Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard medicinafstemningsprotokol i den primære plejekontorbaserede indstilling

13. marts 2013 opdateret af: John Hickner, The Cleveland Clinic

Standard medicinafstemningsprotokol i den primære plejekontorbaserede indstilling: En fokuseret undersøgelse af to indgreb

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om to grundlæggende lægebesøgsinterventioner forbedrer overensstemmelsen mellem medicinlister mellem elektronisk journal og patientens egen hjemmebaserede rapport. Indgrebene er:

  • give patienterne en udskrevet liste over medicin inden besøget
  • spørger patienterne om deres medicin med et scriptet, åbent spørgsmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med implementering og indledende effektivitet af to interventioner til forbedring af medicinafstemning på primære kontorer. De indgreb, vi vil teste, er 1) patienter, der gennemgår en udskrevet papirkopi af deres EMR-medicinliste lige før de ser lægen, og 2) medicinske assistenter begynder interviewet med et åbent spørgsmål. Vi tester følgende to hypoteser:

  1. Ved at give patienterne en papirkopi af deres EMR-medicinliste ved check-in, for at gennemgå nøjagtigheden inden deres kontorbesøg, vil det forbedre overensstemmelsen mellem EMR-medicinlisten og patientrapporten under et telefoninterview inden for en uge efter besøget på kontoret.
  2. Lægeassistentens praksis med rutinemæssigt at bruge et åbent spørgsmål til at introducere medicingennemgangen vil forbedre overensstemmelsen mellem EMR-medicinlisten og patientrapporten under en telefonsamtale inden for en uge efter kontorbesøget.

Det vigtigste resultatmål for denne undersøgelse er fuld overensstemmelse mellem receptpligtig medicin mellem medicinlisten i den elektroniske journal ved afslutningen af ​​patientens kontorbesøg og listen genereret af farmaceuter under en telefonsamtale udført inden for en uge efter kontorbesøget.

Undersøgelsen vil finde sted på 2-4 Cleveland Clinic Health Centres i primære plejekontorer. En prøvestørrelse på 400 patienter vil blive tilmeldt: 20 par læger og medicinske assistenter vil blive inviteret til at melde sig frivilligt til undersøgelsen, og 20 patienter pr. MD/MA-par vil blive rekrutteret. Medicinske assistenter vil blive trænet i at bruge scriptede åbne spørgsmål til at begynde at gennemgå medicin med patienter. Studiekoordinatoren vil implementere den udskrevne listeintervention ved at levere en papirliste til patienterne.

Patienter, der samtykker, vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper (A-D):

A: INGEN patientgennemgang af udskrevet medicinliste & INGEN åbent spørgsmål B: Patientgennemgang af udskrevet medicinliste KUN C: KUN åbent spørgsmål D: BÅDE patientgennemgang af udskrevet medicinliste & åbent spørgsmål

For at dokumentere den medicin, som patienterne rapporterer at tage, vil en farmaceut gennemføre et detaljeret telefoninterview med patienten og/eller viceværten inden for en uge efter kontorbesøget ved hjælp af et forberedt script. Apoteket vil bemærke eventuelle uoverensstemmelser mellem EMR og patientens/plejerens egenrapport. For at kunne betragtes som i fuld overensstemmelse skal medicinlisten og patientrapporten være enige om de fem følgende elementer: 1) navn, 2) dosis, 3) hyppighed, 4) rute og 5) PRN-status.

Vores mål er statistisk at teste, om andelen af ​​medicinlister i overensstemmelse med patientrapport adskiller sig i interventionsgruppen sammenlignet med ikke-interventionsgruppen. Først en ujusteret analyse, der anvender en forskel i proportionstest og lineære kontraster som beskrevet i ovenstående planlagte sammenligninger. Derefter vil en multivariabel blandet model blive brugt til at bestemme betydningen af ​​interventionen med justering.

Hvis interventionerne er vellykkede, vil de blive indarbejdet i en standard medicinafstemningsprotokol for Cleveland Clinic primære kontorpraksis. Hvis den er meget vellykket, kan denne protokol tjene som en ny standard for medicinafstemning i ambulant primærpleje i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

424

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • engelsktalende
  • Den nuværende medicinliste har mindst 2 medicin anført

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • Engelsk er ikke hovedsprog
  • Mindre end 2 medicin på medicinlisten

Tilmelding gælder kun for ét besøg. Patienter kan ikke tilmeldes mere end én gang i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard praksis
Eksperimentel: Indgreb på trykt liste
Giver patienterne en liste over deres nuværende medicin, før de ser lægeassistent og begynder deres besøg.
Angiv en liste over patientens aktuelle medicinliste som angivet i EMR
Eksperimentel: Intervention med åbent spørgsmål
Lægeassistenter begynder medicingennemgangen med et scriptet, åbent spørgsmål (dvs. "fortæl mig om din medicin")
medicinske assistenter begynder medicinafstemning med et scriptet åbent spørgsmål.
Eksperimentel: Kombineret intervention
Kombinerer den udskrevne medicinliste med det åbne spørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af EMR medicinlister og patientrapport aftale
Tidsramme: Inden for en uge efter den tilmeldte patients besøg
For at dokumentere medicin, patienter rapporterer at tage, vil en farmaceut gennemføre et detaljeret telefoninterview med patienten inden for en uge efter besøget på kontoret ved hjælp af et forberedt manuskript. Apoteket vil bemærke eventuelle uoverensstemmelser mellem EMR og patientens egenrapport. For at kunne betragtes som i fuld overensstemmelse skal medicinlisten og patientrapporten være enige om de fem følgende elementer: 1) navn, 2) dosis, 3) hyppighed, 4) rute og 5) PRN-status.
Inden for en uge efter den tilmeldte patients besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af antal medicinlisteafvigelser
Tidsramme: Inden for en uge efter patientbesøg
Data vil blive indsamlet på samme måde som det primære resultat. Det sekundære resultat fokuserer på det faktiske antal afvigelser, og hvad der kan have forårsaget uoverensstemmelsen.
Inden for en uge efter patientbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2012

Først opslået (Skøn)

16. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-667

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udskrevet medicinliste

Abonner