Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowy protokół rekoncyliacji leków w warunkach przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej

13 marca 2013 zaktualizowane przez: John Hickner, The Cleveland Clinic

Standardowy protokół rekoncyliacji leków w warunkach gabinetu podstawowej opieki zdrowotnej: ukierunkowane badanie dwóch interwencji

Celem tego badania jest ustalenie, czy dwie podstawowe interwencje w gabinecie lekarskim poprawiają zgodność list leków między elektroniczną dokumentacją medyczną a raportem domowym pacjenta. Interwencje to:

  • przekazanie pacjentowi przed wizytą wydrukowanej listy leków
  • zadawanie pacjentom pytań o ich leki za pomocą wyreżyserowanego, otwartego pytania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne dotyczące wdrożenia i wstępnej skuteczności dwóch interwencji w celu poprawy rekoncyliacji leków w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej. Interwencje, które będziemy testować, to 1) pacjenci przeglądający wydrukowaną kopię swojej listy leków EMR tuż przed wizytą u lekarza oraz 2) asystenci medyczni rozpoczynający rozmowę od pytania otwartego. Przetestujemy następujące dwie hipotezy:

  1. Dostarczenie pacjentom papierowej kopii listy leków EMR przy zameldowaniu w celu sprawdzenia dokładności przed wizytą w gabinecie poprawi zgodność między listą leków EMR a raportem pacjenta podczas wywiadu telefonicznego w ciągu tygodnia od wizyty w gabinecie.
  2. Praktyka asystenta medycznego polegająca na rutynowym stosowaniu pytania otwartego w celu wprowadzenia do przeglądu leków poprawi zgodność między listą leków EMR a raportem pacjenta podczas rozmowy telefonicznej w ciągu tygodnia od wizyty w gabinecie.

Główną miarą wyniku tego badania jest pełna zgodność leków na receptę między listą leków w elektronicznej dokumentacji medycznej na zakończenie wizyty w gabinecie pacjenta a listą wygenerowaną przez farmaceutów podczas wywiadu telefonicznego przeprowadzonego w ciągu tygodnia od wizyty w gabinecie.

Badanie odbędzie się w 2-4 Cleveland Clinic Health Centers w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej. Zostanie zarejestrowana próba licząca 400 pacjentów: 20 par lekarzy i asystentów medycznych zostanie zaproszonych do udziału w badaniu jako wolontariusze, a każda para MD/MA zostanie zrekrutowana po 20 pacjentów. Asystenci medyczni zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania ze skryptowych pytań otwartych, aby rozpocząć przeglądanie leków z pacjentami. Koordynator badania wdroży interwencję w postaci drukowanej listy, dostarczając pacjentom listę w formie papierowej.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup (A-D):

A: BRAK przeglądu wydrukowanej listy leków ani pytania otwartego B: TYLKO przegląd wydrukowanej listy leków C: TYLKO pytanie otwarte D: ZARÓWNO przegląd pacjenta wydrukowanej listy leków, jak i pytanie otwarte

W celu udokumentowania leków, które zgłaszają pacjenci, farmaceuta przeprowadzi szczegółowy wywiad telefoniczny z pacjentem i/lub opiekunem w ciągu tygodnia od wizyty w gabinecie na podstawie przygotowanego scenariusza. Farmaceuta odnotuje wszelkie rozbieżności między EMR a raportem własnym pacjenta/opiekuna. Aby zostać uznanym za w pełni zgodny, lista leków i raport pacjenta muszą być zgodne co do pięciu następujących elementów: 1) nazwa, 2) dawka, 3) częstotliwość, 4) droga i 5) status PRN.

Naszym celem jest statystyczne sprawdzenie, czy odsetek list leków zgodnych z raportem pacjenta różni się w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą nieinterwencyjną. Po pierwsze, analiza nieskorygowana z wykorzystaniem testu różnicy proporcji i kontrastów liniowych, jak opisano w powyższych planowanych porównaniach. Następnie wykorzystany zostanie wielowymiarowy model mieszany do określenia istotności interwencji z korektą.

Jeśli interwencje zakończą się sukcesem, zostaną włączone do standardowego protokołu uzgadniania leków dla praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w Cleveland Clinic. W przypadku dużego sukcesu protokół ten może służyć jako nowy standard uzgadniania leków w praktyce ambulatoryjnej podstawowej opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

424

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Aktualna lista leków zawiera co najmniej 2 leki

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • Angielski nie jest językiem podstawowym
  • Mniej niż 2 leki na liście leków

Zapis dotyczy tylko jednej wizyty. Pacjenci nie mogą być włączani do badania więcej niż jeden raz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa praktyka
Eksperymentalny: Wydrukowana interwencja listy
Dostarczenie pacjentom listy aktualnie przyjmowanych leków przed wizytą u asystenta medycznego i rozpoczęciem wizyty.
Podaj listę aktualnych leków pacjenta zgodnie z EMR
Eksperymentalny: Interwencja z pytaniami otwartymi
Asystenci medyczni rozpoczynają przegląd leków od zadanego pytania otwartego (np. „Opowiedz mi o swoich lekach”)
asystenci medyczni rozpoczynają uzgadnianie leków od zadanego pytania otwartego.
Eksperymentalny: Interwencja łączona
Łączy wydrukowaną listę leków z pytaniem otwartym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena list leków EMR i umowy raportu pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od wizyty zapisanego pacjenta
W celu udokumentowania leków zgłaszanych przez pacjentów, farmaceuta przeprowadzi z pacjentem szczegółowy wywiad telefoniczny w ciągu tygodnia od wizyty w gabinecie na podstawie przygotowanego scenariusza. Farmaceuta odnotuje wszelkie rozbieżności między EMR a raportem własnym pacjenta. Aby zostać uznanym za w pełni zgodny, lista leków i raport pacjenta muszą być zgodne co do pięciu następujących elementów: 1) nazwa, 2) dawka, 3) częstotliwość, 4) droga i 5) status PRN.
W ciągu tygodnia od wizyty zapisanego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena liczby rozbieżności w wykazie leków
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od wizyty pacjenta
Dane będą gromadzone w ten sam sposób, co główny wynik. Wynik drugorzędny koncentruje się na faktycznej liczbie rozbieżności i na tym, co mogło spowodować rozbieżność.
W ciągu tygodnia od wizyty pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John Hickner, MD, MSc, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-667

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydrukowana lista leków

Subskrybuj