海洛因成瘾者戒毒后中药济泰联合综合模型疗效评价
2015年11月16日 更新者：Min ZHAO、Shanghai Mental Health Center
本研究的目的是观察综合治疗模式在提高治疗依从性和预防复发方面的疗效。
研究概览
详细说明
该模式包括中医济泰结合心理干预和社会支持对海洛因成瘾者急性戒毒后的维持治疗。在现有社区管理经验和社区专业禁毒社区服务的基础上，研究者将采用中国传统医学集泰结合心理干预和社会支持对海洛因成瘾社区进行急性戒毒后的维持治疗。目的是观察综合治疗模式，提高治疗依从性和预防复吸，研究者将形成一个新的社区模式。人道药物治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
554
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- National Institute on Drug Dependence，Peking University
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿片类药物依赖的临床诊断
- 解毒后。
排除标准：
- 青光眼等严重精神障碍的临床诊断；
- 三个月内有严重器质性疾病；
- 不能符合测试要求；
- 接受汉斯治疗仪；
- 有自杀、自伤、冲动的倾向；
- 心电图异常；
- ALT或AST大于正常值上限的5倍；
- 癫痫病史；
- 哺乳期或孕妇、育龄妇女未采取有效避孕措施的；
- 有严重药物过敏史或已知对中药济泰过敏者；
- 停药前研究的半衰期小于 5。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：济泰联合治疗组
研究者将在上海相关社区采用JITAI联合心理干预和社会支持。
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片剂，每片重0.4g
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实验性的：美沙酮联合治疗组
研究者将在上海相关社区采用JITAI联合心理干预和社会支持。
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口服液，1mg/ml
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实验性的：吉泰治疗组
研究者将在上海相关社区和上海以外的社区采用集泰联合社会支持。
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片剂，每片重0.4g
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察期内用药情况
大体时间：基线、26周和52周
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研究者将使用NHI（Nature History Interview）来描述药物使用模式，并比较观察期间不同组间的不同变化
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基线、26周和52周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后ASI(Addiction Severity Index)变化及观察
大体时间：基线、26周和52周
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研究者将使用 ASI 来描述对象的成瘾严重程度，并比较观察期间不同组之间的不同变化。
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基线、26周和52周
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观察期内用药模式的变化
大体时间：基线、26周和52周
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研究者将使用NHI（Nature History Interview）来描述药物使用模式，并比较观察期间不同组间的不同变化。
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基线、26周和52周
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SF-36（MOS项目简式健康调查表）治疗观察后的变化
大体时间：基线、26周和52周
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研究者将使用SF-36来描述对象的健康状况，并比较观察期间不同群体之间的不同变化。
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基线、26周和52周
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观察期间SAS(Self-Rating Anxiety Scale)和SDS(Self-rating Depression Scale)的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
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研究者将使用SAS和SDS来描述焦虑状态和抑郁状态，然后比较观察期间不同组之间的不同变化。
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基线、26 周和 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：min ZHAO, Ph.D.、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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