Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeitsbewertung des kombinierten umfassenden Modells der traditionellen chinesischen Medizin JITAI bei Heroinabhängigen nach der Entgiftung

16. November 2015 aktualisiert von: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit eines umfassenden Behandlungsmodells zur Verbesserung der Behandlungscompliance und Rückfallprävention zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Modell umfasst die chinesische traditionelle Medizin JITAI kombiniert mit psychologischer Intervention und sozialer Unterstützung für die Erhaltungstherapie nach akuter Entgiftung von Heroinabhängigen. Auf der Grundlage der bestehenden Community-Management-Erfahrung und der Community von professionellem Anti-Drogen-Community-Service，Der Ermittler wird die Chinesen übernehmen Traditionelle Medizin JITAI kombiniert mit psychologischer Intervention und sozialer Unterstützung für die Erhaltungstherapie nach akuter Entgiftung der Gemeinschaft von Heroinsüchtigen. Der Zweck ist, das umfassende Behandlungsmodell zu beobachten, um die Behandlungscompliance und Rückfallprävention zu verbessern, dann wird der Ermittler ein neues Gemeinschaftsmodell bilden humane medikamentöse Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

554

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • National Institute on Drug Dependence，Peking University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • The second Xiangya hospital of central south university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Opioidabhängigkeit
  • Nach der Entgiftung.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Glaukoms und anderer schwerer psychischer Störungen;
  • schwere organische Erkrankung innerhalb von drei Monaten;
  • kann die Testanforderungen nicht erfüllen;
  • Akzeptieren Sie das Hans-Therapieinstrument.
  • Neigung zum Suizid, Selbstverletzung und Impuls haben;
  • EKG-Anomalien;
  • ALT oder AST größer als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts;
  • Geschichte der Epilepsie
  • Stillende oder schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ergreifen keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen.
  • Schwerwiegende Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte oder bekannte Allergie gegen traditionelle chinesische Medizin JITAI;
  • Studieren Sie vor dem Absetzen weniger als eine Halbwertszeit von 5.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: JITAI kombinierte Therapiegruppe
Der Ermittler wird JITAI kombiniert mit psychologischer Intervention und sozialer Unterstützung in der Gemeinschaft mit Bezug zu Shanghai übernehmen.
Arzneimittel: JITAI Kombiniert mit psychologischer Intervention
Tablette，Jede Tablette wiegt 0,4 g
Experimental: Methadon kombinierte Therapiegruppe
Der Ermittler wird JITAI kombiniert mit psychologischer Intervention und sozialer Unterstützung in der Gemeinschaft mit Bezug zu Shanghai übernehmen.
Arzneimittel: Methadon
Lösung zum Einnehmen, 1 mg/ml
Experimental: JITAI-Therapiegruppe
Der Ermittler wird JITAI kombinierte soziale Unterstützung in der mit Shanghai in Verbindung stehenden Gemeinde und außerhalb von Shanghai übernehmen.
Arzneimittel: Traditionelle chinesische Medizin JITAI
Tablette，Jede Tablette wiegt 0,4 g
Andere Namen:
  • JITAI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Drogenkonsummuster während des Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen
Der Ermittler wird NHI (Nature History Interview) verwenden, um das Muster des Drogenkonsums zu beschreiben und die unterschiedlichen Veränderungen zwischen verschiedenen Gruppen während des Beobachtungszeitraums zu vergleichen
Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des ASI (Addiction Severity Index) nach der Behandlung und Beobachtung
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen
Der Ermittler verwendet ASI, um den Schweregrad der Sucht von Objekten zu beschreiben und die unterschiedlichen Veränderungen zwischen verschiedenen Gruppen während des Beobachtungszeitraums zu vergleichen.
Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen
die Veränderung des Drogenkonsummusters während des Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen
Der Ermittler wird NHI (Nature History Interview) verwenden, um das Muster des Drogenkonsums zu beschreiben und die unterschiedlichen Veränderungen zwischen verschiedenen Gruppen während des Beobachtungszeitraums zu vergleichen.
Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen
die Änderung von SF-36 (die Kurzform-Gesundheitsbefragung des MOS-Elements) nach Behandlung und Beobachtung
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen
Der Ermittler verwendet SF-36, um den Gesundheitszustand von Objekten zu beschreiben und die unterschiedlichen Veränderungen zwischen verschiedenen Gruppen während des Beobachtungszeitraums zu vergleichen.
Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen
die Veränderung von SAS (Self-Rating Anxiety Scale) und SDS (Self-Rating Depression Scale) während des Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen
Der Ermittler verwendet SAS und SDS, um den Angstzustand und den Depressionszustand zu beschreiben, und vergleicht dann die unterschiedlichen Veränderungen zwischen verschiedenen Gruppen während des Beobachtungszeitraums.
Baseline, 26 Wochen und 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Mitarbeiter

Shanghai Center of Biomedicine Development

Ermittler

  • Hauptermittler: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZhao-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heroinsucht

Klinische Studien zur JITAI Kombiniert mit psychologischer Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren