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Protocolo estándar de reconciliación de medicamentos en el entorno de consultorio de atención primaria

13 de marzo de 2013 actualizado por: John Hickner, The Cleveland Clinic

Protocolo estándar de reconciliación de medicamentos en el entorno de consultorio de atención primaria: una investigación enfocada de dos intervenciones

El propósito de este estudio es determinar si dos intervenciones básicas de visita al consultorio médico mejoran la concordancia de las listas de medicamentos entre el registro médico electrónico y el informe del paciente en el hogar. Las intervenciones son:

  • dar a los pacientes una lista impresa de medicamentos antes de la visita
  • Preguntar a los pacientes sobre sus medicamentos con una pregunta abierta con guion.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado de la implementación y efectividad inicial de dos intervenciones para mejorar la conciliación de medicamentos en las consultas de atención primaria. Las intervenciones que probaremos son 1) pacientes que revisan una copia impresa en papel de su lista de medicamentos EMR justo antes de ver al médico y 2) asistentes médicos que comienzan la entrevista con una pregunta abierta. Probaremos las siguientes dos hipótesis:

  1. Proporcionar a los pacientes una copia en papel de su lista de medicamentos EMR al registrarse, para revisar la precisión antes de su visita al consultorio, mejorará el acuerdo entre la lista de medicamentos EMR y el informe del paciente durante una entrevista telefónica dentro de una semana de la visita al consultorio.
  2. La práctica del asistente médico de usar rutinariamente una pregunta abierta para presentar la revisión de medicamentos mejorará la concordancia entre la lista de medicamentos EMR y el informe del paciente durante una entrevista telefónica dentro de la semana posterior a la visita al consultorio.

La principal medida de resultado de este estudio es la concordancia total de los medicamentos recetados entre la lista de medicamentos en el registro médico electrónico al final de la visita al consultorio del paciente y la lista generada por los farmacéuticos durante una entrevista telefónica realizada dentro de la semana posterior a la visita al consultorio.

El estudio se llevará a cabo en 2 a 4 centros de salud de Cleveland Clinic en consultorios de atención primaria. Se inscribirá un tamaño de muestra de 400 pacientes: se invitará a 20 pares de médicos y asistentes médicos a participar como voluntarios en el estudio, y se reclutarán 20 pacientes por par MD/MA. Se capacitará a los asistentes médicos en el uso de preguntas abiertas con guión para comenzar a revisar los medicamentos con los pacientes. El coordinador del estudio implementará la intervención de la lista impresa proporcionando una lista en papel a los pacientes.

Los pacientes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos (A-D):

A: SIN revisión por parte del paciente de la lista de medicamentos impresa y SIN preguntas abiertas B: Revisión por parte del paciente de la lista de medicamentos impresa SOLAMENTE C: Pregunta abierta SOLAMENTE D: Revisión por parte del paciente de la lista de medicamentos impresa y pregunta abierta

Para documentar los medicamentos que los pacientes informan que toman, un farmacéutico llevará a cabo una entrevista telefónica detallada con el paciente y/o el cuidador dentro de la semana posterior a la visita al consultorio utilizando un guión preparado. El farmacéutico notará cualquier discrepancia entre el EMR y el autoinforme del paciente/cuidador. Para que se considere un acuerdo completo, la lista de medicamentos y el informe del paciente deben coincidir en los cinco elementos siguientes: 1) nombre, 2) dosis, 3) frecuencia, 4) vía y 5) estado PRN.

Nuestro objetivo es probar estadísticamente si la proporción de listas de medicamentos de acuerdo con el informe del paciente difiere en el grupo de intervención en comparación con el grupo sin intervención. Primero, un análisis no ajustado que utiliza una prueba de diferencia de proporciones y contrastes lineales como se describe en las comparaciones planificadas anteriores. Luego, se utilizará un modelo mixto multivariable para determinar la importancia de la intervención con ajuste.

Si las intervenciones tienen éxito, se incorporarán a un protocolo estándar de reconciliación de medicamentos para la práctica del consultorio de atención primaria de Cleveland Clinic. Si tiene mucho éxito, este protocolo podría servir como un nuevo estándar para la reconciliación de medicamentos en la práctica de atención primaria ambulatoria en los Estados Unidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

424

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Habla ingles
  • La lista de medicamentos actual tiene al menos 2 medicamentos en la lista

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años de edad
  • El inglés no es el idioma principal.
  • Menos de 2 medicamentos en la lista de medicamentos

La inscripción solo se aplica a una visita. Los pacientes no pueden inscribirse más de una vez en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Práctica estándar
Experimental: Intervención lista impresa
Proporcionar a los pacientes una lista de sus medicamentos actuales antes de ver al asistente médico y comenzar su visita.
Proporcione una lista de la lista de medicamentos actual del paciente como se indica en el EMR
Experimental: Intervención de preguntas abiertas
Los asistentes médicos comienzan la revisión de medicamentos con una pregunta abierta escrita (es decir, "cuénteme sobre sus medicamentos").
los asistentes médicos comienzan la reconciliación de medicamentos con una pregunta abierta escrita.
Experimental: Intervención combinada
Combina la lista de medicamentos impresa con la pregunta abierta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de listas de medicamentos EMR y acuerdo de informe del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la visita del paciente inscrito
Para documentar los medicamentos que los pacientes informan que toman, un farmacéutico llevará a cabo una entrevista telefónica detallada con el paciente dentro de una semana de la visita al consultorio utilizando un guión preparado. El farmacéutico notará cualquier discrepancia entre el EMR y el autoinforme del paciente. Para que se considere un acuerdo completo, la lista de medicamentos y el informe del paciente deben coincidir en los cinco elementos siguientes: 1) nombre, 2) dosis, 3) frecuencia, 4) vía y 5) estado PRN.
Dentro de una semana de la visita del paciente inscrito

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del número de discrepancias en la lista de medicamentos
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la visita de los pacientes
Los datos se recopilarán de la misma manera que el resultado primario. El resultado secundario se centra en el número real de discrepancias y qué pudo haber causado la discrepancia.
Dentro de una semana de la visita de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-667

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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