Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартный протокол согласования лекарств в условиях отделения первичной медико-санитарной помощи

13 марта 2013 г. обновлено: John Hickner, The Cleveland Clinic

Стандартный протокол согласования лекарств в условиях отделения первичной медико-санитарной помощи: целенаправленное исследование двух вмешательств

Целью данного исследования является определение того, улучшают ли два основных визита в медицинский кабинет вмешательства согласованность списков лекарств между электронной медицинской картой и самостоятельным домашним отчетом пациента. Вмешательства:

  • предоставление пациентам распечатанного списка лекарств перед посещением
  • спрашивать пациентов об их лекарствах с открытым вопросом по сценарию.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование внедрения и начальной эффективности двух вмешательств для улучшения согласования лекарств в отделениях первичной медико-санитарной помощи. Вмешательства, которые мы будем тестировать: 1) пациенты просматривают печатную бумажную копию своего списка лекарств EMR непосредственно перед посещением врача и 2) медицинские помощники начинают интервью с открытого вопроса. Мы проверим следующие две гипотезы:

  1. Предоставление пациентам бумажной копии их списка лекарств EMR при регистрации для проверки точности перед посещением офиса улучшит согласованность между списком лекарств EMR и отчетом пациента во время телефонного интервью в течение одной недели после посещения офиса.
  2. Практика помощника врача, регулярно использующая открытый вопрос для ознакомления с обзором лекарств, улучшит согласованность между списком лекарств EMR и отчетом пациента во время телефонного интервью в течение одной недели после визита в офис.

Основным показателем результата для этого исследования является полное совпадение рецептурных препаратов между списком лекарств в электронной медицинской карте по завершении визита пациента в офис и списком, составленным фармацевтами во время телефонного интервью, проведенного в течение недели после посещения офиса.

Исследование будет проходить в 2-4 медицинских центрах клиники Кливленда в отделениях первичной медико-санитарной помощи. Размер выборки составит 400 пациентов: 20 пар врачей и фельдшеров будут приглашены для добровольного участия в исследовании, и будет набрано по 20 пациентов на пару MD/MA. Медицинские помощники будут обучены использованию сценариев открытых вопросов, чтобы начать рассмотрение лекарств с пациентами. Координатор исследования реализует вмешательство в виде печатного списка, предоставляя пациентам бумажный список.

Давшие согласие пациенты будут рандомизированы в одну из четырех групп (A-D):

A: НЕТ просмотра пациентом распечатанного списка лекарств и НЕТ открытого вопроса B: Пациент просматривает ТОЛЬКО распечатанный список лекарств C: ТОЛЬКО открытый вопрос D: И обзор пациентом распечатанного списка лекарств, и открытый вопрос

Чтобы задокументировать лекарства, о приеме которых сообщают пациенты, фармацевт проведет подробное телефонное интервью с пациентом и/или лицом, осуществляющим уход, в течение недели после визита в офис, используя подготовленный сценарий. Фармацевт отметит любые несоответствия между EMR и самоотчетом пациента/лица, осуществляющего уход. Чтобы считаться полностью согласованным, список лекарств и отчет пациента должны согласовываться по пяти следующим элементам: 1) название, 2) доза, 3) частота, 4) способ введения и 5) статус PRN.

Наша цель состоит в том, чтобы статистически проверить, отличается ли доля списков лекарств, согласующихся с отчетом пациента, в группе вмешательства по сравнению с группой без вмешательства. Во-первых, нескорректированный анализ с использованием теста разницы пропорций и линейных контрастов, как описано выше в запланированных сравнениях. Затем будет использоваться смешанная модель с несколькими переменными для определения значимости вмешательства с корректировкой.

Если вмешательства окажутся успешными, они будут включены в стандартный протокол согласования лекарств для практики отделения первичной медико-санитарной помощи Cleveland Clinic. В случае большого успеха этот протокол может служить новым стандартом для согласования лекарств в амбулаторной практике первичной медико-санитарной помощи в Соединенных Штатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

424

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • англоговорящий
  • Текущий список лекарств содержит как минимум 2 лекарства.

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Английский не является основным языком
  • Менее 2 лекарств в списке лекарств

Регистрация распространяется только на одно посещение. Пациенты не могут быть включены в исследование более одного раза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Общепринятая практика
Экспериментальный: Вмешательство в печатный список
Предоставление пациентам списка их текущих лекарств, прежде чем они увидят фельдшера и начнут свой визит.
Предоставьте список текущего списка лекарств пациента, как указано в EMR.
Экспериментальный: Вмешательство с открытым вопросом
Медицинские помощники начинают обзор лекарств с подготовленного открытого вопроса (например, «расскажите мне о ваших лекарствах»).
фельдшеры начинают согласование лекарств с заданного по сценарию открытого вопроса.
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство
Сочетает распечатанный список лекарств с открытым вопросом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка списков лекарств EMR и соглашение с отчетом пациента
Временное ограничение: В течение одной недели после посещения зарегистрированного пациента
Чтобы задокументировать прием лекарств, о которых сообщают пациенты, фармацевт проведет подробное телефонное интервью с пациентом в течение недели после визита в офис с использованием подготовленного сценария. Фармацевт отметит любые расхождения между EMR и самоотчетом пациента. Чтобы считаться полностью согласованным, список лекарств и отчет пациента должны согласовываться по пяти следующим элементам: 1) название, 2) доза, 3) частота, 4) способ введения и 5) статус PRN.
В течение одной недели после посещения зарегистрированного пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка количества несоответствий в списке лекарств
Временное ограничение: В течение одной недели после посещения пациентов
Данные будут собираться таким же образом, как и первичный результат. Вторичный результат фокусируется на фактическом количестве несоответствий и на том, что могло их вызвать.
В течение одной недели после посещения пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-667

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Распечатанный список лекарств

Подписаться