四肢瘫痪上肢的神经转移重建
上肢功能障碍四肢瘫痪患者的早期神经重建方法：一项随机对照试验。
颈椎是最常见的损伤部位，占脊柱损伤的53.4%。 超过 40% 的脊柱损伤发生在 C4、C5 或 C6 水平，导致上肢不同程度的功能丧失。
传统上，对遭受颈椎损伤的患者进行 2 年随访，以确保在提供上肢重建之前恢复稳定。 这种类型的重建包括主动肌肉转移、肌腱转移和关节融合。
最常见的是在受伤时立即对患者进行评估。 肌肉测试通常使用医学研究分级系统 (MRC) 进行。
虽然完全的神经系统稳定可能要到受伤后 2 年才能完成，但在受伤急性期后初始肌力为 0 级的组中，4-6 个月后肌力改善至或超过 3 级的预期是微乎其微的。 3 级肌肉力量被认为是肌肉群中最低的有用功能力量。
研究人员提出了一种针对上肢功能障碍的四肢瘫痪患者的早期神经重建方法，以增加可用的肌腱转移。
提出了一项比较初步研究，以确定旋后肌分支到骨间后神经 (PIN) 转移对 5 名颈椎损伤患者的有效性。 符合纳入标准的患者将有机会参与研究，并在受伤后 6 个月时接受审查。 如果患者仍未恢复手指或拇指伸展的 3 级力量，他们将被随机分配到手术组或非手术组。
如果获得知情同意，那么手术将在患者最初的颈椎损伤后 6-9 个月内完成。 术后将定期对患者进行随访，预计随访时间为 18-24 个月。
将使用术前和术后的措施进行比较。 措施将包括 MRC 肌肉等级 (EDC)、运动范围、手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)，以及力量敏感性和握力的分级重新定义评估 (GRASSP)（Kalsi-Ryan，2011 年）。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- 招聘中
- Vancouver General Hospital
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接触：
- Sean Bristol
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副研究员：
- Brian Kwon, MD
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副研究员：
- Erin Brown, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 颈椎损伤伴上肢功能丧失
- C 型脊柱受伤后超过 4 个月
- 稳定的运动恢复
- 医疗稳定
- 手部手术国际分类 6 个月时四肢瘫痪 0-5 级
- 6 个月时 0 级手指/拇指伸展
- 英语流利或不流利的受试者，有合适的翻译人员在场
排除标准：
- 不稳定的病人
- 关节挛缩
- 痉挛
- 功能丧失有望通过可靠的肌腱转移、肌腱固定术或关节固定术得到改善
- 4-6 个月恢复手指/拇指伸展的证据
- 脊髓损伤后超过 12 个月
- 主题英语不流利或没有合适的翻译
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手术臂
神经重建： 这组患者将进行早期神经转移（颈椎损伤后约 6-9 个月）。 |
在全身麻醉下，外科医生将在前臂的后部（背侧）切开一个切口。
将识别桡神经，特别是控制旋后肌和桡神经其余部分（骨间后神经或 PIN）的分支。 .
PIN 分支将被激活以确保它是非功能性的。
然后，将刺激旋后肌分支以确保其正常运作并适合转移。
如果合适，旋后肌分支将被切断并连接到手术室显微镜下的 EDC 分支。
手术后，患者将被放置在包括前臂和手在内的夹板中 2-3 周。
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无干预：非手术（或观察）
该组患者将接受标准护理，并在受伤后接受长达两年的观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医学研究分级 (MRC) 系统
大体时间：基线（手术前）
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一种测试肌肉力量的分级系统，范围从 0 级（最弱）到 5 级（最强）。
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基线（手术前）
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医学研究分级 (MRC) 系统
大体时间：术后9个月
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一种测试肌肉力量的分级系统，范围从 0 级（最弱）到 5 级（最强）。
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术后9个月
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医学研究分级 (MRC) 系统
大体时间：术后12个月
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一种测试肌肉力量的分级系统，范围从 0 级（最弱）到 5 级（最强）。
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术后12个月
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医学研究分级 (MRC) 系统
大体时间：术后24个月
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一种测试肌肉力量的分级系统，范围从 0 级（最弱）到 5 级（最强）。
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术后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动范围
大体时间：基线（手术前）
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测量关节可以移动的距离和方向与其全部潜力相比。
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基线（手术前）
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活动范围
大体时间：术后9个月
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测量关节可以移动的距离和方向与其全部潜力相比。
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术后9个月
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活动范围
大体时间：术后12个月
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测量关节可以移动的距离和方向与其全部潜力相比。
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术后12个月
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活动范围
大体时间：术后24个月
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测量关节可以移动的距离和方向与其全部潜力相比。
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术后24个月
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DASH问卷
大体时间：基线（手术前）
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一种经过验证的仪器，用作测量上肢功能。
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基线（手术前）
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DASH问卷
大体时间：术后9个月
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一种经过验证的仪器，用作测量上肢功能。
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术后9个月
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DASH问卷
大体时间：术后24个月
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一种经过验证的仪器，用作测量上肢功能。
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术后24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sean Bristol, MD、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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