사지마비 상지의 신경전이 재건술
상지 기능 장애가 있는 사지 마비 환자의 조기 신경 재건 접근법: 무작위 대조 시험.
경추 손상이 가장 흔하여 척추 손상의 53.4%를 차지합니다. 모든 척추 손상의 40% 이상이 C4, C5 또는 C6 수준에서 발생하여 상지에서 다양한 기능 손실을 초래합니다.
전통적으로 경추 손상을 입은 환자는 상지 재건을 제공하기 전에 회복이 안정화되었는지 확인하기 위해 2년 동안 추적 관찰되었습니다. 이러한 유형의 재건에는 활성 근육 이동, 힘줄 이동 및 관절 융합이 포함됩니다.
환자는 가장 일반적으로 부상 당시 즉시 평가됩니다. 근육 테스트는 일반적으로 MRC(Medical Research Grading System)를 사용하여 수행됩니다.
부상 후 2년까지 완전한 신경학적 안정화가 완료되지 않을 수 있지만 부상의 급성기 이후 초기 근력이 0등급인 그룹에서 4-6개월 후 근력이 3등급 또는 그 이상으로 향상될 것이라는 기대는 미미합니다. 그리고 3등급 근력은 근육군에서 최소한으로 유용한 기능적 근력으로 느껴집니다.
연구자들은 상지의 기능 장애가 있는 사지 마비 환자에게 사용 가능한 힘줄 이동을 증가시키기 위해 조기 신경 재건 접근법을 제안합니다.
경추 손상이 있는 5명의 환자에서 후방 골간 신경(PIN)으로의 회외근 분지 전달의 효과를 결정하기 위한 비교 파일럿 연구가 제안되었습니다. 포함 기준에 맞는 환자에게는 연구에 참여할 기회가 제공되고 손상 후 6개월에 검토됩니다. 환자가 여전히 손가락 또는 엄지손가락 확장에서 3등급 힘을 회복하지 못한 경우 수술 그룹 또는 비수술 그룹으로 무작위 배정됩니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 경우 수술은 환자의 원래 경추 손상으로부터 6-9개월 사이에 완료됩니다. 환자는 18-24개월의 후속 조치를 기대하면서 수술 후 정기적인 간격으로 추적될 것입니다.
측정값은 비교를 위해 수술 전후에 사용됩니다. 측정에는 MRC 근육 등급(EDC), 운동 범위, 팔, 어깨, 손 설문지(DASH) 및 GRASSP(강도 재정의 평가)가 포함됩니다(Kalsi-Ryan, 2011).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- Vancouver General Hospital
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연락하다:
- Sean Bristol
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부수사관:
- Brian Kwon, MD
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부수사관:
- Erin Brown, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상지의 기능상실을 동반한 경추손상
- C-척추 부상에서 4개월 이상 경과
- 안정적인 모터 복구
- 의학적으로 안정적인
- 6개월에 0-5의 사지마비에서 손 수술에 대한 국제 분류
- 6개월에 0등급 손가락/엄지 확장
- 영어가 유창하거나 유창하지 않은 경우 적절한 번역가가 있습니다.
제외 기준:
- 불안정한 환자
- 관절구축
- 경직
- 기능상실은 안정적인 힘줄이전, 건고정술 또는 관절고정술이 가능하여 개선이 기대됨
- 4-6개월에 회복된 손가락/엄지 확장의 증거
- 척수 손상 후 12개월 이상
- 영어가 유창하지 않거나 적절한 번역가가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술용 팔
신경 재건: 초기 신경 전달(경추 손상 후 약 6-9개월)은 이 환자 그룹에서 수행됩니다. |
전신 마취 상태에서 외과의는 팔뚝의 뒤쪽(등쪽) 부분을 절개합니다.
요골 신경, 특히 회외근과 요골 신경의 나머지 부분(후골간 신경 또는 PIN)을 제어하는 가지가 식별됩니다. .
PIN 분기가 활성화되어 작동하지 않는지 확인합니다.
그런 다음, 회외근 가지가 기능하고 이동에 적합한지 확인하기 위해 자극됩니다.
적절한 경우, 수술실 현미경에서 외전 가지가 절단되어 EDC 가지에 연결됩니다.
수술 후 환자는 팔뚝과 손을 포함한 부목을 2-3주 동안 착용하게 됩니다.
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간섭 없음: 비수술(또는 관찰)
이 그룹의 환자는 표준 치료를 받고 손상 후 최대 2년 동안 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 연구 등급(MRC) 시스템
기간: 베이스라인(수술 전)
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근육의 강도를 테스트하고 등급 0(가장 약함)에서 등급 5(가장 강함)까지의 등급 시스템입니다.
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베이스라인(수술 전)
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의료 연구 등급(MRC) 시스템
기간: 수술 후 9개월
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근육의 강도를 테스트하고 등급 0(가장 약함)에서 등급 5(가장 강함)까지의 등급 시스템입니다.
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수술 후 9개월
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의료 연구 등급(MRC) 시스템
기간: 수술 후 12개월
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근육의 강도를 테스트하고 등급 0(가장 약함)에서 등급 5(가장 강함)까지의 등급 시스템입니다.
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수술 후 12개월
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의료 연구 등급(MRC) 시스템
기간: 수술 후 24개월
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근육의 강도를 테스트하고 등급 0(가장 약함)에서 등급 5(가장 강함)까지의 등급 시스템입니다.
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 베이스라인(수술 전)
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관절이 최대 잠재력과 비교하여 움직일 수 있는 거리와 방향 측정.
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베이스라인(수술 전)
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동작 범위
기간: 수술 후 9개월
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관절이 최대 잠재력과 비교하여 움직일 수 있는 거리와 방향 측정.
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수술 후 9개월
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동작 범위
기간: 수술 후 12개월
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관절이 최대 잠재력과 비교하여 움직일 수 있는 거리와 방향 측정.
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수술 후 12개월
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동작 범위
기간: 수술 후 24개월
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관절이 최대 잠재력과 비교하여 움직일 수 있는 거리와 방향 측정.
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수술 후 24개월
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DASH 설문지
기간: 베이스라인(수술 전)
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상지의 기능을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
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베이스라인(수술 전)
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DASH 설문지
기간: 수술 후 9개월
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상지의 기능을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
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수술 후 9개월
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DASH 설문지
기간: 수술 후 24개월
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상지의 기능을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
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수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean Bristol, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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