- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01577602
Standard medisinavstemmingsprotokoll i primærhelsetjenestens kontorbaserte omgivelser
Standard medisinavstemmingsprotokoll i primærhelsetjenestens kontorbaserte omgivelser: En fokusert undersøkelse av to intervensjoner
Hensikten med denne studien er å finne ut om to grunnleggende legekontorbesøksintervensjoner forbedrer samsvaret mellom medisinlister mellom elektronisk journal og pasientens egen hjemmebaserte rapport. Intervensjonene er:
- gi pasientene en trykt liste over medisiner før besøket
- spørre pasientene om medisinene deres med et skriptet, åpent spørsmål.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie av implementering og innledende effektivitet av to intervensjoner for å forbedre medisinavstemming i primærhelsetjenestene. Intervensjonene vi vil teste er 1) pasienter som gjennomgår en trykt papirkopi av EMR-medisinlisten rett før de ser legen og 2) medisinske assistenter begynner intervjuet med et åpent spørsmål. Vi vil teste følgende to hypoteser:
- Ved å gi pasientene en papirkopi av EMR-medisinlisten ved innsjekking, for å vurdere nøyaktigheten før kontorbesøket, vil det forbedre samsvaret mellom EMR-medisinlisten og pasientrapporten under et telefonintervju innen en uke etter kontorbesøket.
- Legeassistentens praksis med å rutinemessig bruke et åpent spørsmål for å introdusere medisingjennomgangen vil forbedre samsvaret mellom EMR-medisinlisten og pasientrapporten under et telefonintervju innen en uke etter kontorbesøket.
Hovedresultatmålet for denne studien er full samsvar mellom reseptbelagte medisiner mellom medisinlisten i den elektroniske journalen ved avslutningen av pasientens kontorbesøk og listen generert av farmasøyter under et telefonintervju utført innen en uke etter kontorbesøket.
Studien vil finne sted ved 2-4 Cleveland Clinic Health Centers i primærhelsetjenestene. En prøvestørrelse på 400 pasienter vil bli registrert: 20 par leger og medisinske assistenter vil bli invitert til å være frivillige for studien, og 20 pasienter per MD/MA-par vil bli rekruttert. Medisinske assistenter vil bli opplært i å bruke skriptede åpne spørsmål for å begynne å vurdere medisiner med pasienter. Studiekoordinatoren vil implementere den trykte listeintervensjonen ved å gi pasientene en papirliste.
Pasienter som samtykker, vil bli randomisert til en av fire grupper (A-D):
A: INGEN pasientgjennomgang av utskrevet legemiddelliste & IKKE åpent spørsmål B: Pasientgjennomgang av utskrevet legemiddelliste KUN C: KUN åpent spørsmål D: BÅDE pasientgjennomgang av utskrevet legemiddelliste og åpent spørsmål
For å dokumentere medisinene som pasienter rapporterer å ta, vil en farmasøyt gjennomføre et detaljert telefonintervju med pasienten og/eller vaktmesteren innen en uke etter kontorbesøket ved hjelp av et forberedt manus. Farmasøyten vil notere eventuelle avvik mellom EMR og pasientens/vaktmesterens egenrapport. For å bli vurdert i full enighet må medikamentlisten og pasientrapporten være enige om de fem følgende elementene: 1) navn, 2) dose, 3) hyppighet, 4) rute og 5) PRN-status.
Vårt mål er å statistisk teste om andelen medikamentlister i samsvar med pasientrapport er forskjellig i intervensjonsgruppen sammenlignet med ikke-intervensjonsgruppen. Først en ujustert analyse som benytter en test av proporsjoner og lineære kontraster som beskrevet i de planlagte sammenligningene ovenfor. Deretter vil en multivariabel blandet modell bli brukt for å bestemme betydningen av intervensjonen med justering.
Hvis intervensjonene er vellykkede, vil de bli innlemmet i en standard medisinavstemmingsprotokoll for Cleveland Clinic primærhelsekontorpraksis. Hvis svært vellykket, kan denne protokollen tjene som en ny standard for medisinavstemming i poliklinisk primærhelsetjeneste i USA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- engelsktalende
- Gjeldende medisinliste har minst 2 medisiner oppført
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Engelsk er ikke hovedspråk
- Mindre enn 2 medisiner på medisinlisten
Påmelding gjelder kun for ett besøk. Pasienter kan ikke registreres mer enn én gang i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard praksis
|
|
|
Eksperimentell: Inngrep med trykt liste
Gi pasientene en liste over deres nåværende medisiner før de ser medisinsk assistent og starter besøket.
|
Gi en liste over pasientens gjeldende medisinliste som angitt i EMR
|
|
Eksperimentell: Intervensjon med åpent spørsmål
Medisinske assistenter begynner medisingjennomgangen med et skriptet, åpent spørsmål (dvs. "fortell meg om medisinene dine")
|
medisinske assistenter begynner medikamentavstemming med et skriptet åpent spørsmål.
|
|
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
|
Kombinerer den trykte medisinlisten med det åpne spørsmålet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av EPJ-medisinlister og pasientmeldingsavtale
Tidsramme: Innen en uke etter påmeldt pasients besøk
|
For å dokumentere medisiner pasienter rapporterer å ta, vil en farmasøyt gjennomføre et detaljert telefonintervju med pasienten innen en uke etter kontorbesøket ved hjelp av et forberedt manus.
Farmasøyten vil notere eventuelle avvik mellom EMR og pasientens egenrapport.
For å bli vurdert i full enighet må medikamentlisten og pasientrapporten være enige om de fem følgende elementene: 1) navn, 2) dose, 3) hyppighet, 4) rute og 5) PRN-status.
|
Innen en uke etter påmeldt pasients besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av antall legemiddellisteavvik
Tidsramme: Innen en uke etter pasientbesøk
|
Data vil bli samlet inn på samme måte som primært resultat.
Sekundærutfallet fokuserer på det faktiske antallet avvik og hva som kan ha forårsaket avviket.
|
Innen en uke etter pasientbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-667
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utskrevet medisinliste
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Har ikke rekruttert ennåErektil dysfunksjon
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSykepleie | StudentTyrkia (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluks | PasientaktiveringForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Medisinoverholdelse | Hiv | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, medisineringSpania
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekrutteringErektil dysfunksjonHellas
-
Adam MalesevicUniversity of BelgradeFullførtKeratinisert slimhinneSerbia
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...FullførtErektil dysfunksjon | Lav intensitet sjokkbølgeterapiHellas
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering