Protocollo standard di riconciliazione dei farmaci nell'impostazione basata sull'ufficio delle cure primarie

Questo è uno studio clinico randomizzato sull'implementazione e l'efficacia iniziale di due interventi per migliorare la riconciliazione dei farmaci negli uffici di assistenza primaria. Gli interventi che testeremo sono 1) pazienti che rivedono una copia cartacea stampata del loro elenco di farmaci EMR appena prima di vedere il medico e 2) assistenti medici che iniziano il colloquio con una domanda a risposta aperta. Verificheremo le seguenti due ipotesi:

1. Fornire ai pazienti una copia cartacea dell'elenco dei farmaci EMR al momento del check-in, per verificarne l'accuratezza prima della loro visita ambulatoriale, migliorerà l'accordo tra l'elenco dei farmaci EMR e il rapporto del paziente durante un colloquio telefonico entro una settimana dalla visita ambulatoriale.
2. La pratica dell'assistente medico di utilizzare abitualmente una domanda a risposta aperta per introdurre la revisione del farmaco migliorerà l'accordo tra l'elenco dei farmaci EMR e il rapporto del paziente durante un colloquio telefonico entro una settimana dalla visita in ufficio.

La principale misura di esito per questo studio è la piena concordanza dei farmaci prescritti tra l'elenco dei farmaci nella cartella clinica elettronica al termine della visita ambulatoriale del paziente e l'elenco generato dai farmacisti durante un'intervista telefonica eseguita entro una settimana dalla visita ambulatoriale.

Lo studio si svolgerà presso 2-4 Cleveland Clinic Health Centers negli uffici di assistenza primaria. Verrà arruolato un campione di 400 pazienti: 20 coppie di medici e assistenti medici saranno invitati a fare volontariato per lo studio e verranno reclutati 20 pazienti per coppia MD/MA. Gli assistenti medici saranno addestrati all'uso di domande a risposta aperta con script per iniziare a rivedere i farmaci con i pazienti. Il coordinatore dello studio implementerà l'intervento dell'elenco stampato fornendo un elenco cartaceo ai pazienti.

I pazienti consenzienti saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi (A-D):

A: NESSUNA revisione del paziente dell'elenco dei farmaci stampati e NESSUNA domanda a risposta aperta B: SOLO revisione del paziente dell'elenco dei farmaci stampato C: SOLO domanda a risposta aperta D: SIA revisione del paziente dell'elenco dei farmaci stampato che domanda a risposta aperta

Per documentare i farmaci che i pazienti riferiscono di aver assunto, un farmacista condurrà un'intervista telefonica dettagliata con il paziente e/o con l'assistente entro una settimana dalla visita ambulatoriale utilizzando un copione preparato. Il farmacista prenderà nota di eventuali discrepanze tra l'EMR e l'autosegnalazione del paziente/tutore. Per essere considerati in pieno accordo, l'elenco dei farmaci e il referto del paziente devono concordare sui cinque elementi seguenti: 1) nome, 2) dose, 3) frequenza, 4) via e 5) stato PRN.

Il nostro obiettivo è testare statisticamente se la percentuale di elenchi di farmaci in accordo con il rapporto del paziente differisce nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di non intervento. In primo luogo, un'analisi non aggiustata che utilizza un test di differenza di proporzioni e contrasti lineari come descritto nei confronti pianificati sopra. Quindi, verrà utilizzato un modello misto multivariabile per determinare la significatività dell'intervento con aggiustamento.

Se gli interventi avranno successo, saranno incorporati in un protocollo standard di riconciliazione dei farmaci per la pratica dell'ufficio di cure primarie della Cleveland Clinic. In caso di grande successo, questo protocollo potrebbe servire come nuovo standard per la riconciliazione dei farmaci nella pratica ambulatoriale delle cure primarie negli Stati Uniti.