1차 진료소 기반 설정의 표준 약물 조정 프로토콜
1차 진료소 기반 환경에서의 표준 약물 조정 프로토콜: 두 가지 개입에 대한 집중 조사
이 연구의 목적은 두 가지 기본 진료소 방문 개입이 전자 의료 기록과 환자 자체, 가정 기반 보고서 간의 약물 목록 일치를 개선하는지 확인하는 것입니다. 개입은 다음과 같습니다.
- 방문 전에 환자에게 인쇄된 약물 목록 제공
- 대본이 있는 개방형 질문으로 환자에게 약물에 대해 질문합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 1차 진료실에서 약물 조정을 개선하기 위한 두 가지 개입의 구현 및 초기 효과에 대한 무작위 임상 시험입니다. 우리가 테스트할 개입은 1) 의사를 만나기 직전에 EMR 약물 목록의 인쇄된 종이 사본을 검토하는 환자와 2) 개방형 질문으로 인터뷰를 시작하는 의료 보조원입니다. 다음 두 가지 가설을 테스트합니다.
- 사무실 방문 전에 정확성을 검토할 수 있도록 체크인 시 환자에게 EMR 약물 목록의 종이 사본을 제공하면 사무실 방문 1주 이내에 전화 인터뷰에서 EMR 약물 목록과 환자 보고서 간의 일치가 개선될 것입니다.
- 약물 검토를 소개하기 위해 개방형 질문을 일상적으로 사용하는 의료 보조 실습은 사무실 방문 1주 이내에 전화 인터뷰 중에 EMR 약물 목록과 환자 보고서 간의 일치를 개선할 것입니다.
이 연구의 주요 결과 측정은 환자의 진료실 방문 종료 시 전자 의료 기록의 약물 목록과 진료실 방문 1주일 이내에 수행된 전화 인터뷰 동안 약사가 생성한 목록 간의 처방약에 대한 완전한 동의입니다.
이 연구는 1차 진료소의 2-4개 Cleveland Clinic Health Center에서 실시됩니다. 400명의 환자 샘플 크기가 등록됩니다. 20쌍의 의사와 의료 보조원이 연구에 자원하도록 초대되고 MD/MA 쌍당 20명의 환자가 모집됩니다. 의료 보조원은 스크립트가 있는 개방형 질문을 사용하여 환자와 함께 약물 검토를 시작하도록 교육을 받습니다. 연구 코디네이터는 환자에게 종이 목록을 제공하여 인쇄 목록 개입을 구현합니다.
동의한 환자는 다음 네 그룹(A-D) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
A: 인쇄된 의약품 목록에 대한 환자 검토 및 개방형 질문 없음 B: 인쇄된 의약품 목록에 대한 환자 검토만 해당 C: 개방형 질문만 해당 D: 인쇄된 의약품 목록에 대한 환자 검토 및 개방형 질문 모두
환자가 복용했다고 보고하는 약물을 문서화하기 위해 약사는 준비된 스크립트를 사용하여 진료실 방문 후 일주일 이내에 환자 및/또는 간병인과 자세한 전화 인터뷰를 실시합니다. 약사는 EMR과 환자/간병인의 자가 보고서 사이의 불일치를 기록합니다. 완전히 일치하는 것으로 간주되려면 약물 목록과 환자 보고서가 1) 이름, 2) 복용량, 3) 빈도, 4) 경로 및 5) PRN 상태의 다섯 가지 요소에 대해 일치해야 합니다.
우리의 목표는 환자 보고서와 일치하는 약물 목록의 비율이 비개입 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 다른지 여부를 통계적으로 테스트하는 것입니다. 첫째, 위의 계획된 비교에서 설명한 비율 테스트 및 선형 대비의 차이를 활용하는 조정되지 않은 분석입니다. 그런 다음 다변량 혼합 모델을 사용하여 조정 개입의 중요성을 결정합니다.
중재가 성공하면 Cleveland Clinic 1차 진료실 진료를 위한 표준 약물 조정 프로토콜에 통합됩니다. 매우 성공적이라면 이 프로토콜은 미국의 외래 환자 1차 진료 관행에서 약물 조정을 위한 새로운 표준이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 현재 약물 목록에는 최소 2개의 약물이 나열되어 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어는 모국어가 아닙니다
- 약물 목록에 2개 미만의 약물
등록은 한 번의 방문에만 적용됩니다. 환자는 연구에 두 번 이상 등록할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 관행
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실험적: 인쇄 목록 개입
의료 보조원을 만나 방문을 시작하기 전에 환자에게 현재 투약 목록을 제공합니다.
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EMR에 명시된 대로 환자의 현재 약물 목록을 제공하십시오.
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실험적: 개방형 질문 개입
의료 보조원은 대본이 있는 개방형 질문(예: "약물에 대해 알려주세요")으로 약물 검토를 시작합니다.
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의료 보조원은 대본이 있는 개방형 질문으로 약물 조정을 시작합니다.
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실험적: 복합 개입
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인쇄된 약물 목록을 개방형 질문과 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMR 약물 목록 및 환자 보고서 동의 평가
기간: 등록 환자 방문 후 1주일 이내
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환자의 복용 보고를 문서화하기 위해 약사는 준비된 스크립트를 사용하여 사무실 방문 후 일주일 이내에 환자와 자세한 전화 인터뷰를 수행합니다.
약사는 EMR과 환자의 자가 보고서 사이의 불일치를 기록할 것입니다.
완전히 일치하는 것으로 간주되려면 약물 목록과 환자 보고서가 1) 이름, 2) 복용량, 3) 빈도, 4) 경로 및 5) PRN 상태의 다섯 가지 요소에 대해 일치해야 합니다.
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등록 환자 방문 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 목록 불일치 수 평가
기간: 환자 방문 후 일주일 이내
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데이터는 기본 결과와 동일한 방식으로 수집됩니다.
2차 결과는 불일치의 실제 수와 불일치의 원인이 무엇인지에 초점을 맞춥니다.
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환자 방문 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11-667
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인쇄된 의약품 목록에 대한 임상 시험
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Institute for the Study of Urological Diseases,...아직 모집하지 않음
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Institute for the Study of Urological Diseases,...모병
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Institute for the Study of Urological Diseases,...완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한비만 | 심혈관 위험 인자 | 당뇨병 위험
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Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로