間以内に、準備された台本を使用して患者と詳細な電話面接を実施します。
薬剤師は、EMR と患者の自己申告との間に矛盾がある場合には注意します。
完全に一致しているとみなされるためには、投薬リストと患者報告書が次の 5 つの要素について一致している必要があります: 1) 名前、2) 用量、3) 頻度、4) 経路、5) PRN 状態。
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登録患者の来院から1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤リストの不一致数の評価
時間枠：患者様の来院から1週間以内
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データは主要結果と同じ方法で収集されます。
二次結果は、不一致の実際の数と不一致の原因となった可能性のあるものに焦点を当てます。
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患者様の来院から1週間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：John Hickner, MD, MSc、The Cleveland Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11-667
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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