Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardprotokoll för läkemedelsavstämning i primärvårdens kontorsbaserad miljö

13 mars 2013 uppdaterad av: John Hickner, The Cleveland Clinic

Standardläkemedelsavstämningsprotokoll i primärvårdens kontorsbaserad miljö: En fokuserad undersökning av två ingripanden

Syftet med denna studie är att avgöra om två grundläggande medicinska besöksinterventioner förbättrar överensstämmelsen mellan läkemedelslistor mellan elektronisk journal och patientens egen hembaserade rapport. Insatserna är:

  • ge patienterna en utskriven lista över mediciner före besöket
  • frågar patienterna om deras mediciner med en öppen fråga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk prövning av implementeringen och den initiala effektiviteten av två interventioner för att förbättra läkemedelsavstämning på primärvårdskontor. Insatserna vi kommer att testa är 1) patienter som granskar en utskriven papperskopia av sin EMR-medicinlista precis innan de träffar läkaren och 2) medicinska assistenter som börjar intervjun med en öppen fråga. Vi kommer att testa följande två hypoteser:

  1. Att tillhandahålla patienter en papperskopia av sin EMR-läkemedelslista vid incheckningen, för att granska korrektheten innan deras kontorsbesök, kommer att förbättra överensstämmelsen mellan EMR-medicinlistan och patientrapporten under en telefonintervju inom en vecka efter besöket på kontoret.
  2. Läkarassistentens praxis att rutinmässigt använda en öppen fråga för att introducera läkemedelsgenomgången kommer att förbättra överensstämmelsen mellan EMR-läkemedelslistan och patientrapporten under en telefonintervju inom en vecka efter besöket på kontoret.

Det huvudsakliga utfallsmåttet för denna studie är full överensstämmelse mellan receptbelagda läkemedel mellan läkemedelslistan i den elektroniska journalen vid slutet av patientens kontorsbesök och listan som genereras av farmaceuter under en telefonintervju som genomfördes inom en vecka efter mottagningsbesöket.

Studien kommer att äga rum på 2-4 Cleveland Clinic Health Centers på primärvårdskontor. En provstorlek på 400 patienter kommer att registreras: 20 par läkare och medicinska assistenter kommer att bjudas in att frivilligt delta i studien, och 20 patienter per MD/MA-par kommer att rekryteras. Medicinska assistenter kommer att utbildas i att använda skriptade öppna frågor för att börja granska mediciner med patienter. Studiekoordinatorn kommer att implementera interventionen för den tryckta listan genom att tillhandahålla en papperslista till patienterna.

Patienter som samtycker kommer att randomiseras till en av fyra grupper (A-D):

A: INGEN patientgranskning av utskriven läkemedelslista & INGEN öppen fråga B: Patientgranskning av utskriven läkemedelslista ENDAST C: Öppen fråga ENDAST D: BÅDE patientgranskning av utskriven läkemedelslista och öppen fråga

För att dokumentera de mediciner som patienterna rapporterar att de tar kommer en farmaceut att genomföra en detaljerad telefonintervju med patienten och/eller vårdaren inom en vecka efter besöket på kontoret med hjälp av ett förberett manus. Apoteket kommer att notera eventuella avvikelser mellan EMR och patientens/vårdarens självrapport. För att anses vara helt överens måste läkemedelslistan och patientrapporten komma överens om de fem följande elementen: 1) namn, 2) dos, 3) frekvens, 4) väg och 5) PRN-status.

Vårt mål är att statistiskt testa om andelen läkemedelslistor i överensstämmelse med patientrapport skiljer sig i interventionsgruppen jämfört med icke-interventionsgruppen. Först, en ojusterad analys som använder en skillnad i proportionstest och linjära kontraster som beskrivs i ovan planerade jämförelser. Därefter kommer en multivariabel blandad modell att användas för att bestämma betydelsen av interventionen med justering.

Om interventionerna är framgångsrika, kommer de att införlivas i ett standardprotokoll för läkemedelsavstämning för Cleveland Clinic primärvårdskontor. Om mycket framgångsrikt kan detta protokoll fungera som en ny standard för läkemedelsavstämning i öppenvården i primärvården i USA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

424

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • engelsktalande
  • Den aktuella läkemedelslistan har minst 2 läkemedel listade

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • Engelska är inte huvudspråket
  • Mindre än 2 mediciner på medicinlistan

Anmälan gäller endast ett besök. Patienter kan inte registreras mer än en gång i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardpraxis
Experimentell: Ingripande av tryckt lista
Ge patienterna en lista över sina aktuella mediciner innan de träffar en medicinsk assistent och påbörjar sitt besök.
Ange en lista över patientens aktuella läkemedelslista enligt EMR
Experimentell: Intervention med öppen fråga
Medicinska assistenter börjar läkemedelsgenomgången med en öppen fråga (dvs. "berätta om dina mediciner")
medicinska assistenter börjar medicinavstämning med en öppen fråga.
Experimentell: Kombinerad intervention
Kombinerar den utskrivna medicinlistan med den öppna frågan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av EMR-läkemedelslistor och patientrapportavtal
Tidsram: Inom en vecka efter den inskrivna patientens besök
För att dokumentera mediciner som patienter rapporterar att de tar, kommer en farmaceut att genomföra en detaljerad telefonintervju med patienten inom en vecka efter besöket på kontoret med hjälp av ett förberett manus. Apoteket kommer att notera eventuella avvikelser mellan EMR och patientens självrapport. För att anses vara helt överens måste läkemedelslistan och patientrapporten komma överens om de fem följande elementen: 1) namn, 2) dos, 3) frekvens, 4) väg och 5) PRN-status.
Inom en vecka efter den inskrivna patientens besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av antal avvikelser i läkemedelslistan
Tidsram: Inom en vecka efter patientens besök
Data kommer att samlas in på samma sätt som det primära resultatet. Det sekundära utfallet fokuserar på det faktiska antalet avvikelser och vad som kan ha orsakat avvikelsen.
Inom en vecka efter patientens besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2012

Första postat (Uppskatta)

16 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera