Standardní protokol o shodě medikace v prostředí ordinace primární péče

Jedná se o randomizovanou klinickou studii implementace a počáteční účinnosti dvou intervencí pro zlepšení sladění medikace v ordinacích primární péče. Intervence, které budeme testovat, jsou 1) pacienti, kteří si prohlížejí vytištěnou papírovou kopii svého seznamu léků EMR těsně před návštěvou lékaře, a 2) lékařští asistenti začínající rozhovor s otevřenou otázkou. Budeme testovat následující dvě hypotézy:

1. Poskytnutí papírové kopie jejich seznamu léků EMR při check-inu ke kontrole přesnosti před návštěvou ordinace zlepší shodu mezi seznamem léků EMR a zprávou pacienta během telefonického rozhovoru do jednoho týdne od návštěvy v ordinaci.
2. Praxe lékařského asistenta rutinního používání otevřené otázky k zavedení přezkoumání léků zlepší shodu mezi seznamem léků EMR a zprávou pacienta během telefonického rozhovoru do jednoho týdne od návštěvy v ordinaci.

Hlavním výstupním měřítkem této studie je plná shoda předepsaných léků mezi seznamem léků v elektronickém lékařském záznamu na závěr návštěvy pacienta v ordinaci a seznamem vytvořeným lékárníky během telefonického rozhovoru provedeného do týdne od návštěvy v ordinaci.

Studie bude probíhat ve 2-4 Cleveland Clinic Health Centers v kancelářích primární péče. Bude zapsán vzorek o velikosti 400 pacientů: 20 párů lékařů a lékařských asistentů bude pozváno, aby se dobrovolně účastnili studie, a bude vybráno 20 pacientů na pár MD/MA. Lékařští asistenti budou vyškoleni v používání napsaných otevřených otázek, aby mohli začít s pacienty posuzovat léky. Koordinátor studie provede intervenci tištěného seznamu tím, že pacientům poskytne papírový seznam.

Souhlasící pacienti budou randomizováni do jedné ze čtyř skupin (A-D):

A: ŽÁDNÁ pacientská kontrola tištěného seznamu léků a ŽÁDNÁ otevřená otázka B: POUZE pacientská kontrola tištěného seznamu léků C: POUZE otevřená otázka D: OBA pacientská kontrola tištěného seznamu léků a otevřená otázka

Za účelem zdokumentování léků, které pacienti uvádějí, že užívají, provede lékárník podrobný telefonický rozhovor s pacientem a/nebo ošetřovatelem do týdne od návštěvy ordinace pomocí připraveného scénáře. Lékárník zaznamená jakékoli nesrovnalosti mezi EMR a vlastní zprávou pacienta/opatrovatele. Aby byly posouzeny v plné shodě, musí seznam léků a zpráva pacienta souhlasit s pěti následujícími prvky: 1) jméno, 2) dávka, 3) frekvence, 4) cesta a 5) stav PRN.

Naším cílem je statisticky otestovat, zda se podíl seznamů léků ve shodě se zprávou pacienta liší v intervenční skupině oproti neintervenční skupině. Nejprve neupravená analýza využívající test rozdílu proporcí a lineárních kontrastů, jak je popsáno ve výše plánovaných srovnáních. Poté bude použit smíšený model s více proměnnými ke stanovení významnosti intervence s úpravou.

Pokud budou intervence úspěšné, budou začleněny do standardního protokolu o smíření léků pro praxi ordinace primární péče Cleveland Clinic. Pokud bude tento protokol vysoce úspěšný, mohl by sloužit jako nový standard pro sladění léků v ambulantní praxi primární péče ve Spojených státech.