Protocole standard de bilan comparatif des médicaments dans les cabinets de soins primaires

Il s'agit d'un essai clinique randomisé de la mise en œuvre et de l'efficacité initiale de deux interventions pour améliorer le bilan comparatif des médicaments dans les cabinets de soins primaires. Les interventions que nous testerons sont 1) les patients examinant une copie papier imprimée de leur liste de médicaments DME juste avant de voir le médecin et 2) les assistants médicaux commençant l'entretien avec une question ouverte. Nous allons tester les deux hypothèses suivantes :

1. Fournir aux patients une copie papier de leur liste de médicaments DME lors de l'enregistrement, afin d'en vérifier l'exactitude avant leur visite au bureau, améliorera la concordance entre la liste de médicaments DME et le rapport du patient lors d'un entretien téléphonique dans la semaine suivant la visite au bureau.
2. La pratique de l'assistant médical consistant à utiliser systématiquement une question ouverte pour introduire l'examen des médicaments améliorera la concordance entre la liste des médicaments du DME et le rapport du patient lors d'un entretien téléphonique dans la semaine suivant la visite au cabinet.

Le principal critère de jugement de cette étude est la concordance complète des médicaments sur ordonnance entre la liste des médicaments dans le dossier médical électronique à la fin de la visite au cabinet du patient et la liste générée par les pharmaciens lors d'un entretien téléphonique effectué dans la semaine suivant la visite au cabinet.

L'étude aura lieu dans 2 à 4 centres de santé de la Cleveland Clinic dans des bureaux de soins primaires. Un échantillon de 400 patients sera recruté : 20 paires de médecins et d'assistants médicaux seront invités à se porter volontaires pour l'étude, et 20 patients par paire MD/MA seront recrutés. Les assistants médicaux seront formés à l'utilisation de questions ouvertes scénarisées pour commencer à examiner les médicaments avec les patients. Le coordinateur de l'étude mettra en œuvre l'intervention de la liste imprimée en fournissant une liste papier aux patients.

Les patients consentants seront randomisés dans l'un des quatre groupes (A-D):

A : AUCUN examen par le patient de la liste de médicaments imprimée et AUCUNE question ouverte B : Examen par le patient de la liste de médicaments imprimée UNIQUEMENT C : Question ouverte UNIQUEMENT D : À LA FOIS examen par le patient de la liste de médicaments imprimée et question ouverte

Pour documenter les médicaments que les patients déclarent avoir pris, un pharmacien mènera un entretien téléphonique détaillé avec le patient et/ou le soignant dans la semaine suivant la visite au cabinet à l'aide d'un scénario préparé. Le pharmacien notera toute divergence entre le DME et l'auto-déclaration du patient/soignant. Pour être considérées comme pleinement concordantes, la liste de médicaments et le rapport du patient doivent convenir des cinq éléments suivants : 1) nom, 2) dose, 3) fréquence, 4) voie et 5) statut PRN.

Notre objectif est de tester statistiquement si la proportion de listes de médicaments en accord avec le rapport du patient diffère dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de non-intervention. Premièrement, une analyse non ajustée utilisant un test de différence de proportions et des contrastes linéaires comme décrit dans les comparaisons prévues ci-dessus. Ensuite, un modèle mixte multivariable sera utilisé pour déterminer la significativité de l'intervention avec ajustement.

Si les interventions réussissent, elles seront intégrées à un protocole standard de bilan comparatif des médicaments pour la pratique en cabinet de soins primaires de la Cleveland Clinic. En cas de grand succès, ce protocole pourrait servir de nouvelle norme pour le bilan comparatif des médicaments dans la pratique des soins primaires ambulatoires aux États-Unis.