Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehokkuuden arviointi JITAI-yhdistelmän kattava malli heroiiniriippuvaisten keskuudessa vieroitushoidon jälkeen

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kokonaisvaltaisen hoitomallin tehokkuutta hoitomyöntyvyyden ja uusiutumisen ehkäisyn parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Malliin kuuluu perinteinen kiinalainen lääketiede JITAI yhdistettynä psykologiseen interventioon ja sosiaaliseen tukeen ylläpitohoitoon heroiiniriippuvaisten akuutin detoksifikaation jälkeen. Nykyisen yhteisön johtamiskokemuksen ja ammatillisen huumeiden vastaisen yhteisöpalvelun perusteella tutkija ottaa käyttöön kiinalaisen perinteinen lääketiede JITAI yhdistettynä psykologiseen interventioon ja sosiaaliseen tukeen heroiiniriippuvaisten yhteisön akuutin detoksifikaation jälkeiseen ylläpitohoitoon. Tarkoituksena on tarkkailla kokonaisvaltaista hoitomallia parantaakseen hoitomyöntyvyyttä ja uusiutumisen ehkäisyä, sitten tutkija muodostaa uuden yhteisömallin inhimillinen huumehoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

554

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • National Institute on Drug Dependence，Peking University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • The second Xiangya Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opioidiriippuvuuden kliininen diagnoosi
  • Detoksifikaation jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Glaukooman ja muiden vakavien mielenterveyshäiriöiden kliininen diagnoosi；
  • vakava orgaaninen sairaus kolmen kuukauden sisällä；
  • ei voi täyttää testivaatimuksia；
  • hyväksy Hans-terapiainstrumentti；
  • sinulla on itsemurhataipumus, itsensä vahingoittaminen ja impulssi
  • EKG:n poikkeavuudet;
  • ALT tai AST yli 5 kertaa normaalin yläraja;
  • epilepsiahistoria;
  • Imettävät tai raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä；
  • vakava historia lääkeaineallergia tai tunnettu allergia perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä JITAI；
  • Tutkimus ennen vetäytymistä alle 5 puoliintumisaika.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JITAI yhdistetty terapiaryhmä
Tutkija ottaa käyttöön JITAI:n yhdistettyä psykologista interventiota ja sosiaalista tukea Shanghaihin liittyvässä yhteisössä.
Lääke: JITAI Yhdistettynä psykologiseen interventioon
Tabletti: Jokaisen tabletin paino 0,4 g
Kokeellinen: Metadoni yhdistetty hoitoryhmä
Tutkija ottaa käyttöön JITAI:n yhdistettyä psykologista interventiota ja sosiaalista tukea Shanghaihin liittyvässä yhteisössä.
Lääke: Metadoni
Oraaliliuos, 1 mg/ml
Kokeellinen: JITAI-terapiaryhmä
Tutkija ottaa käyttöön JITAI:n yhdistettyä sosiaalista tukea Shanghaihin liittyvässä yhteisössä ja Shanghain ulkopuolella.
Lääke: Perinteinen kiinalainen lääketiede JITAI
Tabletti: Jokaisen tabletin paino 0,4 g
Muut nimet:
  • JITAI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttömalli havaintojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Tutkija kuvaa NHI:n (Nature History Interview) avulla huumeiden käyttötapoja ja vertailee erilaisia ​​muutoksia eri ryhmien välillä havaintojakson aikana.
Perustaso, 26 viikkoa ja 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASI:n (Addiction Severity Index) muutos hoidon ja havainnoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Tutkija käyttää ASI:tä kuvaamaan esineiden riippuvuuden vakavuutta ja vertailemaan eri ryhmien välisiä muutoksia havaintojakson aikana.
Perustaso, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
huumeiden käyttötapojen muutos havaintojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Tutkija kuvaa NHI:n (Nature History Interview) avulla huumeiden käyttötapoja ja vertailee eri ryhmien välisiä muutoksia havaintojakson aikana.
Perustaso, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
SF-36:n (MOS-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely) muutos hoidon ja havainnoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Tutkija käyttää SF-36:ta kuvaamaan esineiden terveydentilaa ja vertailemaan eri muutosta eri ryhmien välillä havaintojakson aikana.
Lähtötilanne, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
SAS:n (Self-Rating Anxiety Scale) ja SDS:n (Self-Rating Depression Scale) muutos havaintojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Tutkija käyttää SAS:ää ja SDS:ää kuvaamaan ahdistuneisuustilaa ja masennustilaa ja vertaa sitten eri muutosta eri ryhmien välillä havaintojakson aikana.
Perustaso, 26 viikkoa ja 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Yhteistyökumppanit

Shanghai Center of Biomedicine Development

Tutkijat

  • Päätutkija: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MZhao-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa