Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard medisinavstemmingsprotokoll i primærhelsetjenestens kontorbaserte omgivelser

13. mars 2013 oppdatert av: John Hickner, The Cleveland Clinic

Standard medisinavstemmingsprotokoll i primærhelsetjenestens kontorbaserte omgivelser: En fokusert undersøkelse av to intervensjoner

Hensikten med denne studien er å finne ut om to grunnleggende legekontorbesøksintervensjoner forbedrer samsvaret mellom medisinlister mellom elektronisk journal og pasientens egen hjemmebaserte rapport. Intervensjonene er:

  • gi pasientene en trykt liste over medisiner før besøket
  • spørre pasientene om medisinene deres med et skriptet, åpent spørsmål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie av implementering og innledende effektivitet av to intervensjoner for å forbedre medisinavstemming i primærhelsetjenestene. Intervensjonene vi vil teste er 1) pasienter som gjennomgår en trykt papirkopi av EMR-medisinlisten rett før de ser legen og 2) medisinske assistenter begynner intervjuet med et åpent spørsmål. Vi vil teste følgende to hypoteser:

  1. Ved å gi pasientene en papirkopi av EMR-medisinlisten ved innsjekking, for å vurdere nøyaktigheten før kontorbesøket, vil det forbedre samsvaret mellom EMR-medisinlisten og pasientrapporten under et telefonintervju innen en uke etter kontorbesøket.
  2. Legeassistentens praksis med å rutinemessig bruke et åpent spørsmål for å introdusere medisingjennomgangen vil forbedre samsvaret mellom EMR-medisinlisten og pasientrapporten under et telefonintervju innen en uke etter kontorbesøket.

Hovedresultatmålet for denne studien er full samsvar mellom reseptbelagte medisiner mellom medisinlisten i den elektroniske journalen ved avslutningen av pasientens kontorbesøk og listen generert av farmasøyter under et telefonintervju utført innen en uke etter kontorbesøket.

Studien vil finne sted ved 2-4 Cleveland Clinic Health Centers i primærhelsetjenestene. En prøvestørrelse på 400 pasienter vil bli registrert: 20 par leger og medisinske assistenter vil bli invitert til å være frivillige for studien, og 20 pasienter per MD/MA-par vil bli rekruttert. Medisinske assistenter vil bli opplært i å bruke skriptede åpne spørsmål for å begynne å vurdere medisiner med pasienter. Studiekoordinatoren vil implementere den trykte listeintervensjonen ved å gi pasientene en papirliste.

Pasienter som samtykker, vil bli randomisert til en av fire grupper (A-D):

A: INGEN pasientgjennomgang av utskrevet legemiddelliste & IKKE åpent spørsmål B: Pasientgjennomgang av utskrevet legemiddelliste KUN C: KUN åpent spørsmål D: BÅDE pasientgjennomgang av utskrevet legemiddelliste og åpent spørsmål

For å dokumentere medisinene som pasienter rapporterer å ta, vil en farmasøyt gjennomføre et detaljert telefonintervju med pasienten og/eller vaktmesteren innen en uke etter kontorbesøket ved hjelp av et forberedt manus. Farmasøyten vil notere eventuelle avvik mellom EMR og pasientens/vaktmesterens egenrapport. For å bli vurdert i full enighet må medikamentlisten og pasientrapporten være enige om de fem følgende elementene: 1) navn, 2) dose, 3) hyppighet, 4) rute og 5) PRN-status.

Vårt mål er å statistisk teste om andelen medikamentlister i samsvar med pasientrapport er forskjellig i intervensjonsgruppen sammenlignet med ikke-intervensjonsgruppen. Først en ujustert analyse som benytter en test av proporsjoner og lineære kontraster som beskrevet i de planlagte sammenligningene ovenfor. Deretter vil en multivariabel blandet modell bli brukt for å bestemme betydningen av intervensjonen med justering.

Hvis intervensjonene er vellykkede, vil de bli innlemmet i en standard medisinavstemmingsprotokoll for Cleveland Clinic primærhelsekontorpraksis. Hvis svært vellykket, kan denne protokollen tjene som en ny standard for medisinavstemming i poliklinisk primærhelsetjeneste i USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

424

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • engelsktalende
  • Gjeldende medisinliste har minst 2 medisiner oppført

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • Engelsk er ikke hovedspråk
  • Mindre enn 2 medisiner på medisinlisten

Påmelding gjelder kun for ett besøk. Pasienter kan ikke registreres mer enn én gang i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard praksis
Eksperimentell: Inngrep med trykt liste
Gi pasientene en liste over deres nåværende medisiner før de ser medisinsk assistent og starter besøket.
Gi en liste over pasientens gjeldende medisinliste som angitt i EMR
Eksperimentell: Intervensjon med åpent spørsmål
Medisinske assistenter begynner medisingjennomgangen med et skriptet, åpent spørsmål (dvs. "fortell meg om medisinene dine")
medisinske assistenter begynner medikamentavstemming med et skriptet åpent spørsmål.
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
Kombinerer den trykte medisinlisten med det åpne spørsmålet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av EPJ-medisinlister og pasientmeldingsavtale
Tidsramme: Innen en uke etter påmeldt pasients besøk
For å dokumentere medisiner pasienter rapporterer å ta, vil en farmasøyt gjennomføre et detaljert telefonintervju med pasienten innen en uke etter kontorbesøket ved hjelp av et forberedt manus. Farmasøyten vil notere eventuelle avvik mellom EMR og pasientens egenrapport. For å bli vurdert i full enighet må medikamentlisten og pasientrapporten være enige om de fem følgende elementene: 1) navn, 2) dose, 3) hyppighet, 4) rute og 5) PRN-status.
Innen en uke etter påmeldt pasients besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av antall legemiddellisteavvik
Tidsramme: Innen en uke etter pasientbesøk
Data vil bli samlet inn på samme måte som primært resultat. Sekundærutfallet fokuserer på det faktiske antallet avvik og hva som kan ha forårsaket avviket.
Innen en uke etter pasientbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-667

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utskrevet medisinliste

Abonnere