Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szabványos gyógyszeres egyeztetési protokoll az alapellátási iroda alapú beállításban

2013. március 13. frissítette: John Hickner, The Cleveland Clinic

Szabványos gyógyszeres egyeztetési protokoll az alapellátási irodai környezetben: két beavatkozás fókuszált vizsgálata

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy két alapvető orvosi rendelői látogatás javítja-e a gyógyszerlisták egyezését az elektronikus kórlap és a beteg saját, otthoni beszámolója között. A beavatkozások a következők:

  • a betegek kinyomtatott listája a gyógyszerekről a látogatás előtt
  • forgatókönyvezett, nyílt végű kérdéssel kérdezi a betegeket a gyógyszereikről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely két olyan beavatkozás bevezetését és kezdeti hatékonyságát vizsgálja, amelyek javítják a gyógyszeres összeegyeztetést az alapellátási irodákban. Az általunk tesztelt beavatkozások a következők: 1) a betegek közvetlenül az orvoshoz fordulás előtt átnézik az EMR-gyógyszerlistájuk nyomtatott példányát, és 2) az asszisztensek egy nyitott kérdéssel kezdik az interjút. A következő két hipotézist fogjuk tesztelni:

  1. Ha a betegeknek bejelentkezéskor adják át az EMR-gyógyszerlistájának papíralapú másolatát, hogy a rendelői látogatást megelőzően ellenőrizzék a pontosságot, ez javítja az EMR-gyógyszerlista és a betegjelentés közötti egyezést a telefonos interjú során a rendelői látogatást követő egy héten belül.
  2. Az az asszisztensi gyakorlat, hogy a gyógyszerfelülvizsgálat bevezetésére rutinszerűen nyílt végű kérdést alkalmaznak, javítja az EMR-gyógyszerlista és a betegjelentés közötti egyezést a hivatali látogatást követő egy héten belüli telefonos interjú során.

Ennek a vizsgálatnak a fő eredménymérője a vényköteles gyógyszerek teljes egyezése a páciens rendelői látogatása végén az elektronikus kórlapon szereplő gyógyszerlista és a gyógyszerészek által a rendelői látogatást követő egy héten belül végzett telefonos interjú során összeállított lista között.

A vizsgálatra 2-4 Cleveland Clinic egészségügyi központban kerül sor, az alapellátási irodákban. 400 betegből álló mintát vesznek fel: 20 pár orvost és asszisztenst hívnak meg önkéntesnek a vizsgálatba, és MD/MA páronként 20 beteget vesznek fel. Az orvosi asszisztenseket felkészítik arra, hogyan használjanak felírt, nyílt végű kérdéseket, és kezdjék meg a gyógyszerek áttekintését a betegekkel. A vizsgálati koordinátor úgy hajtja végre a nyomtatott listás beavatkozást, hogy papíron is listát ad át a betegeknek.

A beleegyező betegeket a következő négy csoport valamelyikébe osztják (A-D):

V: NINCS páciens áttekintése a nyomtatott gyógyszerlistáról és NINCS nyílt végű kérdés B: CSAK a nyomtatott gyógyszerlista beteg általi áttekintése C: CSAK nyílt végű kérdés D: MINDKÉT páciens áttekintése a nyomtatott gyógyszerlistáról és a nyílt végű kérdés

A betegek által szedett gyógyszerek dokumentálásához a gyógyszerész részletes telefonos interjút készít a beteggel és/vagy a gondozóval a rendelői látogatást követő egy héten belül egy előre elkészített forgatókönyv alapján. A gyógyszerész feljegyez minden eltérést az EMR és a beteg/gondnoki önjelentése között. A teljes egyetértés érdekében a gyógyszerlistának és a betegjelentésnek a következő öt elemben kell megegyeznie: 1) név, 2) dózis, 3) gyakoriság, 4) útvonal és 5) PRN állapot.

Célunk, hogy statisztikailag teszteljük, hogy a betegjelentéssel összhangban lévő gyógyszerlisták aránya eltér-e az intervenciós csoportban a nem-beavatkozó csoporthoz képest. Először is, egy kiigazítatlan analízis az arányok különbségének vizsgálatával és a lineáris kontrasztokkal, amint azt a fenti tervezett összehasonlításokban leírtuk. Ezután egy többváltozós vegyes modell segítségével meghatározzuk a korrekciós beavatkozás jelentőségét.

Ha a beavatkozások sikeresek, akkor azokat beépítik a Cleveland Clinic alapellátási irodai gyakorlatának szokásos gyógyszeregyeztetési protokolljába. Ha nagyon sikeres lesz, ez a protokoll új szabványként szolgálhat az Egyesült Államokban a járóbeteg alapellátási gyakorlatban a gyógyszeres összeegyeztetéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

424

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Angol nyelvű
  • A jelenlegi gyógyszerlistán legalább 2 gyógyszer szerepel

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Az angol nem elsődleges nyelv
  • Kevesebb, mint 2 gyógyszer szerepel a gyógyszerlistán

A jelentkezés csak egy látogatásra vonatkozik. A betegek egynél többször nem vehetők fel a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szabványos gyakorlat
Kísérleti: Nyomtatott lista beavatkozás
A betegek listája az aktuális gyógyszereikről, mielőtt orvosi asszisztenshez fordulnának, és megkezdenék látogatásukat.
Adja meg a páciens aktuális gyógyszerlistájának listáját az EMR-ben leírtak szerint
Kísérleti: Nyílt végű kérdésbeavatkozás
Az orvosi asszisztensek a gyógyszeres áttekintést egy forgatókönyvezett, nyitott kérdéssel kezdik (azaz „meséljen nekem a gyógyszereiről”).
az orvosi asszisztensek egy felírt nyitott kérdéssel kezdik a gyógyszeres egyeztetést.
Kísérleti: Kombinált beavatkozás
A nyomtatott gyógyszerlistát kombinálja a nyitott kérdéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EMR gyógyszerlisták és a betegjelentési megállapodás értékelése
Időkeret: A beíratott beteg látogatásától számított egy héten belül
A betegek által bejelentett gyógyszerek dokumentálásához a gyógyszerész részletes telefonos interjút készít a pácienssel a rendelői látogatást követő egy héten belül egy előre elkészített forgatókönyv alapján. A gyógyszerész feljegyez minden eltérést az EMR és a beteg önjelentése között. A teljes egyetértés érdekében a gyógyszerlistának és a betegjelentésnek a következő öt elemben kell megegyeznie: 1) név, 2) dózis, 3) gyakoriság, 4) útvonal és 5) PRN állapot.
A beíratott beteg látogatásától számított egy héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszerlista eltéréseinek értékelése
Időkeret: A betegek látogatását követő egy héten belül
Az adatokat ugyanúgy gyűjtik, mint az elsődleges eredményt. A másodlagos eredmény az eltérések tényleges számára összpontosít, és arra, hogy mi okozhatta az eltérést.
A betegek látogatását követő egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-667

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel