Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av traditionell kinesisk medicin JITAI kombinerad omfattande modell bland heroinmissbrukare efter avgiftning

16 november 2015 uppdaterad av: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Syftet med denna forskning är att observera effektiviteten av en omfattande behandlingsmodell för att förbättra behandlingsföljsamhet och förebyggande av återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Modellen inkluderar den traditionella kinesiska medicinen JITAI kombinerat med psykologisk intervention och socialt stöd för underhållsterapi efter akut avgiftning av heroinmissbrukare. På grundval av den befintliga erfarenheten av samhällsledning och gemenskap av professionell anti-drog samhällstjänst, kommer utredaren att anta den kinesiska traditionell medicin JITAI kombinerat med psykologisk intervention och socialt stöd för underhållsterapi efter akut avgiftning av samhället av heroinmissbrukare. Syftet är att observera den omfattande behandlingsmodellen för att förbättra behandlingsföljsamhet och förebyggande av återfall, sedan kommer utredaren att bilda en ny modell av gemenskap human läkemedelsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

554

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • National Institute on Drug Dependence，Peking University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av opioidberoende
  • Efter avgiftning.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av glaukom och annan allvarlig psykisk störning;
  • allvarlig organisk sjukdom inom tre månader;
  • kan inte uppfylla testkraven;
  • acceptera Hans terapiinstrument;
  • har benägenhet till självmord, självskada och impuls;
  • EKG-avvikelser;
  • ALAT eller AST större än 5 gånger den övre normalgränsen;
  • historia av epilepsi;
  • Ammande eller gravida kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder underlåter att vidta effektiva preventivmedel;
  • allvarlig historia av läkemedelsallergi eller känd allergi mot traditionell kinesisk medicin JITAI;
  • Studera före utsättningen mindre än en halveringstid på 5.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: JITAI kombinerad terapigrupp
Utredaren kommer att anta JITAI kombinerad psykologisk intervention och socialt stöd i Shanghai-relaterade samhällen.
Läkemedel: JITAI Kombinerat med psykologisk intervention
tablett, varje tablett vikt 0,4g
Experimentell: Metadon kombinerad herapigrupp
Utredaren kommer att anta JITAI kombinerad psykologisk intervention och socialt stöd i Shanghai-relaterade samhällen.
Läkemedel: Metadon
Oral lösning, 1mg/ml
Experimentell: JITAI terapigrupp
Utredaren kommer att anta JITAI kombinerat socialt stöd i Shanghai-relaterade samhällen och utanför Shanghai.
Läkemedel: Traditionell kinesisk medicin JITAI
tablett, varje tablett vikt 0,4g
Andra namn:
  • JITAI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönstret för droganvändning under observationsperioden
Tidsram: Baslinje ,26 veckor och 52 veckor
Utredaren kommer att använda NHI (Nature History Interview) för att beskriva droganvändningsmönstret och och jämföra de olika förändringarna mellan olika grupper under observationsperioden
Baslinje ,26 veckor och 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringen av ASI (Addiction Severity Index) efter behandlingen och observationen
Tidsram: Baslinje, 26 veckor och 52 veckor
Utredaren kommer att använda ASI för att beskriva beroendegraden hos föremål och jämföra de olika förändringarna mellan olika grupper under observationsperioden.
Baslinje, 26 veckor och 52 veckor
förändringen av droganvändningsmönstret under observationsperioden
Tidsram: Baslinje, 26 veckor och 52 veckor
Utredaren kommer att använda NHI (Nature History Interview) för att beskriva droganvändningsmönstret och och jämföra de olika förändringarna mellan olika grupper under observationsperioden.
Baslinje, 26 veckor och 52 veckor
bytet av SF-36 (MOS-objektet kortform hälsoundersökning) efter behandling och observation
Tidsram: Baslinje, 26 veckor och 52 veckor
Utredaren kommer att använda SF-36 för att beskriva objekts hälsostatus och jämföra de olika förändringarna mellan olika grupper under observationsperioden.
Baslinje, 26 veckor och 52 veckor
förändringen av SAS(Self-Rating Anxiety Scale) och SDS(Self-Rating Depression Scale) under observationsperioden
Tidsram: Baslinje, 26 veckor och 52 veckor
Utredaren kommer att använda SAS och SDS för att beskriva ångeststatus och depressionsstatus och sedan jämföra de olika förändringarna mellan olika grupper under observationsperioden.
Baslinje, 26 veckor och 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbetspartners

Shanghai Center of Biomedicine Development

Utredare

  • Huvudutredare: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2012

Första postat (Uppskatta)

18 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MZhao-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera